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俞德超押注创新药15年收获千亿市值 信达生物减肥药上市抢食国际巨头蛋糕
长江商报· 2025-06-30 08:17
公司发展里程碑 - 信达生物玛仕度肽注射液(信尔美)获NMPA批准上市,成为全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物,将与诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽直接竞争 [1] - 公司2024年营收达94.22亿元,归母净利润亏损收窄至-0.95亿元(2022年-21.79亿元,2023年-10.28亿元) [7] - 信达生物目前共有16款药物上市,产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等领域 [7] 核心产品与研发突破 - 信迪利单抗(达伯舒)为国内第二款PD-1药物,2019年销售额突破10亿元,2015年与礼来达成超15亿美元海外权益合作 [6] - 玛仕度肽适应症覆盖BMI≥28kg/m²(肥胖)或BMI≥24kg/m²(超重)伴合并症患者,采用长效制剂技术 [7][8] - 创始人俞德超曾主导开发全球首个肿瘤溶瘤免疫治疗药物安柯瑞,以及中国首个WHO命名的创新药康柏西普 [2][4] 创始人创业历程 - 俞德超2011年创立信达生物,初期获富达亚洲1000万美元A轮融资,2018年港股IPO募资33亿港元 [5][6] - 创业前曾任职康弘药业,主导康柏西普研发但未参与上市后资本红利 [3][4] - 公司战略定位为"开发老百姓用得起的高质量生物药",目标成为"中国的基因泰克" [5][8] 行业竞争格局 - 玛仕度肽直接对标诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽等全球减肥药市场主导产品 [1][8] - 信达生物通过达伯舒与礼来、罗氏等国际药企达成合作,建立全球化竞争力 [6]
眼科药物进入长效疗法竞争,中国企业上牌桌
新浪财经· 2025-06-19 14:28
眼底治疗市场变革 - 眼底治疗市场正经历技术、价格和渠道三维驱动的变革,从红海竞争走向价值重构 [1] - 双靶点药物(法瑞西单抗)、长效制剂(布西珠单抗)和基因疗法(如AAV载体药物)推动治疗周期从"月注射"延至"季度注射" [1] - 医保政策助推市场增量持续释放,创新企业有望占据制高点 [1] 传统药物市场格局变化 - 诺华雷珠单抗销售增速从20%-30%降至2024年的1.37%,市场份额受仿制药(齐鲁制药、华东医药)冲击 [4] - 康弘康柏西普2024年同比增速达17.53%,价格降至初上市的50%以下,市场份额反超雷珠单抗 [5] - 拜耳阿柏西普2024年销售额超9亿元,仿制药(齐鲁制药、欧康维视等)加剧竞争 [7] 新药竞争态势 - 罗氏法瑞西单抗2024年全球销售额超40亿美元,国内纳入医保后价格从9000元降至3608元,预计快速放量 [8][10] - 诺华布西珠单抗凭借26kDa超小分子结构实现快速渗透和长效作用,2025年国内获批 [12][14] - 长效药物如拜耳8mg阿柏西普(每4个月注射)和罗氏Susvimo(每9个月注射)重塑治疗标准 [12] 中国药企创新进展 - 信达生物IBI302(VEGFR-CR1双靶药)2期临床显示Q12W给药间隔优于阿柏西普(Q8W),黄斑萎缩新发比例下降40% [16] - 荣昌生物RC28(VEGF/FGF双靶点)3期临床针对DME和AMD适应症,计划2025-2026年提交上市申请 [17] - 恒瑞医药HR19034(抗VEGF双抗)进入临床3期,靶向双表位抑制新生血管 [17] 基因疗法发展 - 全球80多款眼科基因疗法在研,艾伯维ABBV-RGX-314临床2期显示抗VEGF注射需求降低97% [18][19] - 国内近10条基因治疗管线进入临床,湿性AMD和糖尿病视网膜病变为焦点领域 [20] - 眼科基因疗法因免疫豁免特性和单基因突变优势,有望解决频繁注射难题 [18]
和讯投顾张加磊:政策猛灌“创新药”,10倍龙头已启动!
和讯财经· 2025-05-30 20:59
医药板块活跃态势 - 医药板块近期呈现显著活跃态势,主力资金抢筹金额超过80亿元 [1] - 部分个股有望在下周迎来显著上涨 [1] 医保支付改革影响 - 38种新药被纳入医保目录 [1] - 创新药的估值修复空间有望超过30% [1] SQ大会临床数据发布 - 5月30日开幕的SQ大会将有中国120项临床数据全球首发 [1] - 聪明资金已提前布局相关标的 [1] 龙头公司表现 - 龙一招演新药在临床前CR龙头S口大会的临床数据催化下,日线均线呈现多头排列,技术面突破前高 [1] - 龙二凯莱英作为CXO板块的超跌龙头,营收增长、订单饱满,现金流充沛,海外订单占比高达74% [1] - 龙三泰格医药作为临床CRO龙头,主力净流入超过3000万元,订单量暴增50% [1] - 龙四康弘药业的朗沐康柏西普去年销售额突破百亿,市占率52%,主力净流入6800万元 [1] - 龙五浩源医药一季度净利润同比暴增272%,主力净流入4700万元 [1] - 龙六复星医药的mRNA疫苗出海加速,主力净流入5500万元 [1] - 龙七华森制药2024年净利润同比翻倍,主力净流入7400万元 [1] - 龙八热景生物的肝癌早筛数据发布,市值仅30亿元,主力净流入4700万元 [1] - 龙九鲁抗医药作为抗生素龙头,主力净流入上亿 [1] - 龙十联华科技一季度净利润同比暴增 [1]
康弘药业召开业绩说明会:将集中资源推进新药研发进程 构建多元化研发体系
证券日报网· 2025-05-16 14:12
财务数据显示,2024年,康弘药业实现营业收入和归属于上市公司股东的净利润分别为44.53亿元、 11.91亿元,同比分别增长12.51%、14.02%。今年一季度,公司经营业绩延续了增长态势,报告期内实 现营业收入和归属于上市公司股东的净利润分别为11.99亿元、4亿元,同比分别增长9.7%、7.09%。 康弘药业董事会秘书邓康向《证券日报》记者表示:"支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的 战略布局能力和持续创新能力,具体体现在公司上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、 人才储备、国际化发展、品牌建设等各个方面的竞争优势。" 所谓"创新能力",即创新药物的开发能力。康弘药业从最初的中药新药、首仿化学药,到生物Ⅰ类新药 的引入,再到建立创新药物筛选体系和研发管线布局,公司研发能力不断升级,并自始至终贯彻着其核 心发展战略,即立足于临床未被满足的需求的专业创新。 柯潇表示:"目前,公司已构建了覆盖中成药、抗体药物、基因治疗(AAV)、小分子化药等的多元化研 发体系。在眼科领域已建立抗体药物(含高浓度剂型)、基因治疗、滴眼液的梯度管线,在精神/神经领域 持续推进'舒肝解郁胶囊'焦虑症Ⅲ期临床及KH ...
康弘药业:去年舒肝解郁胶囊实现超过抗抑郁整体市场的增长,KH109有望扩大适用人群
财经网· 2025-05-15 17:55
公司积极响应国家集采政策,我们现销售的化学药大部分进入国家集采并中选。中成药松龄血脉康胶囊从2021年进入 广东省联盟集采并中选后,陆续在天津3+N联盟、浙江、江苏省集采并中选,目前已累计进行全国23个省集采目录并 中选。我们对新的集采方案保持高度关注,将继续在创新药、中成药、化学仿制药上加大研发投入力度,给临床提供 更多质优价廉的产品。 KH617目前已完成的I期研究,安全性良好,有效性表现出一定剂量相关性。已完成的I期临床研究摘要,已提交ESMO ( European Society for Medical Oncology ,欧洲肿瘤内科学会)。下一步工作正在筹备。 5月15日,康弘药业举办2024年度网上业绩说明会。会上管理层谈到,利非司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局 药品审评中心开展相关审评审批。公司处于III期临床试验的品种是KH109、KH110。KH109已完成受试者入组, KH110尚在开展受试者入组的工作。公司始终秉持开放合作战略,在强化自主研发的同时,积极与全球同行一起探索 创新药管线的BD机会。 2024年度,舒肝解郁胶囊同比有两位数以上的增长,超过抗抑郁整体市场的增长。舒肝解郁胶 ...
康弘药业(002773) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表
2025-05-15 17:54
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-002 1 / 12 投资者关系活动 类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 ☑业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 电话会议 活动参与人员 投资者网上提问 上市公司接待人员姓名: 董事长 柯尊洪 董事、总裁 柯潇 董事、副总裁 钟建荣 董事、副总裁 殷劲群 独立董事 周德敏 独立董事 邓宏光 独立董事 许楠 副总裁、财务总监 钟建军 副总裁 徐燕华 董事会秘书 邓康 时间 2025 年 5 月 15 日 (周四) 15:00-17:00 地点 公司通过全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net) 采用网络远程的方式召开业绩说明会 形式 书面 交流内容及具体 问答记录 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1.问:柯潇总您好!KH631和KH658作为贵司眼科基因治疗 领域的核心管线,目前临床试验的安全性、有效性数据是否达 到预期?KH631临床数据是否有望在2025年5月美国ARVO会议上 披露? 答:尊敬的投资者,您好!KH631和K ...
【私募调研记录】彤源投资调研上海家化、卓易信息等4只个股(附名单)
证券之星· 2025-04-29 08:10
上海家化 - 618大促核心品牌有望实现高双位数GMV增长[1] - 员工持股计划旨在提高竞争力、降低流失率、养成主人翁精神[1] - 电商业务完成货盘梳理、价盘整理、组织架构调整和产品迭代[1] - 玉泽B5系列计划作为京东阵地主要产品线[1] - 2024年营收目标为两位数增长并实现利润扭亏为盈[1] - 长期盈利修复节奏为1-2年看营收增长,2-3年盈利提升,3-5年利润率达标[1] - 核心品牌玉泽定位皮肤屏障修护专家,六神拓展使用场景和人群[1] 卓易信息 - SnapDevelop已有约7000名活跃用户,未来将发布收费商业版本[2] - EazyDevelop基于IDE开发积累结合AI技术,研发完成后将发布免费试用版[2] - EazyDevelop将支持MCP调用,重点支持代码类MCP工具[2] - 百敖软件在RISC-V固件方向取得多项突破,推出原生UEFI固件解决方案[2] - 固件业务与华为、联想、浪潮等知名厂商合作,新客户导入期需2-4年[2] 芯碁微装 - 先进封装设备WLP2000完成多家客户验证,部分进入量产筹备[3] - 直写光刻技术在无掩膜成本及操作便捷等方面具备优势[3] - 2024年海外订单占比接近20%[3] - 掩模板业务预计2024年下半年迎来突破,2026-2027年占据有利地位[3] - 一季度营业收入同比增加22.31%,净利润同比增加30.45%[3] 康弘药业 - 康柏西普已稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位[4] - 研发布局集中在眼科、精神/神经、肿瘤领域[4] - 基因治疗产品显示良好安全性和疗效,双载荷DC分子具有协同作用[4] - 创新药销售占比提升,化药仿制药销售占比下降[4] - KH631和KH658在中美临床进展顺利[4] - 2025年营收和净利润目标同比增长5%-15%[4] - 舒肝解郁胶囊2024年销售增长超两位数[4]
康弘药业(002773) - 2025年4月27日投资者关系活动记录表
2025-04-28 17:38
产品市场与销售 - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位,对手为Top10全球公司一线品牌,是“自主创新、进口替代”标志性成果 [2] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率基本稳定,康柏西普放量趋势与中国抗VEGF市场大盘增长趋势类似 [2] - 若获国家注册审批部门批准,公司可能在未来合适时机考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [2] - 2025年经国家医保谈判,眼科抗VEGF产品有4个创新药和2个生物类似物进入目录,市场竞争激烈 [5] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长,超抗抑郁整体市场增长,焦虑症临床试验于2025年4月完成Ⅲ期入组 [7] 研发布局 - 公司集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入,构建多元化研发体系,形成三大核心领域布局 [3] - 眼科建立滴眼液、抗体药物至基因治疗的梯度管线;精神/神经领域推进“舒肝解郁胶囊”焦虑症Ⅲ期临床及KH607(Ⅱ期)、KH110(Ⅲ期)等项目;肿瘤领域持续推进 [3] 产品数据与进展 - 公司将通过国际权威学术期刊、会议等披露2代基因治疗产品数据 [4] - 两款基因治疗药物临床初步结果显示良好安全性和耐受性,疗效方面恒河猴模型稳定表达超190周,临床试验各剂量组有治疗应答,患者抗VEGF药物注射频率下降,部分患者两年未补救治疗 [4] - 基于双载荷偶联平台开发的双载荷ADC分子KH815(TROP2),RNA转录抑制剂协同TOP1抑制剂可增强肿瘤应答率,食蟹猴毒理实验安全耐受 [4] - 基因治疗产品KH631中国启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期;KH658中美均处于临床Ⅰ期,二者治疗分子和给药方式有特色,临床安全性和有效性良好 [5] 集采政策影响 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展,创新药销售占比提升,化药仿制药占比下降,整体销售增长 [4] - 公司化学药大部分进入国家集采并中选,中成药松龄血脉康胶囊已累计进入全国23个省集采目录并中选 [4] - 公司关注新集采方案,将在各类型药物上加大研发投入 [4] 公司展望 - 公司预计2025年营业收入和净利润与2024年审计后数据同比增长5%-15%,该指标为内部管理控制指标,需股东会审议批准,实现存在不确定性 [6][7] 人才与合作 - 公司重视人才培养和引进,结合基因治疗战略构建复合型人才梯队,实现人才储备与研发管线进度动态匹配 [6] - 公司将基于技术互补性、商业协同性评估外部合作机会,在基因治疗研发项目持续创新,加快其他慢病领域新产品开发 [6] ADC研发 - 公司ADC研发由生物新药研究院主导,组建专门部门,吸纳专业人才 [6] - payload选择较新机制、具有nM活性且与TOP1抑制剂协同增效的小分子毒素 [6] - ADC研发战略为开发双抗原双抗和双、多表位抗体双载荷偶联药物,以及新毒素组合双载荷平台 [6]
“国产创新药”的一颗明珠 康弘药业实现多领域突破
每日经济新闻· 2025-04-28 10:21
文章核心观点 - 康弘药业凭借创新基因和全产业链能力,在眼科、精神神经、肿瘤三大黄金赛道取得进展,打破国际垄断,成为创新药代表型企业,且在量产能力建设上为国产创新药发展提供样本 [3] 行业情况 - 全球眼科药物市场规模持续扩大,预计到2031年将达834.77亿美元,2024 - 2031年复合年增长率为9.1% [3] - 我国有超4000万眼底病患者,每年新增超300万 [4] - 全球约超3亿人患抑郁症,我国抑郁症患者数量庞大且呈年轻化趋势,精神神经类疾病就诊率和治疗率低 [8] - 全球癌症早筛市场规模预计从2019年的184亿美元增长至2030年的289亿美元,国内肿瘤早筛至2025年市场规模有望突破236亿美元 [8] - 2023年全球ADC药物市场规模突破100亿美元,预计2030年将达662亿美元,国内2023年销售额约10亿元人民币 [9] 公司业务表现 - 2024年生物药业务营收23.43亿元,同比增长20.98%,占总营收比重达52.61%,同比增加3.68个百分点 [1] - 2024年中成药营业收入同比增加7.73% [1] - 2023年康柏西普样本医院销售额为5亿元,销售占比达36% [1] - 2016 - 2024年我国医疗机构眼底用药中,康柏西普累计销售额超100亿元 [5] 公司产品情况 已上市产品 - 康柏西普打破进口药在国内市场垄断地位,连续10年保持增长,已完成超250万次注射,在眼底疾病用药市场龙头地位稳固 [1] - 朗沐2017年国内市场占有率达52%,同年进入国家医保目录,2022年实现全适应症医保 [5] - 舒肝解郁胶囊为独家创新中药,治疗肝郁气滞型慢性肝病时肝功能指标改善与西药相近,不良反应概率更低,新增焦虑症适应症Ⅲ期临床试验稳步推进 [6] 在研产品 - 基因治疗领域,KH631、KH658适应症为湿性年龄相关性黄斑变性,KH631进入Ⅱ期临床试验阶段,KH658Ⅰ期临床试验稳步推进 [9] - 抗体药物领域,KH815为全球首个获批临床的双载荷ADC药物,已获澳大利亚和中国临床试验许可,适应症为晚期实体瘤 [10] - 人源化抗CD24单抗KH801正开展中国临床Ⅰ期试验,拟用于治疗晚期实体瘤 [10] - 合成生物学领域,KH617在多种临床前疾病模型中显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用,正开展Ⅰ期临床试验,获FDA孤儿药资格认定及临床试验许可 [10] - 化药领域,KH607治疗重度抑郁和产后抑郁,Ⅰ期临床数据显示起效快、服药周期短,已进入Ⅱ期临床试验阶段 [10] - KHN702为新型非阿片类镇痛药物,已获得国家药监局临床批准 [11] 公司产能建设 - 投入资金建设基因治疗药物生产基地,构建基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力 [12] - 生物药量产线完成基本架构,在北京和成都建设符合国家新版GMP认证的产业基地,建成两条生物制品生产线 [13] - 子公司济生堂药业引入智能化生产线,建设中药材信息追溯系统和可视化系统,在全国建立多个中药材种植基地 [13] - 化学药建设完成涵盖多个特色原料药产品的化学原料药基地 [13]