舒肝解郁胶囊

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一周医药速览(05.12-05.16)
财经网· 2025-05-16 17:00
康弘药业 - 2024年度舒肝解郁胶囊实现两位数以上增长,超过抗抑郁整体市场增速,该产品具有起效快、不良反应少、长期安全性高等优势,有助于减轻患者心理负担并促进积极治疗[1] - 焦虑症临床研究稳步推进,2025年4月已完成Ⅲ期临床试验入组,有望进一步扩大适用人群[1] 东阿阿胶 - 2024年阿胶块营收占比约45%,复方阿胶浆占比近35%,公司持续专注国内与国际驴皮供应市场,兼顾资源获取与涵养[2] - 当前驴皮价格基本稳定,价格受毛驴养殖成本、规模及进口情况等多因素影响[2] 恒瑞医药 - 拟全球发售2.25亿股H股,发行价区间41.45-44.05港元,香港公开发售占5.5%,国际配售占94.5%[3] - 7家基石投资者(包括GIC、高瓴资本等)认购金额逾41亿港元(5.33亿美元),占发行规模43.04%(按中端发行价计算)[3] 片仔癀 - 国内牛黄采购价格维持在165-180万元/公斤,阿根廷天然牛黄进口试点已开放但规模较小,短期内对价格影响有限[4] - 公司正积极对接进口试点政策,目前尚未收到其他国家进口许可信息,将持续关注政策进展[4] 长春高新 - 成人生长激素缺乏适应症处于III期临床试验阶段,司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂适应症处于IIT研究阶段[5] - 对生长激素产品销售持理性态度,将持续推进核心产品经营稳定及新适应症拓展[5] 康芝药业 - 热炎宁颗粒正积极复产,预计2025年7-8月前上市,公司加强中药产品二次开发,改进儿童用法用量及口感工艺[6] ST葫芦娃 - 2024年审计报告为保留意见,公司计划聚焦儿童健康消费市场,构建"研发-上市"快速体系,强化品牌心智[7] - 依托海南自贸港政策建立跨境电商平台,布局O2O及线上全渠道,分类制定产品渠道策略[7]
康弘药业召开业绩说明会:将集中资源推进新药研发进程 构建多元化研发体系
证券日报网· 2025-05-16 14:12
公司战略与研发方向 - 2025年将继续集中资源以临床需求为导向加大投入和研究创新持续推进在研产品系列的研发进程 [1] - 核心竞争力来源于战略布局能力和持续创新能力体现在上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等方面 [2] - 坚持"以创新为核心品质为生命"的经营理念创新与合作相结合的发展战略以产品创新和产业合作双驱动推进高质量可持续发展 [3] 产品与研发管线 - 已有21个在销药品其中10个是独家17个进入国家医保目录10个进入国家基本药物目录 [1] - 构建了覆盖中成药、抗体药物、基因治疗(AAV)、小分子化药等的多元化研发体系 [2] - 眼科领域建立抗体药物(含高浓度剂型)、基因治疗、滴眼液的梯度管线精神/神经领域推进舒肝解郁胶囊焦虑症Ⅲ期临床及KH607抑郁症Ⅱ期临床、KH110阿尔茨海默症Ⅲ期临床等项目肿瘤领域有KH617胶质母细胞瘤(Ⅰ期)、KH815新型双载荷抗体偶联药物(Ⅰ期)持续推进 [2] - KH815是全球首款进入临床阶段的双载荷ADC新药由人源化的IgG1抗体(hRS7)组成直接针对TROP2结合拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)和RNA聚合酶Ⅱ抑制剂(RNA POL IIi)具有双效协同机制已获得澳大利亚和中国临床试验许可适应症为晚期实体瘤 [2] 财务表现 - 2024年实现营业收入44.53亿元同比增长12.51%归属于上市公司股东的净利润11.91亿元同比增长14.02% [1] - 2024年一季度实现营业收入11.99亿元同比增长9.7%归属于上市公司股东的净利润4亿元同比增长7.09% [1] 发展历程与定位 - 成立于1996年致力于生物制品、中成药、化学药和医疗器械的研发、生产与销售 [1] - 从最初的中药新药、首仿化学药到生物Ⅰ类新药的引入再到建立创新药物筛选体系和研发管线布局研发能力不断升级 [2] - 核心发展战略是立足于临床未被满足的需求的专业创新 [2]
康弘药业:去年舒肝解郁胶囊实现超过抗抑郁整体市场的增长,KH109有望扩大适用人群
财经网· 2025-05-15 17:55
研发管线进展 - 利非司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展审评审批 [1] - KH109已完成III期临床试验受试者入组 KH110仍在开展受试者入组工作 [1] - KH617已完成I期研究 安全性良好且有效性表现剂量相关性 研究摘要已提交ESMO [2] - 焦虑症临床研究稳步推进 2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [1] 产品表现与市场定位 - 舒肝解郁胶囊2024年度同比增长超两位数 增速超过抗抑郁整体市场 [1] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位 竞争对手均为全球Top10公司一线品牌 [3] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率稳定 康柏西普放量趋势与市场大盘增长一致 [3] 公司战略与运营 - 坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展策略 创新药销售占比持续提升 [2] - 化学药大部分进入国家集采并中选 松龄血脉康胶囊累计进入全国23个省集采目录 [2] - 计划加强内控管理 提升管理效率 推进基建项目投产 强化品牌推广与资金利用率 [4] 合作与未来规划 - 秉持开放合作战略 探索创新药管线BD机会 [1] - 考虑未来在AAV疗法与康柏西普产品组合策略 [3] - 持续关注集采政策 加大创新药、中成药、化学仿制药研发投入 [2]
康弘药业(002773) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表
2025-05-15 17:54
公司基本信息 - 活动类别为业绩说明会(电话会议),于2025年5月15日15:00 - 17:00通过网络远程方式召开 [1] - 参与人员包括投资者网上提问,上市公司接待人员有董事长柯尊洪等多人 [1] 研发相关 研发费用与布局 - 2024年研发费用增长超30%,金额为604,378,287.33元,同比增长33.57%,研发投入占比降至5.84%,但据2024年报,研发费用同比增长37.48% [3][4][13] - 集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入,构建多元化研发体系,形成梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列 [3][4][5][10] 在研项目进展 - 基因治疗板块:KH631治疗nAMD,中国已启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期阶段;KH658眼用注射液治疗nAMD,中美均处于临床Ⅰ期阶段 [3] - 合成生物技术板块:KH617治疗晚期实体瘤患者,处于临床Ⅰ期阶段,已获美国孤儿药资格认定 [3][7][8] - 中成药板块:KH110治疗阿尔茨海默症,处于临床Ⅲ期阶段;KH109舒肝解郁胶囊新增焦虑症,处于临床Ⅲ期阶段 [3] - 小分子创新药板块:KH607治疗抑郁症处于临床Ⅱ期阶段,治疗产后抑郁症已获批开展临床试验;KHN702治疗急性疼痛已获批开展临床试验 [3] - 生物药板块:KH917注射液治疗斑块状银屑病处于临床Ⅰ期阶段;KH801注射液治疗晚期实体瘤处于临床Ⅰ期阶段;KH815注射液治疗多种晚期实体瘤,I期临床试验已获澳大利亚批准,2025年4月获国家药监局批准;KH902 - R10高剂量康柏西普眼用注射液治疗DME处于临床Ⅱ期阶段 [3][4] 研发相关问题回复 - KH631和KH658临床试验相关疗效及安全性数据未完全统计,5月ARVO会议已发布部分数据 [2] - 研发支出资本化遵循公司会计政策,新药开发进入Ⅲ期临床试验予以资本化 [2] - KH631Ⅱ期临床数据将在试验完成后按要求报送有关部门,假设单次给药疗效未达预期不影响商业化信心 [13] 业务与市场相关 核心竞争力与增长因素 - 2024年营收和净利润创历史新高,核心竞争力源于战略布局和持续创新能力,体现在上市产品布局、在研产品布局等多方面 [2][3] 产品应对策略 - 康柏西普眼用注射液相关专利2025 - 2039年到期,高浓度剂型正在开展Ⅱ期临床试验,公司有信心应对市场竞争,国际化是关注重点,对合作持开放态度 [5] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位,公司将持续开展市场推广,未来可能考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [6] 中成药业务 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展,积极响应集采政策,中成药松龄血脉康胶囊已累计进行全国23个省集采目录并中选 [7] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长,超过抗抑郁整体市场增长,焦虑症临床研究稳步推进,2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [10] 盈利预测 - 预计2025年营业收入与净利润同比2024年审计后数据增长5% - 15%,该指标为内部管理控制指标,存在不确定性 [4][9] 其他问题回复 - 公司密切关注AI在医疗行业动向,将从内控管理、基建建设、品牌推广、资金使用、财务管理等方面提高产值和利润率 [2] - 公司使用部分闲置自有资金购买短期保本型理财产品(包括结构性存款),交易性金融资产为26亿 [11][12] - 截至2025年5月9日,公司股东总户数为26969 [16] - 公司所处医药行业是“永远的朝阳行业”,具有良好发展前景 [13] - 截至目前,公司未收到回购、股东增持、资本市场融资或私有化退市相关股东动议,如有将按原则披露 [13][14][16] - 公司秉持开放合作战略,积极探索创新药管线的BD机会 [15][16]
【私募调研记录】彤源投资调研上海家化、卓易信息等4只个股(附名单)
证券之星· 2025-04-29 08:10
上海家化 - 618大促核心品牌有望实现高双位数GMV增长[1] - 员工持股计划旨在提高竞争力、降低流失率、养成主人翁精神[1] - 电商业务完成货盘梳理、价盘整理、组织架构调整和产品迭代[1] - 玉泽B5系列计划作为京东阵地主要产品线[1] - 2024年营收目标为两位数增长并实现利润扭亏为盈[1] - 长期盈利修复节奏为1-2年看营收增长,2-3年盈利提升,3-5年利润率达标[1] - 核心品牌玉泽定位皮肤屏障修护专家,六神拓展使用场景和人群[1] 卓易信息 - SnapDevelop已有约7000名活跃用户,未来将发布收费商业版本[2] - EazyDevelop基于IDE开发积累结合AI技术,研发完成后将发布免费试用版[2] - EazyDevelop将支持MCP调用,重点支持代码类MCP工具[2] - 百敖软件在RISC-V固件方向取得多项突破,推出原生UEFI固件解决方案[2] - 固件业务与华为、联想、浪潮等知名厂商合作,新客户导入期需2-4年[2] 芯碁微装 - 先进封装设备WLP2000完成多家客户验证,部分进入量产筹备[3] - 直写光刻技术在无掩膜成本及操作便捷等方面具备优势[3] - 2024年海外订单占比接近20%[3] - 掩模板业务预计2024年下半年迎来突破,2026-2027年占据有利地位[3] - 一季度营业收入同比增加22.31%,净利润同比增加30.45%[3] 康弘药业 - 康柏西普已稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位[4] - 研发布局集中在眼科、精神/神经、肿瘤领域[4] - 基因治疗产品显示良好安全性和疗效,双载荷DC分子具有协同作用[4] - 创新药销售占比提升,化药仿制药销售占比下降[4] - KH631和KH658在中美临床进展顺利[4] - 2025年营收和净利润目标同比增长5%-15%[4] - 舒肝解郁胶囊2024年销售增长超两位数[4]
康弘药业(002773) - 2025年4月27日投资者关系活动记录表
2025-04-28 17:38
产品市场与销售 - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位,对手为Top10全球公司一线品牌,是“自主创新、进口替代”标志性成果 [2] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率基本稳定,康柏西普放量趋势与中国抗VEGF市场大盘增长趋势类似 [2] - 若获国家注册审批部门批准,公司可能在未来合适时机考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [2] - 2025年经国家医保谈判,眼科抗VEGF产品有4个创新药和2个生物类似物进入目录,市场竞争激烈 [5] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长,超抗抑郁整体市场增长,焦虑症临床试验于2025年4月完成Ⅲ期入组 [7] 研发布局 - 公司集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入,构建多元化研发体系,形成三大核心领域布局 [3] - 眼科建立滴眼液、抗体药物至基因治疗的梯度管线;精神/神经领域推进“舒肝解郁胶囊”焦虑症Ⅲ期临床及KH607(Ⅱ期)、KH110(Ⅲ期)等项目;肿瘤领域持续推进 [3] 产品数据与进展 - 公司将通过国际权威学术期刊、会议等披露2代基因治疗产品数据 [4] - 两款基因治疗药物临床初步结果显示良好安全性和耐受性,疗效方面恒河猴模型稳定表达超190周,临床试验各剂量组有治疗应答,患者抗VEGF药物注射频率下降,部分患者两年未补救治疗 [4] - 基于双载荷偶联平台开发的双载荷ADC分子KH815(TROP2),RNA转录抑制剂协同TOP1抑制剂可增强肿瘤应答率,食蟹猴毒理实验安全耐受 [4] - 基因治疗产品KH631中国启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期;KH658中美均处于临床Ⅰ期,二者治疗分子和给药方式有特色,临床安全性和有效性良好 [5] 集采政策影响 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展,创新药销售占比提升,化药仿制药占比下降,整体销售增长 [4] - 公司化学药大部分进入国家集采并中选,中成药松龄血脉康胶囊已累计进入全国23个省集采目录并中选 [4] - 公司关注新集采方案,将在各类型药物上加大研发投入 [4] 公司展望 - 公司预计2025年营业收入和净利润与2024年审计后数据同比增长5%-15%,该指标为内部管理控制指标,需股东会审议批准,实现存在不确定性 [6][7] 人才与合作 - 公司重视人才培养和引进,结合基因治疗战略构建复合型人才梯队,实现人才储备与研发管线进度动态匹配 [6] - 公司将基于技术互补性、商业协同性评估外部合作机会,在基因治疗研发项目持续创新,加快其他慢病领域新产品开发 [6] ADC研发 - 公司ADC研发由生物新药研究院主导,组建专门部门,吸纳专业人才 [6] - payload选择较新机制、具有nM活性且与TOP1抑制剂协同增效的小分子毒素 [6] - ADC研发战略为开发双抗原双抗和双、多表位抗体双载荷偶联药物,以及新毒素组合双载荷平台 [6]
“国产创新药”的一颗明珠 康弘药业实现多领域突破
每日经济新闻· 2025-04-28 10:21
文章核心观点 - 康弘药业凭借创新基因和全产业链能力,在眼科、精神神经、肿瘤三大黄金赛道取得进展,打破国际垄断,成为创新药代表型企业,且在量产能力建设上为国产创新药发展提供样本 [3] 行业情况 - 全球眼科药物市场规模持续扩大,预计到2031年将达834.77亿美元,2024 - 2031年复合年增长率为9.1% [3] - 我国有超4000万眼底病患者,每年新增超300万 [4] - 全球约超3亿人患抑郁症,我国抑郁症患者数量庞大且呈年轻化趋势,精神神经类疾病就诊率和治疗率低 [8] - 全球癌症早筛市场规模预计从2019年的184亿美元增长至2030年的289亿美元,国内肿瘤早筛至2025年市场规模有望突破236亿美元 [8] - 2023年全球ADC药物市场规模突破100亿美元,预计2030年将达662亿美元,国内2023年销售额约10亿元人民币 [9] 公司业务表现 - 2024年生物药业务营收23.43亿元,同比增长20.98%,占总营收比重达52.61%,同比增加3.68个百分点 [1] - 2024年中成药营业收入同比增加7.73% [1] - 2023年康柏西普样本医院销售额为5亿元,销售占比达36% [1] - 2016 - 2024年我国医疗机构眼底用药中,康柏西普累计销售额超100亿元 [5] 公司产品情况 已上市产品 - 康柏西普打破进口药在国内市场垄断地位,连续10年保持增长,已完成超250万次注射,在眼底疾病用药市场龙头地位稳固 [1] - 朗沐2017年国内市场占有率达52%,同年进入国家医保目录,2022年实现全适应症医保 [5] - 舒肝解郁胶囊为独家创新中药,治疗肝郁气滞型慢性肝病时肝功能指标改善与西药相近,不良反应概率更低,新增焦虑症适应症Ⅲ期临床试验稳步推进 [6] 在研产品 - 基因治疗领域,KH631、KH658适应症为湿性年龄相关性黄斑变性,KH631进入Ⅱ期临床试验阶段,KH658Ⅰ期临床试验稳步推进 [9] - 抗体药物领域,KH815为全球首个获批临床的双载荷ADC药物,已获澳大利亚和中国临床试验许可,适应症为晚期实体瘤 [10] - 人源化抗CD24单抗KH801正开展中国临床Ⅰ期试验,拟用于治疗晚期实体瘤 [10] - 合成生物学领域,KH617在多种临床前疾病模型中显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用,正开展Ⅰ期临床试验,获FDA孤儿药资格认定及临床试验许可 [10] - 化药领域,KH607治疗重度抑郁和产后抑郁,Ⅰ期临床数据显示起效快、服药周期短,已进入Ⅱ期临床试验阶段 [10] - KHN702为新型非阿片类镇痛药物,已获得国家药监局临床批准 [11] 公司产能建设 - 投入资金建设基因治疗药物生产基地,构建基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力 [12] - 生物药量产线完成基本架构,在北京和成都建设符合国家新版GMP认证的产业基地,建成两条生物制品生产线 [13] - 子公司济生堂药业引入智能化生产线,建设中药材信息追溯系统和可视化系统,在全国建立多个中药材种植基地 [13] - 化学药建设完成涵盖多个特色原料药产品的化学原料药基地 [13]