合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 近日， 上海玄宇医疗器械有限公司 （以下简称"玄宇医疗"）宣布连续完成由 倚锋灼华 投资的 数千万元A++轮融资 和 白云金控 投资 的 数千万元A+++轮融 资 。 本 轮融资将重点投向营销网络建设、产业化基地扩建及创新研发管线布局，通过 "技术+市场"双轮驱动 巩固行业领先地位。 此次融资将助力 玄宇医 疗 以临床价值为导向，采取 '精准研发+精益生产+精细运营'的模式 ，通过DFSS+DFM的设计理念驱动，进行满足临床需求的差异化产品设计和多产品差异 化矩阵布局。 # 产品与技术 其核心产品 RHYTHPULSE ® 多通道脉冲电场消融（PFA）系统 已于今年2月26日正式 通过NMPA批准上市 ，成为 国产首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融 于一体的PFA系统 ， 标志着我 国心脏电生理领域正式进入精准消融新时代 。公司核心产品包括： 报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 多通道心脏脉冲电场消融系统 ：由 SHINERHYTHM ® 多通道心脏脉冲电场消融仪与RHYTHPULSE ...

产品获批 - 上海玄宇医疗器械有限公司的"心脏脉冲电场消融仪"和"一次性使用心脏脉冲电场消融导管"于2025年2月26日获NMPA批准上市 [1][2] - 产品获得NMPA颁发的III类医疗器械注册证 [3] - 产品配套使用可通过高电压脉冲产生的电场消融房颤 实现对心肌组织的选择性破坏 避免温度传递导致的周围组织损伤风险 [6] 产品技术 - 心脏脉冲电场消融仪由主机和附件组成 附件包含交流电源线、脚踏开关等 [6] - 一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、电极管、导管管身等组成 [6] - 产品可使病变细胞发生不可逆的电穿孔而坏死或凋亡 使更多药物难治性房颤患者受益 [6] 公司业务 - 公司成立于2020年5月 位于上海张江高科技园区 专注于心血管微创介入治疗器械研发 [7] - 核心业务包括心脏电生理和外周介入领域 依托有源设备、介入导管和生物材料三大技术平台 [7] - 心脏电生理核心产品Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统已于2023年3月进入NMPA创新医疗器械特别审查程序 [7] - 外周介入核心产品VariSeal®静脉闭合系统于2024年4月获VINNOVA创新大赛二等奖 [8] 融资进展 - 2024年8月完成近亿元A+轮融资 资金将用于商业化团队建设、生产基地运营及产品管线研发 [9] 行业活动 - 2025年将举办全球手术机器人大会、全球眼科大会、全球心血管大会和全球骨科大会 [1]

2025年1月27日，国家药品监督管理局批准了 强生子公司——Biosense Webster, Inc. 的 心脏脉冲电场消融系统 （国械注进20253010069）和 一次性使用磁定位心脏 脉冲电场消融导管 （国械注进20253010070） 2个创新产品注册申请。 急性 Varipulse系统由 Varipulse 消融导管 和 TruPulse 发生器 组成，为在竞争激烈的市场中脱颖而出，还能与强生的Carto 3三维标测系统完美兼容。作为 首个集成 Carto 3 的脉冲场消融技术 ，Varipulse通过实时可视化和反馈，实现了操作流程的直观性和重复性。 该系统主要用于治疗 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 ，利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，可实现 对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 Varipulse系统于 2021年2月进入创新通道 ，随后已分别于 2024年1月、2024年2月、2024年11月和2025年1月获得日本PDMA、欧盟CE、美国FDA和我国NMPA的批准 ，在全球范围内已成功应用于超过3000台手术，并 ...