财报亮点 - 公司2025财年第三季度营收达83亿美元（约610.93亿人民币），按报告基准增长2.5%，按有机基准增长4.1% [13] - 第三季度GAAP净收入为12.94亿美元，同比下降2%，稀释每股收益1.01美元，同比增长2% [13] - 非GAAP净收入为17.87亿美元，同比增长3%，稀释每股收益1.39美元，同比增长7% [13] - 公司连续第九个季度实现中个位数有机收入增长，毛利率和营业利润率显著提升 [8] 心血管业务 - 心血管业务营收30.37亿美元，按报告基准增长3.7%，按有机基准增长5.0% [8] - 心脏节律管理业务实现中个位数增长，心脏起搏治疗业务双位数增长，Micra™经导管起搏系统增长超20% [9] - 心脏消融解决方案业务增长超20%，主要得益于PulseSelect™和Affera™ Sphere-9™脉冲场消融系统的快速采用 [11] - 结构性心脏病业务（不包括先天性心脏病）实现高个位数增长，Evolut™ FX+经导管主动脉瓣置换系统表现强劲 [15] - 球囊产品实现高个位数增长，导管和药物涂层球囊实现中个位数增长 [16] 神经科学业务 - 神经科学业务营收24.58亿美元，按报告基准增长4.4%，按有机基准增长5.2% [18] - 神经调控部门实现低双位数增长，CST部门实现中个位数增长，专业疗法部门实现低个位数增长 [19] - 神经外科业务因AiBLE™技术生态系统的采用实现高个位数增长，美国市场CST业务增长高个位数 [20] - 脑调控业务全球增长中双位数，美国市场增长近25%，主要得益于Percept™ RC深部脑刺激器的推出 [26] - BrainSense™自适应深部脑刺激获得CE认证 [27] 医疗外科业务 - 医疗外科业务营收20.72亿美元，按报告基准下降1.9%，按有机基准下降0.4% [28] - SE部门有机业绩持平，ACM部门有机业绩下降低个位数 [28] - 缝合器领域持续压力和美国分销商采购模式变化影响SE部门，但新兴市场高个位数增长部分抵消 [36] - Nellcor™血氧管理产品因美国呼吸相关住院率同比下降30%导致高个位数下降 [36] 糖尿病业务 - 糖尿病业务营收6.94亿美元，按报告基准增长8.4%，按有机基准增长10.4% [29] - 美国市场因MiniMed™ 780G自动胰岛素输注系统的采用实现中个位数增长 [29] - 国际市场因Simplera Sync™传感器推动CGM设备配套率提升，实现低双位数增长 [31] 财务指引 - 预计2025财年有机营业收入增长在4.75%至5%区间 [32] - 考虑外汇影响后，预计2025财年营业收入增长在3.4%到3.8%区间 [33] - 预计2025财年摊薄后非公认会计原则每股收益在5.44美元到5.50美元区间 [34] 近期动态 - 美国FDA批准戈尔韦脉冲场消融生产基地，提升Affera™产品供应能力 [21] - 与Contego Medical达成独家分销协议，扩大美国颈动脉市场布局 [21] - CMS启动对肾动脉去神经术治疗高血压的国家覆盖分析，预计2025年10月11日前决定 [21]

产品获批与介绍 - 国家药品监督管理局批准了强生子公司Biosense Webster的心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管2个创新产品注册申请[1] - Varipulse系统由Varipulse消融导管和TruPulse发生器组成，与强生的Carto 3三维标测系统完美兼容，是首个集成Carto 3的脉冲场消融技术[2] - 该系统主要用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤，利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗[2] - Varipulse系统于2021年2月进入创新通道，已分别获得日本PDMA、欧盟CE、美国FDA和我国NMPA的批准，在全球范围内已成功应用于超过3000台手术[2] - Varipulse消融导管是在强生之前的标测导管Lasso导管基础上开发出来的，环形头端上带有10个电极，尺寸可调（从25到35mm），可以双向调弯[4] - TruPulse发生器提供可靠的电能传输，用于在心脏内部产生脉冲场，能量控制和调节功能可根据医生需要进行定制化治疗[4] 临床效果与优势 - admIRE研究中，在美国33个中心的277名阵发性房颤患者中，急性肺静脉隔离成功率为100%，首次隔离成功率为97.5%，主要有效性终点达成率为74.6%[5] - 操作、透视和PFA应用时间较短，主要不良事件发生率较低（<3%），没有报告与器械或手术相关的死亡等严重事件[5] - Carto 3能够提供心脏解剖结构及实时电活动的三维图像，帮助医生减少甚至完全避免使用X射线透视[7] - 支持通过单一房间隔穿刺点进入心脏内部，简化了手术流程，无需频繁更换导管[7] 市场与竞争格局 - 全球PFA市场在2023年的规模为1.05亿美元，预计到2035年将达到55亿美元（2024-2035 CAGR=39.1%）[15] - 截至2024年底，FDA合计获批3个厂家的5款产品（美敦力、波士顿科学、强生）[15] - 美国2024年PFA占房颤手术量比例将达约20%，波士顿科学的产品预计到2026年至少提升至40-60%[15] - 波士顿科学的FARAPULSE系统作为全球首个商业化的PFA产品，公司电生理业务收入同比增长177%[18] - 美敦力的PulseSelect系统领先FARAPULSE成为美国市场首个上市的PFA产品[18] - 雅培的PFA研发进度慢于上述三家，其首款PFA产品Volt系统预计将于2027-2028年获得美国FDA的上市许可[18] - 截至2024年底，国内PFA市场共有2家进口（波士顿科学、美敦力）及3家国产（锦江电子、德诺电生理、惠泰医疗）的产品获批[20] 公司背景 - Biosense Webster是强生旗下的心脏电生理品牌，提供包括心脏三维电生理标测系统、电生理标测导管、射频消融导管等产品[21] - 1996年，强生分别以18亿美元和4亿美元收购了Cordis Webster和Biosense，合并成立了Biosense Webster[21]