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脉冲场消融技术
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610亿!美敦力发布最新季报
思宇MedTech· 2025-02-19 11:46
财报亮点 - 公司2025财年第三季度营收达83亿美元(约610.93亿人民币),按报告基准增长2.5%,按有机基准增长4.1% [13] - 第三季度GAAP净收入为12.94亿美元,同比下降2%,稀释每股收益1.01美元,同比增长2% [13] - 非GAAP净收入为17.87亿美元,同比增长3%,稀释每股收益1.39美元,同比增长7% [13] - 公司连续第九个季度实现中个位数有机收入增长,毛利率和营业利润率显著提升 [8] 心血管业务 - 心血管业务营收30.37亿美元,按报告基准增长3.7%,按有机基准增长5.0% [8] - 心脏节律管理业务实现中个位数增长,心脏起搏治疗业务双位数增长,Micra™经导管起搏系统增长超20% [9] - 心脏消融解决方案业务增长超20%,主要得益于PulseSelect™和Affera™ Sphere-9™脉冲场消融系统的快速采用 [11] - 结构性心脏病业务(不包括先天性心脏病)实现高个位数增长,Evolut™ FX+经导管主动脉瓣置换系统表现强劲 [15] - 球囊产品实现高个位数增长,导管和药物涂层球囊实现中个位数增长 [16] 神经科学业务 - 神经科学业务营收24.58亿美元,按报告基准增长4.4%,按有机基准增长5.2% [18] - 神经调控部门实现低双位数增长,CST部门实现中个位数增长,专业疗法部门实现低个位数增长 [19] - 神经外科业务因AiBLE™技术生态系统的采用实现高个位数增长,美国市场CST业务增长高个位数 [20] - 脑调控业务全球增长中双位数,美国市场增长近25%,主要得益于Percept™ RC深部脑刺激器的推出 [26] - BrainSense™自适应深部脑刺激获得CE认证 [27] 医疗外科业务 - 医疗外科业务营收20.72亿美元,按报告基准下降1.9%,按有机基准下降0.4% [28] - SE部门有机业绩持平,ACM部门有机业绩下降低个位数 [28] - 缝合器领域持续压力和美国分销商采购模式变化影响SE部门,但新兴市场高个位数增长部分抵消 [36] - Nellcor™血氧管理产品因美国呼吸相关住院率同比下降30%导致高个位数下降 [36] 糖尿病业务 - 糖尿病业务营收6.94亿美元,按报告基准增长8.4%,按有机基准增长10.4% [29] - 美国市场因MiniMed™ 780G自动胰岛素输注系统的采用实现中个位数增长 [29] - 国际市场因Simplera Sync™传感器推动CGM设备配套率提升,实现低双位数增长 [31] 财务指引 - 预计2025财年有机营业收入增长在4.75%至5%区间 [32] - 考虑外汇影响后,预计2025财年营业收入增长在3.4%到3.8%区间 [33] - 预计2025财年摊薄后非公认会计原则每股收益在5.44美元到5.50美元区间 [34] 近期动态 - 美国FDA批准戈尔韦脉冲场消融生产基地,提升Affera™产品供应能力 [21] - 与Contego Medical达成独家分销协议,扩大美国颈动脉市场布局 [21] - CMS启动对肾动脉去神经术治疗高血压的国家覆盖分析,预计2025年10月11日前决定 [21]
最新!又一创新器械获批NMPA上市
思宇MedTech· 2025-01-28 13:38
2025年1月27日,国家药品监督管理局批准了 强生子公司——Biosense Webster, Inc. 的 心脏脉冲电场消融系统 (国械注进20253010069)和 一次性使用磁定位心脏 脉冲电场消融导管 (国械注进20253010070) 2个创新产品注册申请。 急性 Varipulse系统由 Varipulse 消融导管 和 TruPulse 发生器 组成,为在竞争激烈的市场中脱颖而出,还能与强生的Carto 3三维标测系统完美兼容。作为 首个集成 Carto 3 的脉冲场消融技术 ,Varipulse通过实时可视化和反馈,实现了操作流程的直观性和重复性。 该系统主要用于治疗 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 ,利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗,与传统的射频消融及冷冻消融产品相比,可实现 对心肌组织的选择性破坏,避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 Varipulse系统于 2021年2月进入创新通道 ,随后已分别于 2024年1月、2024年2月、2024年11月和2025年1月获得日本PDMA、欧盟CE、美国FDA和我国NMPA的批准 ,在全球范围内已成功应用于超过3000台手术,并 ...