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海思科:创新药商业化加速兑现,国际化迎里程碑突破-20260417
华西证券· 2026-04-17 21:25
投资评级 - 维持“增持”评级 [4][9] 核心观点 - 创新药商业化加速兑现,成为业绩增长核心引擎,国际化取得里程碑式突破,打开长期成长空间 [1][3][7] - 2025年业绩受非经常性损益高基数影响,但核心经营业务稳定,经营现金流大幅改善,2026年第一季度预计业绩将迎来爆发式增长 [1][2] - 研发管线梯队完善,未来2-3年临床数据与产品上市催化剂密集,后续增长动力充足 [8] 财务业绩与预测 - **2025年业绩**:实现营业收入43.88亿元,同比增长17.9%;归母净利润2.6亿元,同比下降34.4%,主要因2024年同期非经常性损益基数较高;扣非归母净利润1.67亿元,同比增长26.3%;经营现金流净额7.86亿元,同比增长77.8% [1] - **2025年分季度表现**:收入呈逐季增长态势,Q1-Q4单季收入分别为8.92亿、11.09亿、12.99亿、10.88亿元;Q4单季归母净利润亏损0.36亿元,主要因研发费用在季度末集中确认 [1][2] - **费用投入**:销售费用16.43亿元,同比增长20.7%;研发费用8.04亿元,同比增长28.9%;全年研发投入总额(含资本化)10.8亿元,占营收比例24.72% [2] - **2026年第一季度业绩预告**:预计归母净利润4.77-5.57亿元,同比增长923.3%-1095.0%;预计扣非归母净利润4.49-5.29亿元,同比增长791.9%-950.9% [2] - **盈利预测调整**:预计2026-2028年营业收入分别为64.65亿元、67.01亿元、78.28亿元;归母净利润分别为12.47亿元、9.54亿元、11.18亿元;对应每股收益(EPS)分别为1.11元、0.85元、1.00元 [9][11] - **估值**:以2026年4月16日收盘价56.85元计算,对应2026-2028年市盈率(PE)分别为54倍、71倍、61倍 [9][11] 创新药商业化进展 - 2025年4款创新药销售收入同比增速超50%,占总收入比重逼近50%,成为内生增长核心动力 [3] - **环泊酚注射液(思舒宁®)**:持续高速放量,稳居国内静脉麻醉药市场份额第一 [3] - **思美宁®、倍长平®**:2025年步入医保放量周期,市场准入提速,截至2026年初累计准入医院近千家 [3] - **安瑞克芬注射液(思舒静®)**:全球首款外周κ阿片受体激动剂,术后镇痛适应症于2025年底纳入医保,有望与环泊酚形成渠道协同 [3] 国际化进展 - **授权合作取得突破**:2026年4月与艾伯维(AbbVie)达成合作,授权Nav1.8抑制剂海外权益,交易总额最高7.45亿美元,包含3000万美元首付款、7.15亿美元里程碑款及近10%销售分成 [4][7] - **另一项重要授权**:2026年1月将HSK39004(PDE3/4抑制剂)大中华区外全球权益授权给AirNexis,交易总额最高10.63亿美元,包含1.08亿美元首付款及股权 [7] - **产品出海推进**:环泊酚新药上市申请(NDA)于2025年7月获美国FDA受理,预计2026年第二季度有望正式获批,将成为公司首款在美国上市的创新药 [7] 研发管线与未来催化剂 - **后期管线进入收获期**: - HSK39297(口服补体B因子抑制剂)用于PNH适应症已获中国国家药监局(CDE)优先审评,预计2027年上半年有望获批 [8] - HSK31858(DPP-1抑制剂)国内已于2025年启动III期临床,预计2027年第一季度有望申报NDA [8] - **2026年为临床数据大年**: - HSK47388(口服IL-23环肽)银屑病II期数据预计2026年第三季度读出 [8] - HSK44459(PDE4B抑制剂)特发性肺纤维化(IPF)适应症已启动III期临床 [8] - HSK31679(THR-β激动剂)用于MASH适应症已完成II期临床并获突破性疗法认定 [8] - **技术平台**:PROTAC平台加速推进,并同步布局大分子平台,管线储备充足 [8]