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戈沙妥珠单抗(拓达维)
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三年逆袭,云顶新耀肾病药一药难求,大股东为何接连减持?
36氪· 2025-08-04 11:36
药品断货与市场供需 - 耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)是国内首个且唯一获批用于治疗IgA肾病的对因药物,近期出现大面积断货,患者排队等药 [1] - 断货反映中国IgA肾病患者庞大且长期未被满足的用药需求,确诊患者达数百万,每年新增超10万人 [3][7] - 耐赋康自2024年5月商业化以来已服务超两万名患者,未进医保前7个月销售收入达3.53亿元,进入医保后价格从2.38万元/瓶降至5000元,患者自付约1000元 [5][6] 云顶新耀的商业化表现 - 公司2024年营收超7亿元,同比增长461%,毛利率83%,现金储备16亿元,首次实现年度商业化盈利 [10] - 耐赋康2025年销售额预测突破10亿元,峰值或超50亿元,成为医保首年即达"十亿量级"的慢病创新药 [3][7] - 公司战略从肿瘤转向肾病等慢病领域,2022年剥离拓达维(戈沙妥珠单抗)获4.55亿美元交易对价,包括2.8亿美元现金 [12] 产能与供应链挑战 - 耐赋康依赖境外生产(美国Patheon Pharmaceuticals),国内产能补充需技术转移和审评,短期内供应不足 [9] - 公司2024年底提交本地化生产补充申请,但产能释放需时间,现有海外供应难以满足医保落地后的需求 [9] 资本运作与股东动态 - 大股东康桥资本2024年1月和6月两次减持合计超13%,套现超10亿港元,持股比例降至25.92% [18][19] - 公司7月配股融资15.7亿港元,配售价69.7港元/股(折让10.12%),40%资金用于商业化 [18] - 康桥资本减持理由为"优化投资人结构",但市场推测与LP退出需求及股价反弹237%有关 [21] 公司战略与产品管线 - 采用License-in模式快速引进后期产品(如耐赋康引进费用2.8亿美元,销售分成约10%),缩短商业化周期 [10][18] - 现任CEO罗永庆强化商业化能力,聚焦肾病领域,推进耐赋康上市并开发BTK抑制剂 [13][15] - 产品矩阵包括耐赋康、依嘉、维适平三款商业化产品,覆盖肾病、抗感染、自免疾病,在研管线含BTK抑制剂EVER001和mRNA/CAR-T技术 [22]