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抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
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亚辉龙:全资子公司取得两项医疗器械注册证
新浪财经· 2025-12-15 17:38
亚辉龙公告,全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日收到湖南省药品监督管理局签发的医疗器械 注册证。注册证产品为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)和抗磷脂酰丝氨 酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法),注册编号分别为湘械注准20252400986和湘械注准 20252400987,有效期至2030年12月11日。上述注册证的取得,有利于进一步丰富公司的全自动化学发 光产品线,完善亚辉龙的自身免疫性疾病领域检测套餐。 ...
亚辉龙:全资子公司多款产品获得医疗器械注册证
21世纪经济报道· 2025-12-15 17:37
南财智讯12月15日电,亚辉龙公告,公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到湖南省药品监督 管理局的医疗器械注册证,涉及两款产品,分别为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒(化学 发光法)和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)。上述产品预期用途为体外定 量测定人血清和(或)血浆中相关抗体含量,临床上主要用于抗磷脂抗体综合征(APS)的辅助诊断。 本次注册证的取得有利于丰富公司全自动化学发光产品线,完善自身免疫性疾病领域检测套餐。上述注 册证的取得仅代表相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变 等因素影响,公司尚无法预测其对未来业绩的影响。 ...