业务表现与财务数据 - 2025年上半年公司实现归属于母公司所有者的净利润-1249.85万元 同比下降176.38% [1] - 受集采影响HPV产品价格下降超过50% 收入下降70.71% [1] - 营销模式由直销转为经销 IHC、FISH、LBP产品线收入出现下降 [1] - 外购产品收入降低32.77% 主要因外购产品减少 [1] - 4-6月实现营业收入8685.36万元 环比增长19.73% [1] - 4-6月归属于母公司所有者的净利润-143.4万元 亏损较1-3月收窄 [1] - 2025年上半年获得资金管理收益387.47万元 平均收益率2.85% [3] 产品研发与注册进展 - 新获批12项诊断相关注册/备案证 包括FISH 5个一类证、IHC 6个一类证、LBP 1个二类证 [1][2] - 累计拥有三类医疗器械注册证16项 二类医疗器械注册证9项 一类医疗器械备案证579项 [2] - 宫颈细胞学AI辅助诊断产品灵敏度达85.8% 显著高于初级病理科医生的71.7% [1] - AI辅助诊断系统将阅片时长由218秒/片缩短至30秒/片 [1] - XPro90液基细胞学全自动智检流水工作站实现全流程自动化操作 报告期内已实现销售 [2] - 新一代全自动免疫组化染色系统Hyper S9于2024年获批 报告期内实现商业化销售 [2] 技术成果与知识产权 - 宫颈细胞学AI研究成果于2025年4月13日发表于《Nature Communications》 [1] - 累计拥有发明专利35项 实用新型专利87项 外观设计专利38项 软件著作权85项 [2] - 智能扫描仪和宫颈细胞学AI辅助诊断二类证已进入321家医疗机构 [1] 业务拓展与合作 - 累计与69家基层医院病理科开展共建业务 与26家医联体/专科联盟签约共建 [1] - 2025年上半年病理科共建业务收入实现显著增长 [1] - 通过业绩说明会、投资者调研等方式发布《投资者关系活动记录表》12份 [4] 股东回报与公司治理 - 2024年度权益分派每股派发现金红利0.10元（含税） 合计派发936.8万元 [4] - 现金分红总额占2024年度归母净利润比例为43.95% [4] - 自2020年上市以来累计现金分红8779.65万元（含税） [4] - 2025年上半年发布定期报告2份、临时公告29份、附件上网文件27份 [4] - 上半年召开4次董事会会议、2次独立董事专门会议、3次监事会会议 [3]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入为1.594亿元，同比下降30.11% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为-1249.85万元，同比下降176.38% [2] - 经营活动产生的现金流量净额为1901.26万元，同比上升268.92% [2] - 基本每股收益为-0.13元/股，同比下降176.47% [2] - 研发投入占营业收入比例为13.33%，同比增加2.08个百分点 [3] 业务板块表现 - HPV产品线受集采政策影响收入下降70.71%，减少3143.23万元 [3] - 病理共建业务收入1169.19万元，同比增长44.49% [11] - IHC、FISH、LBP产品线因营销模式调整收入下降 [11] - 外购产品收入降低32.77% [11] - 4-6月亏损收窄87.04%，收入环比增长19.73% [11] 产品研发与认证 - 报告期内新获批12项诊断相关注册/备案证 [4] - 累计拥有超600个病理诊断相关注册/备案证 [4] - 13个IHC试剂和1个液基薄层制片机获得CE认证 [5] - FISH平台拥有500多个探针试剂，包括9个三类医疗器械 [16] - IHC平台拥有300多个抗体试剂，5个三类注册证 [16] 技术创新与AI应用 - 宫颈细胞学AI灵敏度达85.8%，显著高于初级病理医生的71.7% [14] - AI阅片时长从218秒/片缩短至30秒/片 [14] - 智能扫描仪和AI辅助诊断系统已进入321家医疗机构 [14] - XPro90液基细胞学全自动智检流水工作站实现全流程自动化 [12] - Hyper S9全自动免疫组化染色系统实现商业化销售 [12] 市场拓展与战略布局 - 业务覆盖超2500家国内医疗机构及部分海外市场 [5] - 病理科共建已拓展至69家基层医院和26家医联体 [13] - 国际业务聚焦东南亚和中东市场，已进入日本、新加坡等发达国家 [14] - 营销模式由"直销为主"转为"经销为主、直销为辅" [15] - 建立八大区域销售中心优化市场覆盖 [15] 行业政策环境 - 国家加强病理科建设首次写入政府工作报告 [11] - 宫颈癌筛查目标人群为35-64岁女性，筛查率目标达70% [10] - 分级诊疗政策推动优质医疗资源下沉 [10] - 病理诊断成为肿瘤用药的必要依据 [9] - 2022年中国新发癌症病例482.47万例，死亡257.42万例 [8] 产品技术优势 - 具备LBP、PCR、FISH、IHC四大病理诊断方法学平台 [4] - 提供"试剂+设备+数字化+AI"全流程解决方案 [4] - 宫颈癌筛查整体解决方案涵盖细胞学检测、HPV检测和p16/Ki67双染检测 [17] - FISH产前检测试剂盒为国内唯一获三类证的国产品牌 [23] - 自主研发抗体原料实现自产化，降低成本并缩短供货周期 [24] 研发投入与成果 - 研发人员132人，占员工总数16.94% [30] - 拥有发明专利35项，实用新型专利87项，软件著作权85项 [25] - 宫颈细胞学AI研究成果发表于《Nature Communications》 [21] - 持续开发病理AI、三类证和自动化设备 [12] - 与多家知名药企开展伴随诊断合作 [6]

财务业绩 - 2024年实现营业收入4.71亿元 同比微降5.33% [1] - 归母净利润同比下降46.85% [1] - 业务结构显著优化 外购产品收入同比减少31.28% 自产产品占比持续提升 [1] 产品收入表现 - 免疫组化与荧光原位杂交两大技术平台收入增速均超20% [1] - 数智化产品收入同比激增80% [1] - 数字切片扫描系统及宫颈细胞学人工智能软件已覆盖全国近300家医疗机构 [1] 研发投入与创新 - 全年研发投入6006.37万元 占营业收入12.76% [2] - 实现国产首张FISH平台ALK基因重排检测试剂盒获批 [2] - HER2基因检测试剂盒成功拓展胃癌适应症 成为国内首个胃癌伴随诊断三类证产品 [2] 技术平台建设 - IHC平台围绕乳腺癌检测形成完整解决方案 HER2、雌激素受体、孕激素受体抗体试剂三类证相继落地 [2] - 推出液基细胞学全流程自动化系统和新一代全自动免疫组化染色系统Hyper S9 [2] - 数字切片扫描系统产品线完成全面升级 覆盖从基层到三甲医院的差异化需求 [3] 病理科共建业务 - 共建业务收入同比增长90% 合作医院达60家 [3] - 与23家医联体及专科联盟达成协议 [3] - 通过"远程病理+数智化产品+医学检验所"三位一体模式转化基层医院外送检测为院内诊断 [3] 人工智能与数字化 - 宫颈细胞学AI辅助诊断产品可将初级病理医生诊断灵敏度提升至81.6% 工作量减少37.5% [3] - 病理专病库1.0版本实现医疗数据从存储到科研应用的全周期管理 [3] - AI辅助诊断产品多中心临床研究数据发表于国际权威期刊《Modern Pathology》 [3] 国际化拓展 - 斩获8张越南产品证书及8张CE证书 涵盖试剂、设备及数字化系统 [4] - 加速开拓日本、东南亚及中东市场 [4] - "试剂+自动化设备+AI判读"解决方案逐步赢得新兴市场认可 [4]