药物临床数据概况 - CS2009在1期剂量递增研究中表现出良好的耐受性，研究覆盖六个剂量水平（1/3/10/20/30/45mg/kg）下的72名患者[2] - 在49名至少进行一次肿瘤评估的患者中，有七名经过多线治疗的患者观察到部分缓解，涉及五种肿瘤类型，显示出初步的泛癌种潜力[3] - 在12名无抗血管生成靶向药治疗史的免疫肿瘤疗法经治非小细胞肺癌患者中，CS2009的客观缓解率和疾病控制率分别为25%和83%[3] 药物安全性表现 - 与ivonescimab（一种PD-1/VEGF双抗）单药治疗相比，后者在HARMONi-2试验中显示的3级及以上治疗相关不良事件为29%，3级及以上免疫相关不良反应为7%[2] - 更高剂量患者组出现的不良反应更少，可能与该组观察时间较短有关（第6剂量水平仅为1个月，整体中位观察期为1.9个月）[2] 同业竞争对比 - 在免疫肿瘤疗法经治的非小细胞肺癌领域，卡度尼利单抗联合普洛西单抗的客观缓解率和疾病控制率分别为13%和96%[3] - BNT327在免疫肿瘤疗法和铂类化疗经治的非小细胞肺癌患者中显示的客观缓解率和疾病控制率分别为12.5%和62.5%[3] 后续研发与监管路径 - 公司计划通过一项在非小细胞肺癌中进行的随机对照试验，从20mg/kg和30mg/kg中确定推荐3期剂量，目标在2026年中确定剂量[4] - 公司目标是在2026年底前启动全球3期试验，优先适应症为CS2009联合化疗用于一线非小细胞肺癌治疗[4] - 近期启动的2期试验（澳大利亚/中国）已有30多个临床中心启动，患者入组已经开始，目标于2026年分享初步的2期数据[4] 财务预测与估值调整 - 高盛将公司2025-2027年每股收益预测从人民币-0.21元/0.7元/0.09元调整至人民币-0.22元/1.07元/0.01元[4] - 对CS2009的成功概率从30%提升至49%，并基于风险调整DCF模型将12个月目标价修订至7.05港元（前值为6.25港元）[4]