BioNTech (BNTX) Q2 2025 Earnings Call August 04, 2025 08:00 AM ET Company ParticipantsDouglas Maffei - VP, Strategy & IR and Head - IRUgur Sahin - Co-Founder, CEO & Chair of the Management BoardÖzlem Türeci - Co-Founder, Chief Medical Officer & Member of Management BoardRamón Zapata - CFORyan Richardson - Chief Strategy OfficerDaina Graybosch - Senior MD - Immuno-OncologyCory Kasimov - Senior Managing DirectorAkash Tewari - Global Head - Biopharmaceutical ResearchConference Call ParticipantsTazeen Ahmad - A ...

Continued execution of BioNTech’s oncology strategy with focus on two pan-tumor programs including two announced transactions: mRNA-based cancer immunotherapy candidates and BNT327, a bispecific antibody candidate targeting PD-L11 and VEGF-AEntered a global strategic co-development and co-commercialization collaboration with Bristol Myers Squibb (“BMS”) to jointly execute a broad clinical development program to evaluate and advance BNT327 across numerous solid tumor typesAnnounced strategic transaction to a ...

Bristol-Myers Squibb Company (BMY) Q2 2025 Earnings Call July 31, 2025 08:00 AM ET Speaker0Good day, and welcome to the Bristol Myers Squibb Second Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. All participants will be in a listen only mode. After today's presentation, there will be an opportunity to ask questions. Please note this event is being recorded. I would now like to turn the conference over to Mr.Chuck Triano, Senior Vice President and Head of Investor Relations. Please go ahead, sir.Speake ...

财报发布时间与预期 - 百时美施贵宝(BMY)计划于2025年7月31日开盘前公布第二季度财报 市场共识预期营收和每股收益分别为1138亿美元和118美元 [1] - 2025年每股收益预期在过去30天内从676美元下调至637美元 2026年预期从604美元微降至603美元 [1] 盈利预测趋势 - 第二季度每股收益预期60天内下降175% 2025年全年预期降幅达755% [2] - 公司过去四个季度盈利均超预期 平均超出幅度达2016% 最近一季度超出预期1921% [2] 产品线表现分析 - 核心产品Eliquis第二季度销售共识预期35亿美元 模型预期36亿美元 受美国医保Part D改革影响增速可能放缓 [6] - 免疫肿瘤药物Opdivo销售预期24亿美元(共识)和243亿美元(模型) 适应症扩展维持增长势头 [8] - 新药组合(包括Opdualag、Breyanzi等)部分抵消了仿制药对Revlimid等传统药物的冲击 [7][12] 成本控制措施 - 2024年4月启动成本削减计划 目标2025年底前节省15亿美元 2027年前再实现每年20亿美元节支 [14] - 运营费用在报告季度可能已出现下降 [14] 战略合作与收购 - 与BioNTech合作开发双特异性抗体BNT327 双方平等分担开发成本和利润 [19][22] - 收购Karuna Therapeutics获得精神分裂症新药Cobenfy 该药代表数十年来首个新药理机制 [18] 市场表现与估值 - 公司股价年初至今下跌144% 跑输行业2%的涨幅及标普500指数 [16] - 当前远期市盈率784倍 低于行业均值1534倍和自身历史均值851倍 [20] 投资前景评估 - 传统产品线占一季度总销售额50% 持续下滑拖累整体收入 [17] - 新药组合(如Reblozyl、Camzyos等)尚需时间完全弥补传统药物收入缺口 [17] - 产品管线多元化和成本优化措施为长期发展奠定基础 [14][18]

中国创新药产业现状 - 今年以来中国创新药产业对外授权交易金额接近去年全年水平，10亿美元以上大额交易频现 [1] - 上半年对外授权交易金额已接近2023年全年水平 [1] - 国产创新药企普遍面临"卖青苗"现象，市场估值低导致管线被跨国巨头低价收购 [2] 典型案例分析 - 普米斯案例：BioNTech以10亿美元总成本获得BNT327全球权益，后续交易总金额达111亿美元，回报超10倍 [1][2] - 恒瑞医药案例：SHR-1905授权Aiolos Bio获2500万美元首付款，5个月后GSK以14亿美元收购Aiolos Bio [2] - 国产创新药中美价差普遍达十几至三十几倍，如特瑞普利单抗美国售价是国内医保价格的33倍 [5] 行业痛点 - 定价权缺失：中国企业难以掌握创新药定价权，国际巨头占据优势地位 [3] - 国内市场回报低：创新药国内定价普遍低于国际水平，医保谈判价格较最低国际参考价低39% [5] - 入院流程复杂：新药进院需过"七大关"，从上市到销售额达10亿元需长达10年 [7] - 支付结构失衡：2024年创新药市场中商保支付占比仅7.7%，个人现金支付占比达48.5% [11] 政策支持 - 国家出台"16条"措施支持创新药发展，重点建立商业健康保险创新药目录 [10] - 新政策要求医疗机构不得以"药占比"限制创新药配备，医保商保目录品种可突破"一品两规"限制 [10] - 政策目标到2035年商保支付占比提升至44%，缓解基本医保压力 [11] 市场数据 - 2024年中国创新药销售市场规模达1620亿元，医保基金支付占比43.8% [11] - 创新药从临床一期到FDA批准上市成功率仅7.9%，研发具有高投入高风险特点 [2] - 美国新药上市半年销售额可达10亿美元，中国同等规模需10年时间 [7]

战略合作与财务影响 - 公司与BioNTech达成战略合作，共同开发和商业化双特异性抗体BNT327，用于多种实体瘤治疗[1] - 公司将支付15亿美元预付款，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有里程碑付款[2] - 约15亿美元的知识产权研发费用可能在第二季度确认，对净利润产生负面影响[2][8] 现有业务压力 - 核心产品Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane面临仿制药冲击，收入承压[3] - 抗凝血药物Eliquis销售受美国医疗保险Part D政策调整影响[3] - 2025年每股收益预期从6.89美元下调至6.52美元，2026年预期下降5美分[12][13] 行业竞争动态 - PD-1/VEGF双抗成为癌症治疗热门领域，默克和辉瑞已布局同类产品[4] - 默克于2024年11月获得LM-299全球独家授权，强化其PD-L1抑制剂Keytruda的管线协同[5] - 辉瑞与3SBio达成协议，在中国以外开发PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，并计划投资1亿美元股权[6] 股价与估值表现 - 公司股价年内下跌15%，跑输行业1.3%的涨幅[7] - 当前远期市盈率7.4倍，低于历史均值8.53倍及行业14.79倍水平[10] - 近60天Q1每股收益预期下调16.87%，全年预期呈持续下调趋势[13]

阿斯利康潜在收购AK112交易 - 阿斯利康正与Summit就PD-1/VEGF双抗AK112的全球授权展开深入洽谈，交易金额或高达150亿美元 [2] - 若交易达成，将成为中国创新药首次以千亿元人民币估值进入跨国药企产品线的里程碑案例 [4] - 消息公布后Summit股价单日大涨14.68%，康方生物港股次日涨9.43%，市值突破1000亿港元 [3] AK112的临床价值与争议 - AK112在HARMONi-2 III期研究中作为单药治疗NSCLC时，中位PFS从5.8个月提升至11.1个月，成为首个在头对头试验中击败Keytruda的PD-1产品 [7] - 但在联合化疗的HARMONi III期研究中，总生存期（OS）未达统计学显著性，引发市场对其监管审批前景的担忧 [8] - 当前AK112处于"疗效潜力与监管不确定性并存"的临界点，其后续数据将决定能否成为真正的"药王挑战者" [8] PD-(L)1/VEGF双抗的全球竞争格局 - 该靶点已成国际药企必争之地：辉瑞以12.5亿美元首付款签下三生制药SSGJ-707，BMS以111亿美元收购BioNTech的BNT327 [12] - 全球TOP3免疫治疗玩家（辉瑞、BMS、默沙东）已完成在该领域的战略布局，剩余优质资产稀缺 [14] - 行业共识认为，拥有最强PD-(L)1/VEGF产品的企业将掌握肿瘤免疫下一阶段发展主导权 [16] 阿斯利康的收购逻辑 - 公司虽拥有双抗平台DuetMab，但商业化重磅品种不足，需外部管线补充以重塑产品线结构 [19] - AK112在OS数据公布后估值趋于理性，为收购提供更佳时间窗口 [18] - 竞争对手已抢先布局，阿斯利康面临"再不出手就晚了"的战略压力 [20] 中国Biotech的全球影响力 - 康方AK112和三生SSGJ-707等产品推动中国从"临床数据追赶者"转变为"全球竞争框架定义者" [25][26] - 2024年BMS和辉瑞在PD-1/VEGF领域交易总额已超170亿美元，若阿斯利康交易完成将刷新纪录 [27] - 中国企业在PD-(L)1/VEGF赛道占据主导地位，全球在研18款相关药物中11款来自中国公司 [27]

公司合作与授权协议 - IGI Therapeutics SA与AbbVie Inc达成独家授权协议，涉及IGI的ISB 2001资产，该资产基于BEAT蛋白平台开发，用于肿瘤学和自身免疫疾病领域 [1] - AbbVie获得ISB 2001在北美、欧洲、日本和大中华区的独家开发、生产和商业化权利 [2] - IGI将获得7亿美元首付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的分层两位数特许权使用费 [3] 药物研发进展 - ISB 2001是一种首创的三特异性T细胞接合剂，靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3，目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的1期临床试验阶段 [3] - 在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据显示，35名患者中，活性剂量≥50 µg/kg时，总体缓解率(ORR)为79%，完全/严格完全缓解率(CR/sCR)为30%，安全性良好 [4] - ISB 2001于2023年7月获得美国FDA孤儿药认定，并于2025年5月获得针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的快速通道认定 [5] 行业动态 - 据7月媒体报道，阿斯利康正与Summit Therapeutics洽谈价值高达150亿美元的合作伙伴关系，涉及肺癌药物ivonescimab [5] - BioNTech SE与百时美施贵宝达成共同开发和商业化协议，涉及BioNTech的双特异性抗体BNT327，百时美施贵宝将支付15亿美元首付款和20亿美元非或有周年付款，BioNTech还有资格获得高达76亿美元的额外里程碑付款 [6] 股价表现 - AbbVie股价在公告发布当日上涨2.63%，报195.63美元 [7]

公司动态 - 临床阶段公司Summit Therapeutics(SMMT)股价周四上涨近9% 因彭博报道制药巨头阿斯利康(AZN)正与公司讨论潜在许可协议[1] - 阿斯利康考虑以高达150亿美元价格获得ivonescimab的许可权 该交易包含数十亿美元首付款和后续里程碑付款[2] - 谈判仍在进行中 但交易可能最终破裂或Summit选择其他合作伙伴[3] 产品进展 - ivonescimab是靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体 在HARMONi-2研究中比默克Keytruda降低疾病进展或死亡风险近50%[4] - 在晚期HARMONi-6研究中 ivonescimab表现优于百济神州的PD-1抑制剂Tevimbra[4] - 该药物与中国公司康方生物合作开发 Summit于2022年获得在美国和欧洲等地区的独家开发和销售权[5] 行业趋势 - 靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体成为癌症治疗新兴领域 ivonescimab是首个在头对头试验中显著优于现有PD-(L)1抑制剂的药物[9] - 阿斯利康目前在肿瘤领域占据主导地位 若交易达成将获得先发优势 超越默克和辉瑞等竞争对手[10] - 百时美施贵宝(BMY)近期与BioNTech签署110亿美元类似协议 共同开发靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体BNT327[11] 市场表现 - Summit Therapeutics年初至今股价上涨38% 远超行业4%的涨幅[6] - 公司当前Zacks评级为2级(买入)[12]

财务表现 - BioNTech预计截至2024年12月31日的现金及现金等价物加上证券投资总额约为174亿欧元[8] - BioNTech的财务表现强劲，增强了长期增长潜力[8] 用户数据与临床试验 - BioNTech在全球COVID-19疫苗市场的市场份额超过50%[8] - BioNTech的肿瘤免疫治疗管线中有15项正在进行的2期和3期临床试验[8] - BioNTech的临床活动涵盖10多个指示，正在进行或计划中的临床试验总数达到20项[36] - BNT3271在750名患者中进行的多项指示研究显示出建立新标准的潜力[35] - BNT3271的客观反应率（ORR）在PD-L1阴性患者中为76.9%[39] - 在ITT人群中，BNT3271的客观缓解率(ORR)为73.8%，疾病控制率(DCR)为95.2%[40] - CPS<1组的ORR为76.9%，DCR为100.0%，中位无进展生存期(mPFS)为18.1个月[40] - 12个月的总体生存率为80.8%，15个月的总体生存率为78.1%[40] - BNT3271在TNBC患者中的18个月总体生存率为69.7%[40] - Autogene cevumeran1在所有患者中诱导了T细胞反应，且在数据截止时所有患者均无疾病[79] - ctDNA阳性患者的无病生存期(DFS)显著短于ctDNA阴性患者，风险比为13.06[75] 未来展望与研发 - BioNTech计划在2025年第一季度完成对Biotheus的收购[8] - 预计在2025年进行BNT3271的三期临床试验[45] - 公司计划在2025年和2026年之间发布多个关键数据[84] - 公司预计在2025年生成首个BNT3272+抗体药物结合（ADC）组合数据集[92] - 公司计划在2025年推进BNT323/DB-13033的生物制剂许可申请（BLA）[92] - 公司在2025年将发布Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）在ctDNA+辅助结直肠癌（CRC）II期的顶线数据[96] - 公司预计在2025年和2026年之间进行多个感染疾病（ID）管线的更新[91] - 公司致力于在2030年前实现多产品的全球肿瘤免疫疗法组合，支持现金流生成[96] - 公司在2025年将继续执行其新型组合策略，准备和执行多个肿瘤产品的全球发布[93] 合作与市场扩张 - 公司与Genentech（罗氏集团成员）合作，推进个性化免疫疗法iNeST和FixVac组合的临床试验[83] - BNT3271与化疗联合的二期临床试验正在进行中，目标人群包括TNBC和小细胞肺癌(SCLC)[51] - 目前公司拥有20多个临床阶段的肿瘤资产组合[48]