MNC在肿瘤领域的布局仍以二代IO和ADC等为主，其中国产创新占据了重要地位，默沙东明确将引进 自科伦博泰的sacTMT(芦康沙妥珠单抗)作为肿瘤领域的发展重心，已开展16项III期临床;PD-(L)1/VEGF 双抗也被视为肿瘤领域的发展基石，辉瑞今年将推进4项SSGJ-707的III期临床，BNT327到今年底前将 有8项III期临床进行。另一方面，围绕IO和ADC的联用探索正全面加速，默沙东已开展9项sac-TMT联用 K药的III期临床研究，BMS将推进BNT327与ADC的联用，辉瑞计划今年开展SSGJ-707和ADC联用的III 期临床。 "IO+ADC"联用确定之年，ADC需求有望提升 智通财经APP获悉，东方证券发布研报称，JPM 2026大会上肿瘤领域头部MNC将IO和ADC作为战略重 心，且十分重视联合疗法的开发，其中二代IO多来自国产企业，sac-TMT在ADC中地位突出，今年是IO 联合ADC确定性提升的关键节点，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升。 东方证券主要观点如下： 事件 2026年1月12日至15日，第44届全球医疗健康大会(JPM大会)在美国旧金山举行，该大会 ...

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”（维持）[6] 核心观点 - 2026年是免疫疗法（IO）联合抗体偶联药物（ADC）确定性提升的关键节点，“一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”方案均将在今年读出针对一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键数据，届时将解答ADC相对化疗、以及二代IO相对一代IO在联合疗法中的表现问题[2][3] - 跨国药企在肿瘤领域的战略重心仍为二代IO和ADC，且国产创新在其中占据重要地位，例如默沙东将科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤发展重心，辉瑞和三生国健合作的SSGJ-707、BMS和BioNTech合作的BNT327（Pumitamig）也成为基石产品[10][39] - IO联合ADC的探索正在全面加速，未来ADC的需求有望进一步提升，尤其是在MNC竞相布局二代IO的背景下，手握ADC产品的丰富程度或普适性（如TROP2、Nectin-4）可能成为远期竞争的关键[3][10][52] 主要跨国药企肿瘤布局要点 - **默沙东**：核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT（TROP2 ADC）和与第一三共合作的I-DXd（B7H3 ADC）[14] - sac-TMT已启动16项III期临床，其中11项可能为“同类首创”，并差异化布局妇科肿瘤，已开展9项联用Keytruda（K药）的III期临床，2027年开始将有多项III期数据读出[15][16] - I-DXd已开展3项III期临床，针对小细胞肺癌的III期数据预计2027年读出[17] - **阿斯利康**：拥有8款临床阶段ADC和2款二代IO（rilvegostomig和volrustomig）[19][22] - 成熟产品（如Imfinzi, Tagrisso）正迅速拓展适应症，2026年上半年将迎来CLDN18.2 ADC的首次III期读数[20] - 二代IO管线共14项III期临床正在进行，涵盖9个瘤种，并探索与Enhertu和Datroway等ADC联用[22] - 血液瘤领域，CD19/BCMA CAR-T（AZD0120）和CD19/CD3 TCE（surovatamig）未来销售峰值预计超过50亿美元[24] - **辉瑞**：重点推进二代IO、ADC和CDK4抑制剂[26] - 从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707计划在2026年推进4项III期临床，其中一项与PADCEV联用[26] - ADC管线中，PADCEV预计将患者人群扩大一倍以上，整合素β6 ADC（SV）针对非小细胞肺癌的二线单药数据预计2026年读出[27] - **强生**：计划到2030年肿瘤业务规模达500亿美元，成为全球第一，重点布局多发性骨髓瘤、肺癌等领域[30] - 在多发性骨髓瘤领域，TECVAYLI联合DARZALEX的二线疗法数据亮眼，预计2026年获批，目标该领域业务规模超250亿美元[30] - 在肺癌等领域，核心产品EGFR/MET双抗RYBREVANT有望成为“多癌种广谱药物”[31] - **BMS**：核心资产为PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327）和口服CELMoD药物[32] - Pumitamig已有5项III期临床，计划年内新启动3项注册临床，并探索与ADC（如百利天恒的iza-bren）等其他疗法联用[32] - 口服CELMoD药物Iberdomide和Mezigdomide优于现有标准疗法，峰值销售额均有望达到数十亿美元，关键数据将于2026年读出[32][33] - **罗氏**：聚焦乳腺癌，口服SERD药物Giredestrant预计2026年获批上市[37] - HER2乳腺癌产品组合销售额预计在2026年达到峰值，约90亿瑞士法郎（折合113亿美元）[37] - 计划在竞品上市前，将60%使用赫赛汀联合帕捷特的患者转换为固定剂量复方制剂Phesgo[37] “IO+ADC”联合疗法进展 - **一代IO+ADC**：竞争激烈，目前仅Enfortumab Vedotin（EV）联合Keytruda（K药）方案获批[42] - 联合方案中TROP2 ADC占主导，其中sac-TMT地位突出，已成为开展联用IO关键临床数量最多、范围最广的TROP2 ADC[42] - 2026年上半年将读出2项一线驱动基因阴性非小细胞肺癌关键临床数据，2027年预计有5项关键临床达到初步完成日期[42] - **二代IO+化疗**：适应症集中在一线非小细胞肺癌和结直肠癌，康方生物的AK112进度领先[47] - AK112联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已于2025年底向FDA递交上市申请，2026年下半年将迎来审评结果，其一线非小细胞肺癌的III期研究数据也将在2026年下半年至2027年上半年读出[47] - **二代IO+ADC**：整体处于探索初期，阿斯利康凭借其丰富的ADC产品线显著领先，辉瑞的SSGJ-707已迅速跟进[49] - **路径展望**：2026年两类“中间态”方案的关键数据读出，将有助于明确在联合IO背景下ADC相对化疗的优劣，以及二代IO相对一代IO在联合化疗中的表现[51][52] - 在MNC中，默沙东和阿斯利康均拥有TROP2 ADC，辉瑞和艾伯维ADC资产较为丰富，而BMS和武田的ADC资产储备相对较少[53][54] 投资建议与相关标的 - 报告认为IO联合ADC的确定性将提升，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升[11][56] - 相关标的包括：康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等[11][56]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”（维持）[6] 核心观点 - 2026年是免疫疗法（IO）联合抗体偶联药物（ADC）确定性提升的关键节点，“一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”方案均将在今年读出针对一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键数据，届时将解答ADC相对化疗、以及二代IO相对一代IO在联合疗法中的表现问题[2][3] - 跨国药企在肿瘤领域的战略重心仍为二代IO和ADC，其中来自国内企业的创新产品占据重要地位，例如默沙东将科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤发展重心，辉瑞重点推进从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707[10] - IO联合ADC是未来肿瘤治疗的重要方向，当前探索主要围绕三类方案：一代IO+ADC、二代IO+化疗、二代IO+ADC[41] - 随着联合疗法探索全面加速，ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升，手握ADC产品的丰富程度或普适性可能成为未来竞争的关键[3][10][52] 主要跨国药企肿瘤布局要点 - **默沙东**：核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT（TROP2 ADC）和与第一三共合作的I-DXd（B7H3 ADC）[14] - sac-TMT已启动16项III期临床，其中11项可能为“同类首创”适应症，并差异化布局妇科肿瘤，目前已开展9项与K药（Keytruda）联用的III期临床研究，2027年开始将有多项III期数据读出[15][16] - I-DXd已开展3项III期临床，针对小细胞肺癌的III期数据预计2027年读出[17] - **阿斯利康**：拥有8款处于临床阶段的ADC，覆盖超过80%的核心实体瘤领域，其中CLDN18.2 ADC将在2026年上半年迎来首次III期读数[20][21] - 二代IO主要押注PD-1/TIGIT双抗（rilvegostomig）和PD-1/CTLA-4双抗（volrustomig），共14项III期临床正在进行[22] - 口服SERD Camizestrant已递交上市申请，预计2026年获批，并在2026年下半年读出其一线治疗HR+/HER2-乳腺癌全人群的III期数据[24] - **辉瑞**：重点推进从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，计划在2026年推进4项III期临床，其中一项将与ADC药物PADCEV联用[26][27] - ADC管线重点为PADCEV（Nectin-4 ADC）和SV（整合素β6 ADC），PADCEV新增适应症预计将使其适用患者人群增加一倍以上，SV针对非小细胞肺癌的二线单药数据预计2026年读出[27] - **强生**：计划到2030年肿瘤业务规模达500亿美元，成为全球第一大肿瘤学公司[30] - 在多发性骨髓瘤领域，CAR-T疗法Carvykti在二线治疗中总生存期超越标准治疗，TECVAYLI（BCMA/CD3双抗）联合DARZALEX的疗法预计2026年获批[30] - 在肺癌等领域，核心产品EGFR/MET双抗RYBREVANT（埃万妥单抗）皮下制剂已获批，有望成为“多癌种广谱药物”[31] - **BMS**：核心资产为与BioNTech合作的PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327）以及口服CELMoD药物（Iberdomide， Mezigdomide）[32] - Pumitamig已有5项III期临床进行中，计划2026年新启动3项注册临床，并探索与ADC等其他疗法的联用[32] - 口服CELMoD药物Iberdomide和Mezigdomide的峰值销售额均有望达到数十亿美元，关键数据预计2026年读出[32][33] - **罗氏**：预计HER2乳腺癌产品组合销售额在2026年达到峰值，约90亿瑞士法郎（折合113亿美元）[37] - 口服SERD药物Giredestrant已于2025年底递交新药申请，预计2026年获批上市，并在2026年上半年读出其联合派柏西利一线治疗乳腺癌的数据[37] “IO+ADC”联合疗法进展分析 - **一代IO+ADC**：竞争激烈，目前仅恩诺单抗（EV）联合K药方案获批，联用的ADC以TROP2 ADC为主，其中sac-TMT地位突出，已开展联用IO的关键临床数量最多、范围最广[42] - 2026年上半年将读出2项一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键临床数据，到2027年预计有5项关键临床达到初步完成日期[42] - **二代IO+化疗**：适应症集中在一线非小细胞肺癌和结直肠癌，康方生物的AK112进度领先[47] - AK112联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已于2025年底向FDA递交上市申请，2026年下半年将迎来审评结果，其一线治疗非小细胞肺癌的国际多中心III期研究数据也将在2026年下半年至2027年上半年读出[47] - **二代IO+ADC**：整体处于探索初期，阿斯利康进度显著领先，主要基于其PD-1/TIGIT双抗联合自身丰富的ADC产品，辉瑞的SSGJ-707已迅速跟进布局联用临床[49] - **路径确定性提升**：2026年两类“中间态”方案（一代IO+ADC和二代IO+化疗）在关键适应症上的数据读出，将有助于明确ADC相对化疗的疗效优势，以及二代IO相对一代IO在联合化疗时的表现[51][52] - 在跨国药企布局二代IO的同时，ADC资产的丰富程度（如默沙东和阿斯利康拥有TROP2 ADC）或普适性可能成为远期竞争的关键，BMS和武田的ADC资产储备相对较少[53][54] 投资建议与相关标的 - 报告认为IO联合ADC的确定性将提升，未来ADC需求有望增加，相关投资标的包括康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等[11][56]

投资评级 * 报告未明确给出投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25] 核心观点 * 荣昌生物与艾伯维就RC148达成的授权协议是公司发展史上的里程碑事件，将显著改善其财务状况，若首付款在2026年全部到账，则公司2026年盈利板上钉钉 [1][2][19] * 此次交易是中国创新药BD授权出海加速发展的缩影，行业交易数量和金额正呈现爆发式增长 [3][10][15][25] 公司分析：荣昌生物 * **重大交易**：公司与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，艾伯维获得大中华区以外地区的权益 [2] * **交易金额**：公司将收到6.5亿美元（约45亿人民币）首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元（约345亿人民币）的里程碑付款及销售分成，不考虑分成总交易金额接近400亿人民币 [2][3] * **交易意义**：该交易创下公司对外授权新纪录，无论是6.5亿美元的首付款还是最高56亿美元的总交易额均刷新公司历史 [8] * **历史交易**：公司此前已有多次BD授权记录，包括2021年9月以2亿美元首付款、25亿美元总金额将维迪西妥单抗授权给Seagen，以及2025年6月将泰它西普授权给VorBio [9] * **财务表现**：2025年前三季度营业收入17.20亿人民币，同比增长42.27% [16]；净利润虽仍亏损，但2025年前三季度亏损5.51亿人民币，较2024年同期的10.71亿人民币大幅收窄 [17] * **财务展望**：与艾伯维交易的6.5亿美元首付款到位后，将改善公司盈利能力并夯实现金储备 [19] * **产品管线**：已上市核心产品为泰它西普（IL-4Rα抗体）和维迪西妥单抗（HER2 ADC） [20]；RC148（PD-1/VEGF双抗）是重点推进药物，处于I/II期临床阶段 [23]；RC28（眼科双抗）已进入后期临床，RC88（间皮素ADC）处于早期临床 [22][23] 行业分析：创新药BD授权出海 * **行业趋势**：PD-1/VEGF双抗已成为中国创新药出海的“黄金赛道”，首付款金额不断攀升 [9] * **可比交易**：近年来该领域大额交易频出，例如康方生物（依沃西）首付款5亿美元、总金额50亿美元；三生制药（SSGJ-707）首付款12.5亿美元、总金额60.5亿美元；BioNTech（BNT327）首付款15亿美元、总金额111亿美元 [10] * **交易数量增长**：中国创新药BD授权出海交易数量从2023年的85笔增长至2025年的157笔，年复合增长率达35.9% [11] * **交易金额增长**：交易总金额从2023年的320亿美元飙升至2025年的1357亿美元，增长超过3倍 [13]；首付款总额从25亿美元增长至70亿美元，增幅达180% [13] * **增长加速**：2025年中国创新药BD授权出海交易同比增长率高达161%，行业发展正式进入加速期 [15] * **行业展望**：中国创新药BD授权出海正迎来爆发期，中国创新药在全球医药创新版图中的地位正在实现质的飞跃，且这一趋势有望在2026年进一步延续 [25]

公司事件：宜明昂科终止授权协议 - 港股药企宜明昂科于2026年1月6日宣布，与Axion签署协议，终止关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议，并收回此前授予Axion的大中华区以外的全球开发和商业化权利 [2] - 该授权合作始于2024年8月，合作金额超过20亿美元 [2] - 终止协议不影响公司已从Axion收到的3500万美元首付款和里程碑付款 [3] 终止合作原因 - 公司管理层解释，Axion在获得授权后一直寻求与大型跨国药企进行更大规模的商务拓展合作，但其临床进展因资金压力而缓慢 [3] - 公司股东持续建议收回这两款产品的海外授权，此次是收回的恰当时机 [3] - 收回全球权利后，公司可直接与大型跨国药企洽谈合作，简化了此前需要同时与公司和Axion三方磋商的复杂过程 [5] 产品价值与行业背景 - 被收回的产品IMM2510是一款PD-L1/VEGF双特异性抗体，该靶点组合因可能突破PD-1疗法的局限性而受到业界高度关注 [3] - 2024年以来，随着康方生物的PD-1/VEGF双抗在临床试验中展现出超越默沙东K药的潜力，全球掀起了该靶点药物的对外交易热潮 [3] - 2025年5月，三生国健将同类药物SSGJ-707授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，刷新了当时国产创新药出海首付款纪录 [4] - 2025年6月，百时美施贵宝与BioNTech就双抗药物BNT327达成合作，潜在交易总额达111亿美元，该药物最初源自中国药企，经转手后身价暴涨四倍以上 [4] - 有交易人士指出，2025年上半年PD-1/VEGF交易火热推高了该赛道的交易价格，相比之下宜明昂科此前与Axion的授权价格显得较低 [4][5] 公司后续计划 - 公司对重获IMM2510和IMM27M的全球权利表示高兴，并对这些资产的治疗潜力充满信心，计划加速其临床开发 [5] - 公司未来将寻求与大型跨国药企进行商务拓展合作，并希望找到能与其产品进行联合开发的潜在合作方 [5]

公司动态：宜明昂科终止授权协议 - 宜明昂科于2026年1月6日宣布，与Axion签署协议，终止关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议，收回大中华区以外的全球开发和商业化权利 [1] - 该授权合作始于2024年8月，当时合作金额超过20亿美元 [1] - 终止协议不影响公司已从Axion收到的3500万美元首付款和里程碑付款 [1] 终止合作原因 - 公司管理层解释，与Axion合作愉快，但Axion在获得授权后希望进行更大的BD合作，授权给大型跨国药企 [1] - Axion受限于资金压力，临床进展缓慢 [1] - 公司股东一直建议收回这两款产品的海外授权，此次是收回的时机 [1] 产品价值与行业背景 - 被收回的产品IMM2510是一款PD-L1/VEGF双特异性抗体，该靶点组合因可能突破PD-1单药的局限性而受到业界高度关注 [2] - 2024年以来，康方生物的PD-1/VEGF双抗通过头对头试验数据展现出超过默沙东K药的潜力，掀起了全球该靶点药物的对外交易热潮 [2] - 2025年5月，三生国健将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，刷新了当时国产创新药出海首付款纪录 [2] - 2025年6月，百时美施贵宝与BioNTech就双抗BNT327（原PM8002）达成合作，潜在交易总额达111亿美元，该药物最初来自中国药企，经转手后身价暴涨四倍以上 [3] - 有行业人士指出，宜明昂科的双抗IMM2510相比之下价格似乎卖便宜了，2025年上半年PD-1/VEGF交易火热推高了该赛道的交易价 [3] 公司未来计划 - 公司对重获IMM2510和IMM27M的全球权利表示高兴，对这些资产的治疗潜力充满信心，并将继续致力于加速其临床开发 [3] - 收回产品后，公司将进一步寻求与大型跨国药企进行BD合作 [3] - 此前与大型跨国药企洽谈合作需同时与公司和Axion磋商，过程复杂，收回后障碍减少 [3] - 公司希望找到的潜在合作方，其产品可以与公司产品进行联合开发 [3]

辉瑞出售持股 - 辉瑞决定出售其持有的全部剩余BioNTech股份，显示出对BioNTech新冠疫苗及其股票缺乏信心[1] 公司财务表现 - 新冠疫苗Comirnaty在2022年达到销售峰值378亿美元，但随后大幅下滑，2025年第三季度营收为11.5亿美元，同比下降约19%[3] - 公司2024年净亏损7.199亿美元，2025年第三季度净亏损3355万美元[4] - 2025年第三季度业绩因获得百时美施贵宝关于BNT327的付款而大幅提升，首付款部分达15亿美元[4] - 公司预计在2028年前通过BNT327获得总计20亿美元的非或有年度付款，若达到里程碑还可额外获得76亿美元[4] - 分析师平均预计公司2025年每股亏损4.10美元，2026年每股亏损4.04美元[5] 估值与股票表现 - 公司股票市销率为8.3倍[5] 主要研发管线 - 公司两个最受关注的研发药物是BNT327和BNT323[6] - BNT327是一种免疫肿瘤疗法，BNT323是一种基于高精度化疗的药物[6] - 这两种候选药物虽显示出潜力，但均存在显著弱点，可能最终无法为公司带来大量收入[1]

研发管线进展与全球临床布局 - 公司与BioNTech合作的三款ADC药物（DB-1303、DB-1311、DB-1305）均已与PDL1/VEGF双特异性抗体BNT327联用，开展四项全球临床实验并完成首例患者入组[1] - DB-1311与BNT327的联用研究针对肺癌（小细胞肺癌/非小细胞肺癌）及多种实体瘤，探索在不同治疗线和生物标志物状态（如1L/2L+、PD-L1 +/-）患者中的潜力[2] - DB-1303与BNT327的联用研究全面覆盖不同HER2表达水平的乳腺癌（包括HER2 low、ultra-low、none、阳性及TNBC），允许患者先前使用过PD-1/VEGF双抗或抗VEGF疗法[2] - DB-1305与BNT327联用的进度最快，其早期疗效和安全性数据已在2025年AACR公布，在67名晚期/转移性实体瘤患者中重叠毒性发生率低且停药率仅为4.5%[2] 创新平台与技术突破 - 公司公布第二款双抗ADC DB-1419（PD-L1 x B7-H3 ADC）结构，采用“2+2”抗体设计、自研毒素P1003，DAR值为8，临床前研究显示在12mpk剂量下其抑瘤效果优于B7-H3 ADC[2] - DITAC平台新成员DB-1317（ADAM9 ADC）在胃肠道肿瘤中显示出成药潜力，ADAM9在胰腺癌、胃癌、结直肠癌中高表达，其阳性率比HER2高20倍、比CLDN18.2高3倍[2][3] - DUPAC平台新毒素DUP5通过作用于eIF4F复合物阻断致癌mRNA翻译，与Dxd相比体外活性相当且具旁观者效应，但能作用于非分裂癌细胞，在实体瘤和血液瘤均有潜在更优疗效[3] 投资价值评估 - 基于公司在IO 2.0联用领域的广泛布局和领先地位，以及新分子的持续推出，研究机构通过DCF估值将公司目标价上调至496.89港币[3]

新闻核心事件 - 百时美施贵宝宣布终止其与强生公司联合开发的在研药物milvexian用于近期急性冠脉综合征患者的三期LIBREXIA ACS研究[1][2] - 终止决定是基于独立数据监测委员会进行的预设中期分析结果，该委员会认为研究不太可能达到主要疗效终点[2][3] - 消息公布后，百时美施贵宝股价下跌4%，年初至今股价下跌17.5%，而同期行业指数增长14.9%[1] 在研药物Milvexian与临床项目 - Milvexian是一种在研口服高选择性因子XIa抑制剂，属于新型抗凝药物，旨在预防有害血栓形成的同时保留正常凝血功能[2] - LIBREXIA临床项目还包括针对房颤患者的LIBREXIA AF研究和针对二级卒中预防的LIBREXIA STROKE研究，独立数据监测委员会建议这两项研究按计划继续推进[4][6] - LIBREXIA AF和STROKE研究的关键数据预计在2026年公布，公司与强生仍相信milvexian有潜力重新定义抗凝疗法[4][7] 公司心血管产品组合 - 公司心血管产品组合包括Camzyos，这是首个心肌肌球蛋白抑制剂，于2022年获FDA批准用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者[8][9] - 公司注意到竞争对手Cytokinetics公司的同类在研药物aficamten正在美国寻求FDA批准，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，FDA已将审批决定日期延长至2025年12月26日[9][10] 公司管线拓展与并购活动 - 公司正积极拓展研发管线，因Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane等传统产品持续受到仿制药冲击[10] - 公司近期宣布以15亿美元现金收购私人控股的生物技术公司Orbital Therapeutics，此举将为管线增加临床前RNA免疫疗法候选药物OTX-201以及专有RNA平台[10][11] - 公司早前与BioNTech就后者的在研双特异性抗体BNT327达成全球共同开发和商业化合作，该合作涵盖多种实体瘤类型[12]

药物临床数据概况 - CS2009在1期剂量递增研究中表现出良好的耐受性，研究覆盖六个剂量水平（1/3/10/20/30/45mg/kg）下的72名患者[2] - 在49名至少进行一次肿瘤评估的患者中，有七名经过多线治疗的患者观察到部分缓解，涉及五种肿瘤类型，显示出初步的泛癌种潜力[3] - 在12名无抗血管生成靶向药治疗史的免疫肿瘤疗法经治非小细胞肺癌患者中，CS2009的客观缓解率和疾病控制率分别为25%和83%[3] 药物安全性表现 - 与ivonescimab（一种PD-1/VEGF双抗）单药治疗相比，后者在HARMONi-2试验中显示的3级及以上治疗相关不良事件为29%，3级及以上免疫相关不良反应为7%[2] - 更高剂量患者组出现的不良反应更少，可能与该组观察时间较短有关（第6剂量水平仅为1个月，整体中位观察期为1.9个月）[2] 同业竞争对比 - 在免疫肿瘤疗法经治的非小细胞肺癌领域，卡度尼利单抗联合普洛西单抗的客观缓解率和疾病控制率分别为13%和96%[3] - BNT327在免疫肿瘤疗法和铂类化疗经治的非小细胞肺癌患者中显示的客观缓解率和疾病控制率分别为12.5%和62.5%[3] 后续研发与监管路径 - 公司计划通过一项在非小细胞肺癌中进行的随机对照试验，从20mg/kg和30mg/kg中确定推荐3期剂量，目标在2026年中确定剂量[4] - 公司目标是在2026年底前启动全球3期试验，优先适应症为CS2009联合化疗用于一线非小细胞肺癌治疗[4] - 近期启动的2期试验（澳大利亚/中国）已有30多个临床中心启动，患者入组已经开始，目标于2026年分享初步的2期数据[4] 财务预测与估值调整 - 高盛将公司2025-2027年每股收益预测从人民币-0.21元/0.7元/0.09元调整至人民币-0.22元/1.07元/0.01元[4] - 对CS2009的成功概率从30%提升至49%，并基于风险调整DCF模型将12个月目标价修订至7.05港元（前值为6.25港元）[4]