卡度尼利单抗

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双抗巨变的时代已经来临?
格隆汇· 2025-07-27 04:38
双抗行业爆发与竞争格局 - 2023年双抗产品批量上市,行业进入爆发期,罗氏、强生等MNC巨头进入集中收获期 [1][4] - 双抗在血液瘤、实体瘤和眼科疾病等领域展现巨大市场潜力,不断突破市场天花板 [3] - 国产双抗预计在3-5年后进入集中收获期,目前已有超过20款在研产品 [18] 血液瘤领域双抗进展 - 血液瘤是双抗主战场之一,全球已获批双抗多聚焦于滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等 [6] - CD3/CD20成为竞争最激烈的靶点组合,全球在研产品超过10款 [8] - 罗氏Mosunetuzumab拓展多项差异化适应症,包括慢性淋巴细胞白血病等 [10] 实体瘤与眼科领域突破 - 强生c-MET/EGFR双抗Amivantamab销售峰值预计达50亿美元,一线市占率目标50% [13] - Amivantamab在多项临床研究中表现优异,头对头奥希替尼取得积极数据 [14] - 罗氏法瑞西单抗2023年前三季度销售额达17.88亿美元,给药周期优势明显 [15] 国产双抗发展现状 - 康方生物卡度尼利单抗上市12个月收入11.5亿元,正在拓展胃癌等新适应症 [21] - 国产双抗加速出海,康方生物与Summit达成50亿美元潜在交易 [19] - 传统药企如中国生物制药通过收购F-star平台布局双抗领域 [22] 全球双抗市场格局 - 罗氏Hemlibra 2022年销售额40.11亿美元,成为双抗领域"药王" [12] - 强生Amivantamab与阿斯利康奥希替尼(2022年销售额54.44亿美元)展开直接竞争 [15] - 全球双抗靶点组合多样化,包括CD3/CD20、CD3/BCMA、VEGFA/ANGPT2等 [7][16]
交银国际:上调康方生物(09926)目标价至140港元 维持“买入”评级
智通财经网· 2025-07-14 11:26
目标价调整与评级 - 交银国际调高康方生物目标价21.7%从115港元升至140港元并维持"买入"评级 [1] - 短期催化剂包括HARMONi研究海外申报及完整数据公布AK112-306研究在ESMO 2025发表2025年第四季度多款产品/适应症医保谈判结果ADC等早期项目推进 [1] 依沃西单抗发展前景 - 依沃西单抗海外审批前景被看好中国内地已启动多项III期研究涵盖患者群体大且治疗手段有限的适应症 [1] - 依沃西取代PD-(L)1单靶成为新一代I/O基石药物的路径逐步清晰 [1] - 依沃西中国经PoS调整销售高峰被上调至71亿元人民币 [1] 卡度尼利单抗进展 - 卡度尼利单抗获批第三项适应症用于一线宫颈癌全人群并有机会参与下半年医保谈判 [2] - 海外启动卡度尼利联合仑伐替尼的II期研究未来2-3年内可能看到卡度尼利等资产在海外注册上市BD的潜在路径 [2] ADC开发战略 - 公司首个ADCHER3进入临床首个双抗ADCAK146D1完成首例病患入组 [2] - 差异化靶点和产品布局致力于打造"I/O + ADC 2.0"策略驱动管线价值长期持续兑现 [2]
交银国际每日晨报-20250714
交银国际· 2025-07-14 10:18
报告核心观点 - 看好康方生物依沃西海外审批前景,上调目标价至140港元,维持买入评级;蔚来汽车2025年市销率约0.6倍,下行空间有限,重申边际改善股价迎来短期反弹机会,维持买入评级;预计房地产二级市场需求持续改善好于一级市场,中长期看好华润置地和越秀地产 [1][2][6] 康方生物 - 依沃西海外注册和适应症拓展全速推进,今年在中国内地启动多项III期研究,取代PD - (L)1单靶成为新一代I/O基石药物路径逐步清晰,上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币 [1] - 卡度尼利获批第三项适应症,用于一线宫颈癌全人群,有机会参与下半年医保谈判,海外启动联合仑伐替尼的II期研究,未来2 - 3年有机会看到更多资产海外注册上市/BD潜在路径 [2] - 首个双抗ADC AK146D1完成首例患者入组,致力于打造“I/O + ADC 2.0”战略,驱动管线价值长期持续兑现 [2] - 上调目标价至140港元(原115港元),短期重点催化剂包括HARMONi研究海外申报及完整数据公布、AK112 - 306研究在ESMO 2025上发表、4Q25多款产品/适应症医保谈判结果、ADC等更多早期项目推进 [2] 蔚来汽车 - 乐道L90预售价超预期,整车购买预售价27.99万元起,采用电池租用服务后低至19.39万元起,结合优惠实际BaaS预售价仅19.09万,以性能、配置、价格多维竞争力冲击家庭SUV市场 [3] - 2025年市销率约0.6倍,下行空间有限,重申边际改善股价迎来短期反弹机会,维持买入评级 [6] 房地产行业 - 2025年6月全口径销售总额环比上升17.2%至3708亿元,21家主要上市开发商6月销售额环比上升12.3%,6月销售额排名前十开发商全数为国企,保利发展排名第一 [7] - 6月国常会定调进一步优化现有政策,预计地方“因城施策”推动房地产政策精准落地和有效执行 [7] - 2025年5月70大中城市商品住宅价格指数同比跌幅有所收窄,新建商品住宅价格指数同比/环比分别下跌4.1%/0.2%,二手商品住宅价格指数同比/环比分别下跌6.3%/0.5% [7] - 预计二级市场需求持续改善好于一级市场,一些领先民营企业可能借机加速债务重组进程,中长期看好华润置地和越秀地产 [8] 全球主要指数及商品外汇价格 - 恒指收盘价24140,升0.37%,年初至今升16.99%;国指收盘价8688,升0.22%,年初至今升19.17%等 [4] - 布兰特收盘价68.66,三个月升5.99%,今升跌 - 7.94%;期金收盘价3356.00,三个月升4.15%,今升27.64等 [4] - HIBOR为4.58,基点变动三个月/六个月均为0.00;美国10年债息yield为4.42,三个月变动 - 1.12,六个月变动 - 7.30 [4] - 恒生指数24139.57,50天平均线23854.19,200天平均线22470.55,14天强弱指数54.74,沽空35403百万港元 [4] 经济数据 - 美国7月15日消费物价指数(6月份环比%)市场预期0.30,上次数据0.10;7月15日消费价格指数(6月份同比%)未给出市场预期,上次数据2.40等 [9] - 中国7月15日消费物价指数(6月份环比%)市场预期0.30,上次数据0.10 [9] 恒生指数成份股及国企指数成份股 - 展示恒生指数成份股和国企指数成份股的市值、5天股价升跌%、年初至今升跌%、52周最高/最低、市盈率、股息率、市账率等信息 [11][12]
新药周观点:创新药5月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院-20250713
国投证券· 2025-07-13 21:04
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [9] 报告的核心观点 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日新药板块有涨有跌,多个 2025 年新纳入医保国产创新药快速进院,本周国内新药上市和临床申请获批及受理情况良好,国内外均有重点新药事件发生 [1][2][3][4] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日,涨幅前 5 企业为北海康成(114.5%)、前沿生物(41.4%)、君圣泰(29.4%)、开拓药业(20.7%)、永泰生物(20.1%);跌幅前 5 企业为宜明昂科(-19.4%)、神州细胞(-13.4%)、亚盛医药(-10.0%)、乐普生物(-8.9%)、荣昌生物(-8.8%) [1][18] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据,2025 年新入医保品种中,对比 4 月底,5 月底入院数据增长较快的有康方生物卡度尼利单抗与依沃西单抗等;截止 5 月底入院数据超 200 家的有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等 [2] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 4 个新药或新适应症上市申请获批准,为亚盛药业利沙托克拉片等;10 个新药上市申请获受理,有德立英捷多西他赛注射用浓溶液等 [3][26][27] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 43 个新药临床申请获批准,20 个新药临床申请获受理 [4][29] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 10 日亚盛医药利沙托克拉片获批上市,用于特定淋巴瘤患者;7 月 9 日复宏汉霖 HLX43 启动国际多中心 II 期临床;7 月 9 日兆科眼科硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理 [5][13][34] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 8 日 KalVista 新药 Ekterly 获 FDA 批准;Rhythm 药物 2 期临床试验有积极数据;7 月 11 日默沙东新药申请获 FDA 受理 [14][36]
康方生物(9926.HK):依沃西多项适应症全面推进 I/O+ADC布局差异化显著;上调目标价
格隆汇· 2025-07-12 06:46
依沃西单抗海外注册和适应症拓展 - 合作伙伴Summit Therapeutics将基于III期HARMONi研究数据向FDA递交依沃西单抗治疗2L+ EGFRm NSCLC的上市申请[1] - HARMONi研究中依沃西疗效明显优于现行化疗方案[1] - 中国内地启动多项III期研究包括一线结直肠癌、一线胰腺癌、PD-(L)1耐药NSCLC等大患者群体适应症[1] - 上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币[1] 卡度尼利单抗开发进展 - 获批第三项适应症用于一线宫颈癌全人群[2] - 有机会参与下半年医保谈判[2] - 海外启动卡度尼利联合仑伐替尼II期研究针对阿替利珠+贝伐治疗失败的二线肝癌[2] 差异化ADC开发战略 - 首个ADC(HER3)进入临床[2] - 首个双抗ADC AK146D1(全球首款TROP2/Nectin4 ADC)完成首例患者入组[2] - 公司打造"I/O + ADC 2.0"战略把握蓝海市场新机遇[2] 目标价调整 - DCF模型向前滚动一年[2] - 结合更高AK112长期销售预测[2] - 上调目标价至140港元(原115港元)[2] 短期重点催化剂 - HARMONi研究海外申报及完整数据公布[3] - AK112-306研究(头对头替雷利珠治疗1L鳞状NSCLC)在ESMO 2025上发表[3] - 4Q25多款产品/适应症医保谈判包括卡度尼利一线胃癌和一线宫颈癌、依沃西一线PD-L1+ NSCLC、AK101和AK102[3] - ADC等早期项目推进[3]
康方生物(09926):依沃西多项适应症全面推进,I/O+ADC布局差异化显著,上调目标价
交银国际· 2025-07-11 12:01
报告公司投资评级 - 买入 [2] 报告的核心观点 - 依沃西海外注册和适应症拓展全速推进,下一代I/O基石潜力初显,合作伙伴将基于III期HARMONi研究数据向FDA递交依沃西单抗治疗2L+ EGFRm NSCLC的上市申请,看好其海外审批前景,今年康方在内地启动多项III期研究,上调依沃西中国经PoS调整销售峰值至71亿元人民币 [7] - 卡度尼利海外开发启动肝癌研究,获批第三项适应症用于一线宫颈癌全人群,有机会参与医保谈判,海外启动联合仑伐替尼的II期研究针对二线肝癌,预计未来2 - 3年有更多资产海外注册上市/BD潜在路径 [7] - 差异化ADC开发战略渐入佳境,首个ADC(HER3)进入临床,首个双抗ADC AK146D1完成首例患者入组,致力于打造"I/O + ADC 2.0"战略 [7] - 催化剂丰富,上调目标价至140港元(原115港元),维持买入评级,短期重点催化剂包括海外申报及数据公布、研究发表、医保谈判结果、早期项目推进等 [7] 股份资料 - 52周高位116.10港元,52周低位38.30港元,市值97,082.29百万港元,日均成交量6.63百万,年初至今变化78.42%,200天平均价76.80港元 [4] 财务数据一览 收入及利润 - 2023 - 2027E年收入分别为4,526、2,124、3,506、5,404、8,053百万人民币,同比增长440.3%、 - 53.1%、65.1%、54.2%、49.0% [6] - 净利润分别为2,220、(446)、402、1,682、3,312百万人民币,每股盈利分别为2.41、(0.60)、0.47、1.98、3.89人民币 [6] 盈利预测变动 - 2025E - 2027E营业收入新预测较前预测分别变动 - 14%、 - 11%、 - 7%,毛利润变动 - 15%、 - 11%、 - 7% [8] DCF估值模型 - 2026E - 2035E收入从5,404百万人民币增长至24,110百万人民币,自由现金流现值43,360百万人民币,终值现值70,337百万人民币,企业价值113,696百万人民币,股权价值125,665百万港元,每股价值140.00港元 [9] 财务比率 - 2023 - 2027E毛利率分别为97.1%、86.4%、89.6%、89.9%、90.5%,ROE分别为49.1%、(6.6)%、5.5%、18.0%、24.6% [16] 交银国际医药行业覆盖公司 - 康方生物等多家公司有评级及目标价,如康方生物评级买入,收盘价108.30港元,目标价140.00港元,潜在涨幅29.3% [13]
医药生物行业:2025措施标志着我国创新药支持政策正式迈入2.0阶段或将激活创新药产业链新一轮的机遇
江海证券· 2025-07-02 21:55
报告行业投资评级 - 行业评级为增持(维持) [2] 报告的核心观点 - 2025年7月1日国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,标志我国创新药支持政策迈入2.0阶段,将激活产业链新一轮机遇 [4][6] - 与2024年方案相比,2025年措施从“框架性支持”升级为“精准化突破”,构建全链条政策闭环,解决创新药发展痛点 [6] - 政策助力加速创新药审评审批,2025年精准细化措施预计激发企业研发动能,加速上市进程 [6] - 政策驱动与技术突破双轮驱动下,中国创新药行业迈入黄金发展期,2025年措施将推动行业高速高质量发展 [6] - 建议重点关注全球化布局者、AI驱动型平台企业、细分领域创新标兵三类企业,政策落地将推动产业从“仿创”向“首创”转型 [7] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 近十二个月行业相对收益1个月为 -0.15%、3个月为5.42%、12个月为4.76%,绝对收益1个月为2.52%、3个月为6.85%、12个月为18.66% [3] 政策对比 - 2024年方案聚焦“全链条支持”顶层设计,但未明确具体实施路径;2025年措施构建全链条政策闭环,以数据赋能、支付创新、国际协同为核心抓手 [6] 市场规模与增速 - 2024年中国创新药市场规模突破1.3万亿元,同比增长超15%,预计2025年增速保持在12%-15%区间 [6][7] 技术突破 - 双抗、ADC药物等实现全球突破,AI赋能研发缩短周期30%,基因治疗在血液肿瘤领域取得突破 [6][7] 国际化进程 - 2024年中国创新药License - out交易总额达519亿美元,同比激增42% [6][7] 投资建议关注企业类型 - 全球化布局者如百济神州、信达生物、君实生物 [7] - AI驱动型平台企业如药明康德、泰格医药 [7] - 细分领域创新标兵如美诺华、众生药业、微芯生物 [7]
异动盘点0616|黄金股潼关黄金涨7%,油服山东墨龙飙40%,小米涨3%推新车;休斯敦能源暴涨119%
贝塔投资智库· 2025-06-16 12:00
港股市场表现 - 小米集团-W(01810)涨超3%,雷军宣布月底发布YU7及平板新品,大摩指新品或成股价上涨关键因素 [1] - 金山软件(03888)涨超12%,新游《解限机》公测在即,预约超520万,大摩看好收入潜力 [1] - 三一国际(00631)涨超5%,第一季度净利增23%,招银国际称业绩超预期缓解增长担忧 [1] - 荣晖国际(00990)涨超4%,发行新股筹资4亿港元,并计划更名为"至源控股" [1] - 潼关黄金(00340)涨超7%,金价突破3400美元,中东局势升温推升避险需求 [1] - 金风科技(02208)涨超6%,风电核准量增72%,国金证券预期行业需求上修 [1] - 和铂医药-B(02142)涨超4%,与Visterra合作推进HCAb技术,加速免疫疾病药物开发 [1] - 康方生物(09926)涨超7%,卡度尼利单抗ASCO年会数据发布,强化宫颈癌治疗价值 [1] - 和誉-B(02256)涨超5%,依帕戈替尼完成首例患者给药,获CDE突破性疗法认定 [1] - 科济药业-B(02171)涨超5%,CAR-T产品EHA数据发布,胃癌适应症纳入优先审评 [2] - OSL集团(00863)涨超3%,数字资产交易量增43%,计划收购印尼牌照拓展市场 [2] - 心动公司(02400)涨超7%,《伊瑟》国际服表现亮眼,中金预期首月流水达1亿元 [2] - 雅各臣科研制药(02633)涨超7%,年度净利增12.7%,专科药业务强劲推升收益 [2] - 周大福(01929)涨超4%,2025财年业绩胜预期,美银上调2026财年盈利预测12% [2] - 内房股普涨,广州全面取消限购政策,金辉控股(09993)涨6.91%,远洋集团(03377)涨3.85%,富力地产(02777)涨3.06%,融创中国(01918)涨2.84% [2] - 山东墨龙(00568)涨超40%,中东冲突刺激油价回升,华泰证券看高油价中枢 [2] - 稳定币概念股普遍高开,连连数字(02598)涨8.12%,众安在线(06060)涨4.37%,联易融科技-W(09959)涨4.23%,移卡(09923)涨3.57% [3] - 联合能源集团(00467)涨超7%,与乌兹别克斯坦签增产合同,拓展中亚能源市场 [3] - 顺丰同城(09699)涨近4%,提高服务合作上限至205亿港元,电商退货需求激增驱动 [3] - 南京熊猫电子(00553)涨超3%,脑机接口项目有序推进,智能交互终端开发中 [3] - 中国同辐(01763)涨超6%,商用堆量产钇-90微球突破,东吴证券指其领跑短半衰期医用同位素国产化 [3] - 华润万象生活(01209)涨近3%,大摩称购物中心同店销售高增长,或上调全年盈利指引 [3] - 航空股普跌,东方航空(00670)跌3.95%,中国国航(00753)跌3.83%,南方航空(01055)跌2.36%,国泰航空(00293)跌0.97% [4] - 微创脑科学(02172)涨超6%,我国首例侵入式脑机接口临床试验启动,开源证券看好商业前景 [4] - 奢侈品股集体走高,周大福(01929)涨5.4%,英皇钟表珠宝(00887)涨7.27%,周生生(00116)涨4.77%,艾德韦宣集团(09919)涨1.25% [4] - 长飞光纤光缆(06869)涨超7%,国信证券证实空芯光纤现网测试领先,野村看好AI算力需求驱动 [4] - 北海康成-B(01228)再涨35%,月内累涨250%,旗下戈谢病新药戈芮宁获批上市,定价较现有疗法降幅超50% [4] - 稀土概念股早盘走高,中国稀土(00769)涨5.56%,金力永磁(06680)涨3.36% [5] 美股市场表现 - 奥斯汀科技(OST.US)涨逾5%,公司设计、开发和制造各种尺寸和定制尺寸的TFT-LCD显示模组模块,主要应用于消费电子、户外液晶显示器和汽车显示器 [6] - 创智环球(CGTL.US)大跌超31%,创智环球是一家来自香港的电子产品回收商(目前主要是智能手机、平板电脑和笔记本电脑) [6] - 日日煮(DDC.US)涨超16%,日日煮近日宣布在比特币财库策略上取得了战略性进展:与BitGo Trust Company, Inc.建立了保管合作关系 [6] - 全球第二大稳定币USDC的发行商Circle(CRCL.US)股价走高,该股涨超25%,沃尔玛(WMT.US)和亚马逊(AMZN.US)近期都在探索是否在美国发行自有稳定币 [6] - 休斯敦能源(HUSA.US)盘中一度熔断,涨超119%,国际油价大幅飙升,WTI原油盘中突破77美元/桶,最高涨幅达到14.08%,布伦特原油突破78美元/桶,最高上涨13.18% [6] - 甲骨文(ORCL.US)涨超7%,该公司预计其2026财年云业务收入预计将同比增长40%,多家华尔街大行更新了甲骨文的评级,目标价介于185美元至240美元 [6] - 波音(BA.US)跌近1.6%,印度政府考虑停飞波音787,并就空难事件进行安全审查 [6] - 比特币概念股普跌,CleanSpark(CLSK.US)跌超4%,Riot Platforms(RIOT.US)跌超4%,MARA Holdings(MARA.US)跌近5%,特朗普媒体科技集团(DJT.US)跌近2% [7]
药捷安康开启申购,将在港交所上市,募资总额约2亿港元
搜狐财经· 2025-06-13 22:44
上市计划 - 公司计划于2025年6月23日在港交所上市,拟全球发售1528.1万股H股,每股发售价13.15港元 [1] - 此次上市募资总额约为2.01亿港元,获得5名基石投资者认购,合计斥资约1.49亿港元 [3] 公司概况 - 公司成立于2014年4月,注册资本约3.8亿元,法定代表人为WU FRANK(吴永谦)[3] - 公司是一家以临床需求为导向、处于注册阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心血管疾病小分子创新疗法 [5] 产品管线 - 公司已自主发现及开发一种核心产品Tinengotinib,建立五种临床阶段候选产品及一种临床前阶段候选产品的管线 [5] - 核心产品Tinengotinib是一种多靶点激酶抑制剂,正在进行两项关键性/注册临床试验,用于治疗胆管癌 [5] - 公司正在探索Tinengotinib用于治疗前列腺癌、乳腺癌、胆道系统癌症及泛FGFR实体瘤,已完成II期临床研究 [6] - 公司拟在II期试验中评估Tinengotinib联合卡度尼利单抗或依沃西单抗治疗肝细胞癌的效果 [6] 研发投入 - 2023年、2024年公司研发成本分别约为3.45亿元、2.44亿元,占经营费用总额的89.8%及83.6% [6] - 核心产品Tinengotinib应占的研发费用金额分别为2.36亿元、1.72亿元 [6] - 2023年、2024年CRO产生的费用分别约为1.92亿元、1.46亿元,其中73.1%及81.7%归因于Tinengotinib的研发 [6] 财务表现 - 2023年、2024年公司分别录得净亏损约3.43亿元、2.75亿元 [7] - 2023年、2024年研发成本分别为3.44亿元、2.44亿元,管理费用分别为3921.9万元、4773.7万元 [7] - 2023年、2024年其他收入分别为2249.1万元、723.2万元,其他收益分别为1710.5万元、1067.8万元 [7]
策略点评:创新药价值正在重估
中银国际· 2025-06-11 21:40
核心观点 - 出海进展、政策支撑和港股映射使创新药价值重估,受基本面与交易面多重催化,后续行情可期 [2][3][5] 基本面层面 创新药企国际竞争力提升 - 2025年ASCO年会上中国创新药企贡献73项口头报告,11项入选“最新突破摘要”,中国生物制药以12项口头报告创中国企业记录 [6] - 出海是创新药发展重要方向,常见方式有完全自主出海、合作开发和License out,License out是主要途径,可助企业获资金和渠道,分担风险 [6] 创新药BD交易加速增长 - 2025年第一季度,中国创新药license - out交易41起,总金额369.29亿美元,接近2023年全年水平,超2024年上半年交易总额,出海战略进入兑现期 [7] 国内政策环境改善 - 政策趋向保护创新药企利润空间,强化质量评估,2025年政府工作报告提出优化药品集采政策,国家医保局完善保障体系,拓宽支付渠道等,第十批全国集采有体现 [9] - 国家药品监督管理局审评审批效率提升,2025年1 - 5月批准20余款1类创新药上市,5月29日单日发布11款新药上市批件 [9] 交易层面 港股映射带动A股创新药 - “18A”政策使医疗企业赴港上市,受市场关注,美元贬值、资金回流新兴市场,港股创新药板块亮眼,带动A股创新药 [3][5][10] 创新药具长期投资价值 - 创新药受基本面与交易面多重催化,后续行情仍然可期 [3][5][10] 重点产品进展 - BG - C9074、BG - 68501、泽尼达妥单抗等多款药物在不同适应症展现出安全性、耐受性和疗效特征 [8]