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复宏汉霖:汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点
智通财经· 2025-10-09 16:42
临床研究结果 - 汉斯状联合化疗在3期临床研究的期中分析中达到无事件生存期的主要研究终点[1] - 研究比较汉斯状或安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗早期胃癌患者[1] - 基于独立数据监查委员会评估结果可支持提前申报上市[1] 疗效数据 - 汉斯状联合化疗对比安慰剂联合化疗显示出明显的无事件生存期改善并达到预设优效性标准[1] - 病理完全缓解率为对照组的3倍以上[1] - 患者复发风险显著降低同时安全性良好未发现新的安全性信号[1]