报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1][3][4][6][7][8] 报告的核心观点 * 化妆品原料是贯穿产业链的核心基础与价值源头，其创新直接决定终端产品的功效、安全与市场竞争力 [7] * 中国化妆品新原料行业呈现本土企业主导、外资补充的格局，备案新原料以植物提取物为主流，功效聚焦皮肤屏障维护与抗氧化 [7][28][29] * 行业发展趋势为：技术层面，生物制造技术（微生物发酵、基因工程等）正推动原料生产向绿色低碳、高效精准转型；市场层面，终端消费升级需求将持续倒逼上游原料进行实质性创新 [7][41][43] * 在政策、技术和市场需求的多重驱动下，中国化妆品新原料市场正迎来从规模扩张向质量提升的转型期 [7] 中国化妆品原料的概述 * **定义与分类**：化妆品新原料指中国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料，国家对高风险新原料实行注册管理，对其他实行备案管理 [15][16] * **原料组成**：主要包括基质、表面活性剂、性能与技术成分、活性成分四类 [15][16] * **管理框架**：已使用原料基于风险程度划分为禁用组分（1,290个）、限用组分（98个）和准用组分（包括准用防腐剂51个、准用防晒剂27个、准用着色剂157个、准用染发剂75个） [18][19] * **注册新原料**：截至2025年11月14日，中国仅有3项注册新原料获批，包括1款国产着色剂和2款进口（美德）祛斑美白剂 [20][21] 中国化妆品备案新原料的概述 * **产品来源分析**：截至2025年11月14日，备案新原料中化学原料占**46.0%**，植物原料占**30.7%**，生物技术原料占**20.0%**，动物原料占**3.3%** [29] * **产品功能分析**：皮肤保护剂与抗氧化剂功能均占**43.0%**，其次是保湿剂（**17.3%**）和抗皱剂（**9.0%**） [29] * **热门细分原料**：备案数量领先的原料包括β-烟酰胺单核苷酸（10件）、补骨脂酚（7件）、金耳子实体提取物（6件）等 [29] * **厂商地区格局**：备案新原料厂商**80.9%**来自中国本土，海外厂商占**19.1%**，主要来自美国（**6.2%**）、日本（**2.6%**）、韩国（**2.1%**）等 [31][32] * **头部厂商格局**：前十大厂商中仅2家为海外公司（意大利莹特丽、美国陶氏），本土前三名为维琪科技（21件）、贝泰妮（18件）、华熙生物（9件） [32] * **本土厂商结构**：本土备案新原料厂商中，仅**19.1%**具有上市公司背景，超**80%**为聚焦细分领域的中小企业 [34][35] 中国化妆品新原料的发展趋势 * **技术趋势：生物制造**：生物制造被列为“十四五”生物经济战略性新兴产业，其通过微生物发酵、基因工程、酶工程和细胞培养等技术，为化妆品原料生产提供绿色低碳、高效精准的新模式 [41][43] * **技术应用范例**：例如，透明质酸的生产从传统动物提取转向微生物发酵，实现了大规模、低风险生产；通过基因工程技术可定制生产重组胶原蛋白等原料 [41] * **市场趋势：需求倒逼创新**：尽管终端消费面临调整压力，但居民可支配收入持续增长为消费升级奠定基础，市场需求将牵引并倒逼上游原料环节进行实质性创新 [7] * **原料来源趋势**：预计未来生物技术原料在备案新原料中的占比将趋于上升 [43]

行业监管动态 - 国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整[1] - 苏州维美生物科技有限公司的月桂酰丙氨酸化妆品新原料安全监测期已满3年 被纳入《目录》Ⅱ 成为江苏省首个纳入《目录》的化妆品新原料[1] - 该原料于2021年6月成功备案 是化妆品新规下全国第二个成功备案的化妆品新原料[1] 公司技术与产品 - 月桂酰丙氨酸是苏州维美生物科技有限公司历经十多年研发的氨基酸表面活性剂[1] - 原料通过将天然来源的月桂酸与丙氨酸进行连接获得 再应用超分子化学专利技术形成具有特定结构和功能的分子体系[1] - 该原料绿色环保 表面活性剂性能优越 达到国际领先水平[1] 区域产业发展 - 苏州化妆品产业呈现强劲发展态势 成功吸引欧莱雅 宝洁 汉高 莹特丽等国际知名企业落地[2] - 区域培育出绿叶 美爱斯 康柏利等一批具有竞争力的自主品牌企业 产业集聚效应与品牌活力持续凸显[2] - 苏州市市场监管局推动区域化妆品产业向规范化 创新化 高端化方向迈进[2] 政府支持与服务 - 苏州市市场监管局强化普法宣传 压实企业主体责任 今年9月在太仓成功举办国产普通化妆品备案专题培训[2] - 创新建立"错题本"辅导机制 协助企业完善备案材料 有效提升备案效率与合规性[2] - 常态化开展助企开放日活动 提供"一站式"服务 今年6月以来已开展6次助企服务 接待9家企业现场咨询[3] - 积极推动化妆品新原料创新 协助苏州开拓药业股份有限公司等企业解决新原料申报难题 其新原料已进入中检院创新指导品种遴选公示名单[3]

行业与公司里程碑事件 - 海南化妆品新原料“鳄鱼油”备案成功 实现该领域“零的突破” [1][2] - 此次备案填补海南化妆品原料领域空白 结束该省无化妆品新原料备案的历史 [2] 原料备案管理与政府支持 - 国家对高风险化妆品新原料实行注册管理 对其他新原料实行备案管理 [2] - 省药监局提供“一对一”辅导 全程跟踪备案进程以帮助企业合规高效完成备案 [2] - 政府将持续优化备案服务 鼓励企业挖掘海南特色资源进行原料创新 [2] 产业发展与竞争优势 - 新原料备案有助于挖掘海南特色鳄鱼养殖资源 将地方优势转化为产业竞争力 [2] - 此举推动海南化妆品产业从加工制造向核心创新升级 [2]