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Usymro (一款参照喜达诺乌司奴单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准
新浪财经· 2025-08-27 16:26
核心事件 - 百奥泰生物制药开发的生物类似药Usymro®(参照喜达诺®乌司奴单抗)获欧盟委员会上市批准 用于治疗成人中重度斑块状银屑病 活动性银屑病关节炎 中重度活动性克罗恩病 以及儿童中重度斑块状银屑病和中重度活动性克罗恩病 [2] - 该批准基于2025年6月人用药品委员会(CHMP)给出的积极意见 [2] - 这是公司第三个获得欧洲EMA上市批准的产品 标志着重要里程碑 [3] 商业合作 - 2024年10月百奥泰与吉瑞医药签署授权许可及商业化协议 覆盖欧盟 英国 瑞士等市场 [2] - 根据协议 百奥泰负责BAT2206(同款乌司奴单抗生物类似药)的研发 生产及商业化供应 吉瑞医药负责欧盟 英国 瑞士 澳大利亚及部分欧洲国家市场的商业化 [2] 公司产品管线 - 公司已推动多款药物获批上市:格乐立®(阿达木单抗)和贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)在中国上市 托珠单抗(美国商品名TOFIDENCE™ 中国商品名施瑞立®)在中美欧瑞士英国五地获批 贝伐珠单抗(欧美商品名Avzivi® 中国商品名普贝希® 巴西商品名Bevyx®)在中美欧巴西四地获批 乌司奴单抗(欧洲商品名Usymro® 美国商品名STARJEMZA®)在欧美获批 [3] - TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发 生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物 [3] - 多款候选药物进入后期临床试验 肿瘤领域聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发 [3] 公司战略定位 - 百奥泰是一家基于科学创新的全球性生物制药企业 总部位于中国广州 [2][3] - 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药 治疗领域包括肿瘤 自身免疫性疾病 心血管疾病 眼科及其他危及人类健康的疾病 [3] - 公司以患者福祉为核心价值 通过创新研发提供安全 有效 可负担的优质药物 [3]