欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
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扩展至18周岁以上人群!GSK带状疱疹疫苗在华获批新适应症
21世纪经济报道· 2025-10-14 18:45
公司核心动态 - 葛兰素史克(GSK)宣布其重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国获批新适应症,适用于18岁及以上因已知疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制的成人[1] - 此次获批是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据,这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植,或患有血液癌症、实体瘤,或是艾滋病病毒感染者[2] - 公司表示此次获批标志着在扩大疫苗对高风险人群可及性方面迈出关键一步,并将继续致力于构建覆盖全生命周期的“预防-治疗”一体化解决方案[2] 产品与市场定位 - 欣安立适是NMPA首个且目前唯一一款获批用于免疫缺陷或免疫抑制人群的重组带状疱疹疫苗,旨在填补该领域的防控空白[1][2] - 中国每年约有600万带状疱疹病例,除年龄增长外,免疫缺陷或免疫抑制是增加发病风险的重要因素[1] - 公司相信该疫苗将帮助发病风险增加人群应对疾病挑战,并进一步支持成人预防接种体系的建设[2] 行业与战略意义 - 此次适应症扩展确保了为带状疱疹发病风险增加人群提供防护,助力医疗体系将重点转向疾病预防[1][2] - 公司将“医防融合”上升至企业战略高度,计划携手多方合作伙伴助力中国免疫事业发展,并为“健康中国2030”愿景的实现贡献力量[2]