文章核心观点 - GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国获批扩展适应症，覆盖18岁及以上因免疫缺陷或免疫抑制导致带状疱疹发病风险增加的成人，这是中国首个且唯一适用于该人群的带状疱疹疫苗 [1] - 此次适应症扩展精准填补了高风险人群的防控空白，有望为GSK在中国及全球市场的疫苗销售额带来新增长动力 [1] - 国内带状疱疹疫苗市场增长潜力显著，预计2031年市场规模突破百亿元，而此次扩围针对的高风险成人群体是未充分挖掘的高价值增量领域 [5] 适应症扩展详情 - 欣安立适新适应症获NMPA批准，用于18岁及以上因疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制的成人，如自体造血干细胞移植、HIV感染、恶性肿瘤患者等 [1][3] - 该疫苗基于六项临床试验数据，覆盖肾移植受者、接受化疗的恶性实体瘤患者等高风险群体 [3] - 此次批准是NMPA首次针对该特定人群的授权，实现了高危人群带状疱疹预防领域的零突破 [2] 疾病负担与高风险人群 - 中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人，年龄是重要危险因素 [2] - 免疫功能低下人群如HIV感染者、自身免疫疾病患者罹患带状疱疹风险是一般人群的2.3-4.0倍 [3] - 高风险人群基数庞大：中国现存HIV感染者/AIDS患者达138.75万例，2022年癌症新发病例482.47万例 [6] 市场规模与增长潜力 - 2022年国内带状疱疹疫苗市场规模为37.3亿元，预计2025年达56.3亿元，年复合增长率16.4%，2031年突破百亿元，6年复合增长率10.1% [5] - 针对50岁以上人群，假设峰值渗透率10%、GSK市占率60%、每针1600元全程两针，中国市场潜在空间约650亿元 [5] - 高风险成人群体需求刚性，支付意愿高，构成显著市场开发潜力 [6] 产品竞争地位与财务表现 - 欣安立适采用非活重组亚单位疫苗技术，与百克生物的减毒活疫苗形成差异化竞争 [8] - 2024年欣安立适全球销售额33.64亿英镑，与2023年基本持平，展现强营收稳定性 [8] - 2025年上半年GSK总营收155.02亿英镑同比增长5%，欣安立适销售额17.20亿英镑占疫苗业务近四成营收 [8] 全球布局与研发策略 - 欣安立适新适应症已在欧盟、英国、美国、日本获批，此次中国批准进一步巩固其全球市场领导地位 [7] - GSK持续推进真实世界证据研究，评估高风险人群加强免疫需求，延长产品市场独占期 [9] - 公司通过满足前沿临床需求反向驱动市场增长，形成高风险人群突破与大众人群扩容的良性循环 [7]

公司核心动态 - 葛兰素史克（GSK）宣布其重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国获批新适应症，适用于18岁及以上因已知疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制的成人[1] - 此次获批是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据，这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植，或患有血液癌症、实体瘤，或是艾滋病病毒感染者[2] - 公司表示此次获批标志着在扩大疫苗对高风险人群可及性方面迈出关键一步，并将继续致力于构建覆盖全生命周期的“预防－治疗”一体化解决方案[2] 产品与市场定位 - 欣安立适是NMPA首个且目前唯一一款获批用于免疫缺陷或免疫抑制人群的重组带状疱疹疫苗，旨在填补该领域的防控空白[1][2] - 中国每年约有600万带状疱疹病例，除年龄增长外，免疫缺陷或免疫抑制是增加发病风险的重要因素[1] - 公司相信该疫苗将帮助发病风险增加人群应对疾病挑战，并进一步支持成人预防接种体系的建设[2] 行业与战略意义 - 此次适应症扩展确保了为带状疱疹发病风险增加人群提供防护，助力医疗体系将重点转向疾病预防[1][2] - 公司将“医防融合”上升至企业战略高度，计划携手多方合作伙伴助力中国免疫事业发展，并为“健康中国2030”愿景的实现贡献力量[2]