股价表现 - 歌礼制药-B早盘涨超5% 截至发稿涨3.95%报11.85港元 成交额3669.73万港元[1] 控股股东承诺 - 控股股东自愿禁售承诺 在三个临床数据读出前不出售任何股份[1] - 禁售期覆盖ASC47联合司美格鲁肽美国I期肥胖研究顶线数据 预计2025年9月底获得[1] - 禁售期覆盖ASC30口服片美国13周IIa期肥胖研究顶线数据 预计2025年12月获得[1] - 禁售期覆盖ASC50美国I期单剂量递增研究顶线数据 预计2025年12月获得[1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂显示75天表观半衰期[1] - ASC30有望开发季度给药周期的长期体重管理维持方案[1] - 超长效药物开发平台(ULAP)支撑多个长效制剂管线开发[1] - 长效制剂技术平台有望满足多种临床需求[1]

核心观点 - 东吴证券维持歌礼制药-B买入评级 预计2025-2027年营收分别为0.02亿元、0.64亿元和2.03亿元 公司GLP-1R激动剂ASC30在肥胖受试者中显示出75天表观半衰期 有望开发季度给药周期的体重管理方案 多项临床数据将于2025年第四季度至2026年第一季度读出[1] ASC30临床进展 - ASC30超长效皮下储库型制剂单次100mg皮下注射在肥胖受试者中呈现75天表观半衰期 血药峰浓度于注射后17天达到[1] - 未报告严重不良事件或3级以上不良事件 胃肠道相关不良事件较少且均为1级 未出现肝酶或总胆红素升高[2] - 优秀耐受性支持更高给药剂量评估 公司正与监管机构沟通减重维持剂量选择方案[2] 技术平台与制剂开发 - ULAP超长效药物开发平台支持设计多种释放常数 实现预设给药间隔内精确缓释 降低血药浓度峰谷比[3] - 平台适用于小分子、多肽和蛋白质/抗体药物 当前ASC30美国IIa期临床已应用该技术[3] - 未来可能基于ULAP开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂[3] 临床数据时间表 - 2025年第四季度计划读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据[4] - 2026年第一季度计划读出ASC30皮下注射II期顶线数据[4] - 未来6-9个月拟向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线[4]