公司股价表现 - 歌礼制药-B股价上涨5.02%至10.88港元 成交额达9258.98万港元 [1] ASC30临床研究结果 - ASC30口服GLP-1R激动剂28天治疗显示安慰剂校准后平均体重下降达6.5% [1] - 药物安全性和耐受性良好 仅出现轻度至中度胃肠道不良事件 [1] - 采用2毫克至5毫克周递增策略的队列未发生呕吐事件 [1] 研发管线进展 - 公司预计2025年第四季度披露ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [1] - 2026年第一季度将读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [1] - 未来6-9个月计划向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线 [1] 学术会议参与 - 研究结果将在2025年9月16日奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会年会上报告 [1]

股价表现 - 公司股价午后上涨4.4%至11.63港元 成交额达3700.93万港元 [1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1R激动剂ASC30减重制剂在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 [1] - ASC30有望开发为季度给药周期的长期体重管理维持方案 [1] - 制剂基于公司超长效药物开发平台(ULAP)开发 [1] 控股股东承诺 - 控股股东自愿禁售承诺 在三个临床数据读出前不出售股份 [1] - ASC47联合司美格鲁肽美国I期临床顶线数据预计2025年9月底获得 [1] - ASC30口服片美国13周IIa期临床顶线数据预计2025年12月获得 [1] - ASC50美国I期单剂量递增研究顶线数据预计2025年12月获得 [1]

股价表现 - 歌礼制药-B早盘涨超5% 截至发稿涨3.95%至11.85港元 成交额达3669.73万港元[1] 控股股东承诺 - 控股股东自愿承诺在三个临床数据读出前不出售任何股份[1] - 包括ASC47联合司美格鲁肽美国I期肥胖研究顶线数据 预计2025年9月底获得[1] - 包括ASC30口服片美国13周IIa期超重/肥胖研究顶线数据 预计2025年12月获得[1] - 包括ASC50美国I期单剂量递增研究顶线数据 预计2025年12月获得[1] 产品研发进展 - 小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂显示75天表观半衰期[1] - ASC30有望开发季度给药周期的长期体重管理维持方案[1] - 基于超长效药物开发平台(ULAP)开发多个长效制剂管线[1] - 多个ULAP平台管线有望满足多种临床需求[1]

公司控股股东股份禁售承诺 - 创始人兼首席执行官吴劲梓博士及执行董事何净岛自愿承诺在三个特定临床数据读出前不出售或质押任何直接或间接持有的公司股份 [1] - 禁售条件包括：ASC47联合司美格鲁肽美国I期肥胖研究顶线数据（预计2025年9月底）、ASC30口服片美国13周IIa期超重/肥胖研究顶线数据（预计2025年12月）、ASC50美国I期单剂量递增健康受试者研究顶线数据（预计2025年12月）[1] 控股股东持股情况 - 吴劲梓博士与何净岛合计持有5.76亿股公司股份 [1] - 所持股份占公司现有已发行股本（不包括库存股份）比例为58.03% [1]

核心观点 - 公司控股股东自愿承诺在关键临床数据读出前不出售或质押所持股份 以表达对公司长远价值及未来前景的坚定信心 [1] - 涉及三项临床研究顶线数据 时间节点集中在2025年下半年 包括ASC47联合司美格鲁肽肥胖I期研究 ASC30口服片肥胖IIa期研究及ASC50健康受试者I期研究 [1] - 控股股东当前持股总数为5.76亿股 约占公司已发行股本的58.03% [1] 股东承诺内容 - 承诺主体为公司创始人 董事会主席兼首席执行官及其配偶（均为执行董事及控股股东） [1] - 承诺范围涵盖直接或间接实益拥有的所有公司股份 禁售方式包括出售及质押 [1] - 承诺有效期持续至三项特定临床研究顶线数据获得之日 [1] 临床研究时间表 - ASC47联合司美格鲁肽美国I期肥胖研究顶线数据预计2025年9月底获得 [1] - ASC30口服片美国13周IIa期肥胖/超重研究顶线数据预计2025年12月获得 [1] - ASC50美国I期单剂量递增健康受试者研究顶线数据预计2025年12月获得 [1] 股权结构 - 控股股东合计持有5.76亿股公司股份 [1] - 持股比例占现有已发行股本（不包括库存股份）的58.03% [1]

公司控股股东自愿禁售承诺 - 创始人兼首席执行官吴劲梓博士及配偶何净岛自愿承诺在特定临床数据读出前不出售或质押公司股份 [1] - 禁售承诺涵盖三项关键临床研究顶线数据获取时间点 包括ASC47联合司美格鲁肽美国I期研究（2025年9月底）、ASC30口服片美国IIa期研究（2025年12月）和ASC50美国I期研究（2025年12月）[1] - 涉及禁售股份总数约5.76亿股 占公司现有已发行股本（不包括库存股份）比例达58.03% [1] 临床研发进展时间表 - ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖的美国I期临床顶线数据预计2025年9月底获得 [1] - ASC30口服片针对肥胖或超重受试者的美国13周IIa期临床顶线数据预计2025年12月获得 [1] - ASC50在健康受试者中的美国I期单剂量递增研究顶线数据预计2025年12月获得 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃歌禮製藥有限公司（「本公司」或「歌禮」，連同其附屬公司稱為「本集 團」）自願作出。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）謹此宣布，其獲告知，為表達對本公司長遠 價值及未來前景的堅定信心，吳勁梓博士（歌禮創始人、董事會主席兼首席執行 官、及本公司控股股東，「吳博士」），與何淨島（本公司執行董事及控股股東、吳 博士之配偶，「吳夫人」）一起，已自願承諾在如下3個臨床數據讀出前，不會出 售（包括但不限於出售或質押）任何由彼等或彼等各自控制的實體直接或間接實益 擁有的本公司股份（「股份」）：(i) ASC47聯合司美格魯肽在肥胖受試者中進行的 美國I期臨床研究頂線數據，預計於2025年9月底獲得；(ii) ASC30口服片在肥胖 或超重受試者中進行的美國13周IIa期臨床研究頂線數據，預計於2025年12月獲 得；及(iii) ASC50在健康受試者中進行的美國I期單劑量遞增研究頂線數據，預 計於202 ...

核心观点 - 东吴证券维持歌礼制药-B买入评级 预计2025-2027年营收分别为0.02亿元、0.64亿元和2.03亿元 公司GLP-1R激动剂ASC30在肥胖受试者中显示出75天表观半衰期 有望开发季度给药周期的体重管理方案 多项临床数据将于2025年第四季度至2026年第一季度读出[1] ASC30临床进展 - ASC30超长效皮下储库型制剂单次100mg皮下注射在肥胖受试者中呈现75天表观半衰期 血药峰浓度于注射后17天达到[1] - 未报告严重不良事件或3级以上不良事件 胃肠道相关不良事件较少且均为1级 未出现肝酶或总胆红素升高[2] - 优秀耐受性支持更高给药剂量评估 公司正与监管机构沟通减重维持剂量选择方案[2] 技术平台与制剂开发 - ULAP超长效药物开发平台支持设计多种释放常数 实现预设给药间隔内精确缓释 降低血药浓度峰谷比[3] - 平台适用于小分子、多肽和蛋白质/抗体药物 当前ASC30美国IIa期临床已应用该技术[3] - 未来可能基于ULAP开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂[3] 临床数据时间表 - 2025年第四季度计划读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据[4] - 2026年第一季度计划读出ASC30皮下注射II期顶线数据[4] - 未来6-9个月拟向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线[4]

核心观点 - 东吴证券维持歌礼制药买入评级 预计2025-2027年营收分别为0.02亿元 0.64亿元和2.03亿元 认为公司管线推进顺利且成功上市可能性较高 [1] 产品研发进展 - ASC30超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 100mg单次注射后17天达到血药峰浓度 有望开发季度给药周期的体重管理方案 [1] - ASC30的Ib期临床未报告严重不良事件 未出现3级及以上不良事件 胃肠道相关不良事件较少且仅为1级 未观察到肝酶及总胆红素升高 [2] - 公司正在评估ASC30减重维持剂量选择 与监管机构沟通临床试验设计 [2] 技术平台优势 - ASC30采用超长效药物开发平台(ULAP)开发 该平台可设计多种释放常数 实现预设给药间隔内精确缓释 降低血药浓度峰谷比 [3] - ULAP技术适用于小分子 多肽和蛋白质/抗体 公司多个管线依托该平台开发长效制剂 [3] - 未来有望基于ULAP平台开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂 [3] 临床数据预期 - 2025年第四季度预计读出ASC30口服II期 ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [4] - 2026年第一季度预计读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [4] - 未来6-9个月计划向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线 [4]

股价表现与交易情况 - 歌礼制药-B早盘涨超5% 截至发稿涨3.9%至14.38港元 成交额达5323.98万港元[1] 融资活动与资金用途 - 公司拟以先旧后新方式配售5240万股 每股16.45港元较前日收盘折让9.9%[1] - 此次配售所得款项净额4.68亿港元 约90%将用于肥胖症多肽药物临床试验研发[1] - 控股股东吴劲梓以相同价格出售5240万股并认购2882万股新股 套现3.88亿港元[1] 核心产品研发进展 - 小分子GLP-1受体激动剂ASC30具备同类最佳潜力 预计今年第四季度公布二期数据[1] - ASC30二期A组盲法临床试验安全性数据表现良好 无任何中止案例[1] - 公司预期最迟2026年上半年就ASC30达成业务发展合作[1] 产品管线价值评估 - 花旗认为ASC47及ASC50等其他候选药物尚未获得市场充分认可[1] - 未来新数据公布可能为这些候选药物带来潜在上行空间[1]