核心观点 - 公司的ASC30和ASC47两款药物在ADA大会上亮相，展示良好的临床前景 [1] - ASC30的SAD研究表明其具备良好的药动学特征和长半衰期，成药性好且安全性优异 [1] - ASC47在临床前动物模型中展现出减脂增肌和降体重效果，后续人体研究值得期待 [1] - 公司创新管线持续推进，2025年多项催化事件可期，包括ASC30和ASC47的临床进展 [3] 事件 - 6月18日，歌礼宣布其口服小分子IL-17抑制剂ASC50完成美国I期临床试验首批受试者给药 [1] - 6月23日，公司ASC30和ASC47两款产品在ADA大会上展示临床研究数据 [1] ASC30研究数据 - ASC30的SAD研究纳入30名受试者，分为5组（2mg、5mg、10mg、20mg、40mg），半衰期在30-55小时之间，显示长半衰期特征 [1] - AUC随剂量提升而提升，表明良好的药动学特征 [2] - 安全性方面，副作用均为轻中度，2mg和5mg剂量组未发生呕吐 [2] ASC47研究数据 - ASC47在临床前研究中联合司美格鲁肽给药小鼠，显示更高的体重下降趋势和更多的脂肪减少及肌肉保留效果 [2] - 产品在动物模型中展现出减脂增肌和降体重潜力，后续人体研究值得关注 [2] ASC50研究进展 - ASC50作为口服IL-17小分子抑制剂，正在美国开展I期临床试验，评估其对银屑病的安全性、耐受性和初步疗效 [2] - 临床前研究表明其具备更高的口服暴露量、更长半衰期和强药效，有望成为同类最佳每日一次口服药物 [2] 公司管线规划 - ASC61在美国的I期研究已完成，ASC40计划于2025年完成III期临床并寻求商业合作 [3] - 2025年重点推进ASC30口服IIa期研究、皮下注射Ib期结果公布，以及ASC47与司美格鲁肽的验证临床研究 [3] - 公司管线规划明确，多项创新药物处于早期研发阶段，未来催化事件丰富 [3] 盈利预测与投资评级 - 公司核心药物ASC30和ASC47在早期临床实验中表现优异，具备创新突破潜力 [3] - 根据DCF模型，公司合理市值为192.9亿港币，目标价上调至19.93港元，维持"买入"评级 [3]

药物研发进展 - ASC50是一种针对白细胞介素-17(IL-17)的口服小分子抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫和炎症性疾病 [2] - ASC50已完成I期临床试验首例健康受试者给药，该试验在美国多中心开展，采用随机、双盲、安慰剂对照设计 [2][3] - 临床前数据显示ASC50具有更高的口服暴露量、更长半衰期和强效作用，有望成为同类最佳每日一次口服疗法 [1] 公司技术平台 - 公司拥有自主开发的人工智能辅助结构药物发现平台(AISBDD)和超长效技术平台(ULAP) [4] - 利用上述平台开发了多个内部候选药物，包括主打产品ASC30(一种GLP-1R激动剂) [4] 公司背景 - 公司是一家专注于代谢疾病领域创新疗法开发的综合性生物技术企业 [4] - 公司在香港交易所上市(股票代码:1672) [4] - 创始人兼CEO表示期待在近期获得ASC50的顶线数据 [4]

歌礼制药ASC50临床试验进展 - 公司自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂ASC50已完成美国I期临床试验首批健康受试者给药 [1] - 该试验主要评估ASC50的安全性、耐受性和初步疗效 [1] - 临床前数据显示ASC50有望成为治疗银屑病的同类最佳每日一次口服药物 [1]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，涵盖头颈鳞癌治疗进展、国内创新药动态及全球新药研发情况，重点介绍Merus公司EGFR/LGR5双抗联合K药治疗头颈鳞癌的积极数据，还涉及国内创新药企的公告、交易事件以及全球其他公司的新药临床进展[1][9][15] 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 头颈癌相关 - 头颈癌是全球第6大常见恶性肿瘤，每年新发病例约89万，占所有癌症类型的4.5%，头颈鳞癌（HNSCC）是最常见组织学类型，占90%，复发或转移性HNSCC患者预后差，5年生存率不足5% [9] - LGR5是膜蛋白，与肿瘤进展相关，LGR5+干细胞样细胞驱动癌症生长，LGR5靶向疗法与其他机制药物联合或BsAb可解决单独靶向LGR5的局限性 [12] - Merus公司的Petosemtamab是核心管线，处于临床III期，通过三重机制阻断癌细胞生长，联合K药一线治疗PD - L1+ HNSCC的II期临床数据显示，cORR达63%，mPFS为9个月，12个月OS率为79%，安全性良好 [15][18] - Petosemtamab单药治疗2L+ HNSCC的II期临床数据显示，ORR为36%，中位DOR、PFS和OS分别为6.2、4.9和11.4个月，安全性较好 [24] - Petosemtamab有多项在研临床试验，还将开展治疗结直肠癌的II期研究 [27][28] 国内创新药回顾 - 涨幅前5的Biotech公司为三生国健（+99.96%）、创胜集团（+44.86%）、宜明昂科（+36.25%）、欧康维视（+34.51%）、康宁杰瑞（+32.84%）；跌幅前5为君圣泰（-12.77%）、腾盛博药（-6.63%）、和铂医药（-4.24%）、云顶新耀（-4.04%）、北海康成（-3.62%） [31] - 国产新药IND数量为25个，NDA数量为3个，并列出了具体受理信息 [35] - 多家创新药企发布公告，涉及药物授权、上市、临床进展等情况，如三生国健授予辉瑞SSGJ - 707权利，恒瑞医药H股发售及新药上市等 [36][37][38] - 本周有多项创新药交易事件，涉及国内外企业间的资产收购、合作、许可等，如烨辉医药将BN104转让给施维雅，三生制药/三生国健将SSGJ - 707许可给辉瑞，总交易金额61.50亿美元 [40] 全球新药速递 - Verastem公司的RAS通路组合疗法avutometinib加defactinib联合标准化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的I/II期数据积极，公司正制定III期注册性临床试验计划，该组合疗法还获FDA加速批准用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC） [46] - 德国默克的TLR7/8抑制剂enpatoran治疗皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床数据积极，队列A达到主要终点且有剂量反应关系，队列B在预设亚人群中观察到良好疗效 [47] - Genmab公司将在2025 ASCO大会首次公布FRα ADC药物rinatabart sesutecan（Rina - S）治疗复发/晚期子宫内膜癌（EC）的I/II期临床试验结果，还公布了其III期研究方案设计 [48]

恒瑞医药IPO - 全球发售约2.245亿股股份，香港公开发售占21.50%，国际发售占78.50% [1] - 每股发售价为44.050港元，全球发售净筹约97.473亿港元 [1] - 公开发售获约455倍认购，暗盘收盘涨32.24%至58.25港元，成交额7.51亿港元 [1] 美股市场表现 - 纳斯达克中国金龙指数跌1.18%，小鹏汽车跌超7%，世纪互联跌超6% [2] - 恒生指数ADR下跌0.22%至23492.08点 [2] - 大型科技股多数上涨，特斯拉涨近2%，谷歌涨超1% [2] OPEC+增产计划 - 讨论7月连续第三个月执行每日41.1万桶的增产计划，为年初规划量的三倍 [3] - 最终决策需待6月1日部长级视频会议通过 [3] 科技政策 - 美国众议院通过《HR1》法案，禁止各州在未来10年内监管AI [4] 小米研发投入 - 未来五年研发投入预计达2000亿元 [5] - 小米手机市场份额连续19个季度位居全球前三 [5] - 完成汽车、芯片、智能工厂从0到1的跨越 [5] 阅文集团IP合作 - 与瑞士国家旅游局合作，《全职高手》IP落地瑞士 [6] - 主角叶修担任"瑞士旅游探路员"，2025年暑期开展为期一个月的主题活动 [6] 新华制药药品获批 - 取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书 [7][8] - 2023年中国公立医疗机构布洛芬销售额约50.9亿元 [8] 上海实业控股资产出售 - 拟溢价0.4%出售4.75亿股粤丰股份，总代价23.29亿港元 [9] - 每股注销价格4.90港元，较市价溢价0.4% [9] 医药研发进展 - 宜明昂科预计2026年年中启动IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线NSCLC的3期试验 [10] - 丽珠医药拟斥资约15.87亿元收购越南制药公司64.81%股权 [11] - 歌礼制药口服小分子IL-17抑制剂ASC50获美国FDA批准开展I期临床试验 [12] - 加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市，触发5000万元里程碑付款 [13] 新华保险投资 - 出资100亿元认购国丰兴华鸿鹄志远二期私募证券投资基金 [14] - 基金成立规模为200亿元 [14] BOSS直聘业绩 - 一季度总收入19.23亿元，同比增长12.88% [15][16] - 净利润5.18亿元，同比增长111.53% [15][16] 广汽集团智能机器人 - 计划2025年实现智能机器人自研零部件批量生产 [17] - 2026年实现整机小批量生产 [17] - 飞行汽车品牌高域推出两款产品，多旋翼GOVY AirCar已启动适航认证 [17]

ASC50药物特性 - ASC50是一种口服小分子白细胞介素-17（IL-17）抑制剂，用于治疗多种自身免疫和炎症性疾病，包括银屑病 [1] - 在非人灵长类动物中，ASC50表现出更高的药物暴露量、更长的半衰期和更低的清除率，优于目前处于临床开发阶段的同类口服小分子IL-17抑制剂 [1][4] - 临床前数据显示ASC50具有强效疗效，支持其成为潜在的最佳口服银屑病治疗药物 [2][4] ASC50临床进展 - 美国FDA已批准ASC50用于治疗轻度至中度斑块型银屑病的I期临床试验申请 [3] - I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，将在美国多个中心进行 [5] - 预计将于2025年第三季度开始对轻度至中度斑块型银屑病患者给药 [2][5] 公司研发平台 - ASC50是首个通过人工智能辅助结构药物发现（AISBDD）平台开发的免疫学领域口服小分子候选药物 [6] - 公司专注于通过差异化药物（包括口服药物和每月一次或更少频率的皮下注射剂）解决多个关键治疗领域未满足的医疗需求 [6] 公司背景 - 公司为香港交易所上市的创新型生物科技企业（1672HK），覆盖从发现、开发到GMP生产的全价值链 [7] - 由具有深厚专业知识和良好业绩记录的管理团队领导，专注于代谢性疾病和其他疾病领域 [7] - 在代谢疾病管线中拥有多个临床阶段候选药物 [7]