歌礼制药-B(01672)公布，董事会认为公司现时股价被低估，并于2025年12月15日决议将股份购回资金 由最多3亿港元增至最多5亿港元。 公告称，回购资金增加此乃经考虑公司取得的重要里程碑的重大成就，包括但不限于：(1)歌礼口服小 分子GLP-1激动剂ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究显示经安慰剂校正后的体重下 降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳;(2)脂肪靶向甲状腺受体β(THRβ)选择性小分子激动剂ASC47与司美 格鲁肽联用在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2%;(3)有望成为同类最佳口服 小分子白细胞介素-17(IL-17)抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果;及(4)同类首创脂肪酸合成酶 (FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理。 公司现时的财务状况稳健。董事会认为股份现时的成交价未能反映其内在价值。董事会相信，经更新建 议股份购回可提升股份的价值，从而提高股东的回报。此外，董事会相信，经更新建议股份购回反映公 司对自身的长远业务前景及公司的增长潜力充满信心，且最终将可惠及公司，并符合公司及 ...

股价表现 - 公司股价上涨5.55%，报12.56港元，成交额达1819.48万港元 [1] - 公司股价暂现五连阳，本周累计涨幅超过30% [1] 产品研发进展 - 每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂已进入临床开发阶段 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 产品优势与潜力 - ASC36与ASC35为专有的超长效复方制剂，具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀 [1] - ASC36有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性，是一款既可作为单药疗法，也可与其他长效制剂开发成复方制剂的理想候选药物 [1] - 公司正将ASC36打造为每月一次疗法的基石，用于治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病 [1]

公司股价表现 - 歌礼制药股价上涨5.55%，报12.56港元，成交额1819.48万港元 [1] - 股价暂现五连阳，本周累计涨幅超过30% [1] 新药研发进展 - 每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段 [1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物产品优势 - ASC36与ASC35为专有的超长效复方制剂，具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀 [1] - ASC36有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性，是治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病的每月一次疗法的基石 [1] - ASC36可作为单药疗法，也可与其他长效制剂如ASC35或THRβ激动剂ASC47开发成复方制剂 [1]

公司战略转型 - 公司从丙肝药物商业化遇挫后陷入发展瓶颈，至2024年8月股价触及0.76港元低位，市值较上市初期高点缩水超95% [2][3] - 自2022年起公司进行战略重塑，果断终止前景不明项目，聚焦研发具有全球FIC和BIC潜力的管线，重点布局代谢及自免疾病领域 [3] - 战略转向获得市场积极响应，股价从2024年8月的0.76港元一度上涨至2025年8月的18.75港元，涨幅超20倍，市值重回百亿港元级别 [4] 研发管线与技术平台 - 公司聚焦技术门槛更高的口服小分子GLP-1受体激动剂及超长效药物方向，结合AI辅助药物发现和超长效药物开发两大技术平台构建壁垒 [5] - 核心口服小分子GLP-1管线ASC30美国Ib期4周临床数据显示，经安慰剂校正后平均体重降幅最高达6.5% [5] - 超长效GLP-1双靶多肽ASC35对GLP-1R和GIPR的激动活性比替尔泊肽强约4倍，非人灵长类动物半衰期达14天，预测人体半衰期超30天 [6][7] - 超长效Amylin受体激动剂ASC36在头对头非人灵长类动物研究中平均表观半衰期约为15天，比petrelintide长3倍 [7] - 公司开发靶向脂肪组织的THR-β激动剂ASC47，旨在缓解减重过程中的肌肉流失问题，其与司美格鲁肽联用的临床研究已公布积极顶线数据 [7] - 公司已形成覆盖GLP-1、GLP-1/GIP、THR-β、Amylin等多个靶点的产品矩阵，并通过联合用药方案在口服便利性、超长效给药和高质量减重维度构建综合优势 [8] 全球合作与估值 - 公司正积极与全球前15大制药公司开展洽谈，拓展全球合作，考虑组合或单产品管线交易 [8] - 当前公司市值在百亿港元级别，显著低于海外同类研发型药企估值水平 [10] - 辉瑞以总价高达100亿美元、诺和诺德总价90亿美元竞价收购减重药研发公司Metsera，为公司估值提供重要参照 [9] - 公司不仅拥有BIC潜力产品，更拥有可持续开发创新药物的平台化能力，其双重优势尚未被市场充分定价 [9][10]

公司股份回购 - 公司于11月5日耗资92.4万港元回购10万股 [1] 产品研发管线进展 - 公司计划在2025年肥胖周报告ASC30口服片Ib期研究的完整分析 [1] - 公司计划在2025年肥胖周报告ASC30注射剂Ib期研究 [1] - 公司计划在2025年肥胖周报告ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1]

临床研究进展 - 公司在2025年肥胖周以壁报形式报告了ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] - 这些报告彰显了公司小分子及多肽的多元化肥胖症管线在疗效和安全性方面的特征 [1] 技术平台优势 - 临床研究进展印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术优势 [1] 商业战略与合作 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商，以更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

临床研究进展 - 公司在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周上以壁报形式进行了多项报告 [1] - 报告内容包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] 产品管线与技术平台 - 公司的小分子及多肽多元化肥胖症管线展现出令人振奋的疗效和安全性特征 [1] - 相关研究印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术 [1] 公司战略与合作 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商 [1] - 此举旨在确保公司能更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

公司研发进展 - 公司在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周以壁报形式进行多项报告，包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] - 报告彰显了公司小分子及多肽的多元化肥胖症管线令人振奋的疗效和安全性特征 [1] - 报告印证了公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台的技术 [1] 公司战略与展望 - 公司在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商 [1] - 公司旨在更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

公司研发进展 - 公司在2025年肥胖周以壁报形式进行多项报告，包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究 [1] - 公司小分子及多肽的多元化肥胖症管线展现出令人振奋的疗效和安全性特征 [1] - 公司专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术得到印证 [1] 公司战略与展望 - 公司正推进ASC30、ASC31及ASC47的临床开发 [1] - 公司持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商，以更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求 [1]

公司产品管线进展 - ASC30口服片剂Ib期研究显示，与安慰剂相比，28天治疗后平均体重减轻高达6.5%，最高剂量组（MAD 3，60 mg）体重减轻高达9.3% [1][5][8] - ASC30皮下注射剂型Ib期研究显示，治疗制剂（注射剂A）观察到的半衰期达46天，维持制剂（注射剂B）半衰期达75天，支持每月一次治疗和每季度一次维持疗法 [2][9][10] - ASC31（GLP-1R/GIPR双靶点肽激动剂）与ASC47（THR-β选择性小分子激动剂）联合疗法在肥胖小鼠模型中，比ASC31单药治疗多减重134%，比替尔泊肽单药治疗多减重87%，减重效果达44.8% [2][12][13] 产品安全性与耐受性 - ASC30口服片剂在所有多剂量递增队列中仅出现轻度至中度胃肠道不良事件，无严重不良事件或3级不良事件，安全性优于或等同于GLP-1R激动剂类别 [1][6][7][8] - ASC30皮下注射剂型耐受性良好，仅出现轻度至中度治疗中出现的不良事件，实验室检查、生命体征、心电图和体格检查均正常 [9][11] 技术平台验证 - 研究数据验证了公司专有的人工智能辅助结构基于药物发现和超长效平台技术 [3][11][20] - ASC30是研究性GLP-1R偏向性小分子激动剂，具有独特特性，可实现口服和皮下注射两种给药方式，是美国及全球化合物专利保护的新化学实体，保护期至2044年 [16][20] 行业竞争与定位 - ASC31与ASC47联合疗法在促进减重、减少体脂和保持肌肉方面显著优于替尔泊肽和ASC31单药治疗，并将肥胖小鼠的体成分恢复至健康非肥胖小鼠水平 [2][13] - 公司专注于代谢疾病领域潜在最佳和首创疗法的开发与商业化，其产品管线包括小分子和肽类多种肥胖候选药物 [15][19][20]