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歌礼制药-B:ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药
快讯· 2025-07-15 06:48
药物研发进展 - 公司完成ASC47联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性及初步疗效研究的28例受试者给药 [1] - ASC47为脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β选择性小分子激动剂 由公司自主研发 [1] - ASC47在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度 在饮食诱导肥胖小鼠模型中减少脂肪效果显著优于司美格鲁肽和替尔泊肽 [1] 药物特性与疗效 - ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示半衰期长达40天 [1] - 低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7% 且不减肌 [1] 研究时间节点 - 预计2025年第四季度获得顶线数据 [1]
港股概念追踪 | 首款国产GLP-1双靶点减肥药获批上市 国内多家药企布局减肥药赛道(附概念股)
智通财经网· 2025-06-30 07:34
信达生物减重创新药获批上市 - 信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 有望打破诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸格局 [1] - 中国已获批四款GLP-1减肥药 包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽 前两款为国产短效制剂 后两款为进口长效制剂 [1] 玛仕度肽的机制与临床效果 - 玛仕度肽作用靶点为GLP-1受体和GCG受体 通过抑制食欲和促进肝脏脂肪分解实现协同减重 并能改善脂肪肝 [1] - 根据GLORY-1三期临床结果 用药48周时 4mg和6mg玛仕度肽组体重减轻至少15%的受试者比例分别达35.7%和49.5%以上 [2] - 研究牵头专家表示 玛仕度肽减重效果初步看可优于司美格鲁肽 [2] 国内减肥药研发竞争格局 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物HRS-7535在Ⅲ期临床试验中减重效果达18% [2] - 华东医药口服小分子GLP-1激动剂HDM1002进入Ⅱ期临床 双靶点药物HDM1005研发处于行业领先水平 [2] - 丽珠集团司美格鲁肽生物类似药LZ001已启动Ⅲ期临床 原料药产能规划为2吨 [2] 中国GLP-1减肥药市场前景 - 2025年中国GLP-1类减肥药市场规模有望突破150亿元 渗透率预计从2023年不足5%提升至18%~20% [3] - 分析人士指出 减肥产品定价较高 主要面向中高端人群 国产药品上市时间晚于外资 市场认可度将决定未来发展空间 [3] - 光大证券认为 具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将在商业化竞争中占据优势 GLP-1产业链将持续景气上行 [3] 相关概念股动态 - 信达生物拥有玛仕度肽中国权益 获批上市是其心血管及代谢领域重要里程碑 将助力抢占国内市场份额 [4] - 来凯医药自主研发的LAE102针对超重/肥胖的I期临床试验进展顺利 64名受试者已完成给药 [4] - 歌礼制药ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究已完成首批受试者给药 在小鼠模型中联合用药比单药多减重56.7%且不减肌 [4]
歌礼制药-B(1672.HK):创新管线登上ADA大会 公司后续发展值得期待
格隆汇· 2025-06-27 08:23
核心观点 - 公司的ASC30和ASC47两款药物在ADA大会上亮相,展示良好的临床前景 [1] - ASC30的SAD研究表明其具备良好的药动学特征和长半衰期,成药性好且安全性优异 [1] - ASC47在临床前动物模型中展现出减脂增肌和降体重效果,后续人体研究值得期待 [1] - 公司创新管线持续推进,2025年多项催化事件可期,包括ASC30和ASC47的临床进展 [3] 事件 - 6月18日,歌礼宣布其口服小分子IL-17抑制剂ASC50完成美国I期临床试验首批受试者给药 [1] - 6月23日,公司ASC30和ASC47两款产品在ADA大会上展示临床研究数据 [1] ASC30研究数据 - ASC30的SAD研究纳入30名受试者,分为5组(2mg、5mg、10mg、20mg、40mg),半衰期在30-55小时之间,显示长半衰期特征 [1] - AUC随剂量提升而提升,表明良好的药动学特征 [2] - 安全性方面,副作用均为轻中度,2mg和5mg剂量组未发生呕吐 [2] ASC47研究数据 - ASC47在临床前研究中联合司美格鲁肽给药小鼠,显示更高的体重下降趋势和更多的脂肪减少及肌肉保留效果 [2] - 产品在动物模型中展现出减脂增肌和降体重潜力,后续人体研究值得关注 [2] ASC50研究进展 - ASC50作为口服IL-17小分子抑制剂,正在美国开展I期临床试验,评估其对银屑病的安全性、耐受性和初步疗效 [2] - 临床前研究表明其具备更高的口服暴露量、更长半衰期和强药效,有望成为同类最佳每日一次口服药物 [2] 公司管线规划 - ASC61在美国的I期研究已完成,ASC40计划于2025年完成III期临床并寻求商业合作 [3] - 2025年重点推进ASC30口服IIa期研究、皮下注射Ib期结果公布,以及ASC47与司美格鲁肽的验证临床研究 [3] - 公司管线规划明确,多项创新药物处于早期研发阶段,未来催化事件丰富 [3] 盈利预测与投资评级 - 公司核心药物ASC30和ASC47在早期临床实验中表现优异,具备创新突破潜力 [3] - 根据DCF模型,公司合理市值为192.9亿港币,目标价上调至19.93港元,维持"买入"评级 [3]
港股异动 | 歌礼制药-B(01672)再涨超18% 地尼法司他数据亮眼 公司将公布ASC30及ASC47研究结果
智通财经网· 2025-06-16 11:31
股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价再涨超18%,截至发稿涨16 1%,报10 96港元,成交额7990 7万港元 [1] 地尼法司他(ASC40)III期临床试验 - 地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 该药物为同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂 [1] - 目前痤疮疗法治标不治本,而地尼法司他III期临床达到所有终点,疗效数据优秀 [1] - 未来有望成为疗效显著、患者依从性高、安全性好的BIC痤疮药物 [1] - 公司预计将在2025年提交药监局申报上市,2026年贡献收入 [1] ASC30和ASC47研究进展 - 歌礼制药将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上报告ASC30和ASC47的早期研究数据 [2] - ASC30是目前唯一一款既可每天口服,也可每月一次皮下注射的GLP-1小分子,具备稀缺性 [2] - ASC47是靶向脂肪细胞THRβ靶点的小分子药物,每月一次皮下注射,有减脂不减肌潜力 [2] - ASC47是首个THRβ靶点的小分子减肥药 [2] - ASC47目前I期SAD研究数据已读出,在美国联合司美格鲁肽临床研究已经完成首例患者给药 [2]
Ascletis Announces Poster Presentations on the Study Results of ASC30 and ASC47 at the 85th Scientific Sessions of American Diabetes Association (ADA)
Prnewswire· 2025-06-09 08:15
核心观点 - Ascletis Pharma Inc 将在第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上展示其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30和脂肪靶向、肌肉保留减肥候选药物ASC47的初步研究数据 [1] - ASC30是一种具有独特性质的口服小分子GLP-1R偏向激动剂 可作为口服片剂和皮下注射剂使用 其美国和全球化合物专利保护期至2044年 [3] - ASC47是一种脂肪靶向、超长效皮下注射甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂 已在澳大利亚完成Ib期单次皮下注射研究 并在美国启动与semaglutide联合治疗肥胖的I期临床试验 [4] 药物研发进展 - ASC30首次人体单次递增剂量研究将在ADA会议上展示 研究涉及肥胖患者 [2] - ASC47在临床前模型中与semaglutide联合使用显示出优于semaglutide单药治疗的减重效果 [2] - ASC47的Ib期单次皮下注射研究(NCT06427590)已完成 针对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者 [4] - ASC47与semaglutide联合治疗肥胖的I期临床试验(NCT06972992)正在美国进行 首批患者已于2025年5月给药 [4] 公司背景 - Ascletis是一家在香港交易所上市的创新型生物科技公司(1672HK) 覆盖从发现、开发到GMP生产的全价值链 [6] - 公司专注于代谢疾病领域 致力于解决全球未满足的医疗需求 [6] - 公司在代谢疾病管线中拥有多个临床阶段候选药物 [7] 会议信息 - 第85届ADA科学会议将于2025年6月20-23日在美国芝加哥举行 [5] - ADA是全球领先的非营利性糖尿病倡导组织 其科学会议为临床实践和研究创新设定议程 [5]
歌礼制药-B(01672)将在ADA第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子GLP-1R激动剂ASC30及脂肪靶向、减重不减肌候选药物ASC47的研究结果
智通财经网· 2025-06-09 08:14
公司研发进展 - 公司将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30及减重候选药物ASC47的早期研究数据 [1] - ASC30是临床阶段小分子GLP-1R偏向激动剂,兼具皮下注射和口服片剂给药潜力,专利保护期至2044年 [1] - ASC47是脂肪靶向型THRβ选择性激动剂,已在澳大利亚完成Ib期单次皮下注射研究,其联合司美格鲁肽治疗肥胖症的I期临床试验于2024年5月完成首批受试者给药 [1] 行业会议信息 - 美国糖尿病协会(ADA)是全球糖尿病领域最具影响力的非营利组织,其年度科学会议被视为行业风向标 [2] - ADA第85届科学会议定于2024年6月20至23日在芝加哥举行 [2]
东吴证券晨会纪要-20250606
东吴证券· 2025-06-06 09:35
核心观点 - 复盘全球贸易历史,汇率、非关税壁垒或取代关税成关键“贸易交锋”工具,中美贸易谈判或“一波三折”,美国或在非关税壁垒、汇率等方面发起挑战,年内外贸前景高度不确定 [1][9] - 特朗普对欧加征 50%关税延期提振市场,本周美债利率降,美股涨,黄金跌,4 月美商品进口环比降,“抢进口”或放缓,美联储对降息谨慎,特朗普关税政策走向不确定 [2][16] - 拼多多 2025Q1 营收利润不及预期,公司加大投入巩固生态,维持“买入”评级 [6][26] - 歌礼制药地尼法司他痤疮适应症 III 期临床达所有终点,疗效数据优,上调目标价,维持“买入”评级 [7][28] - 速腾聚创 2025Q1 营收降,亏幅收窄,毛利率升,看好泛机器人与智驾共振,上调归母净利润预期,维持“买入”评级 [8][29] 宏观策略 贸易战分析 - 汇率、非关税壁垒或取代关税成关键“贸易交锋”工具,两次世界大战前关税常用,布雷顿森林体系崩溃后汇率和非关税壁垒更重要 [9] - 中美贸易谈判未来或“一波三折”,美国“国际投资净缺口/GDP”趋势不可持续,或对我国出口保持高压 [9] - 贸易摩擦加剧时,美国或提高非关税壁垒、难削减联邦财政赤字、干预美元汇率 [9] - 国内企业可拓展非美出口、“出口转内销”、“出海”降低对美出口风险敞口 [9] 人民币汇率分析 - 人民币汇率应防范正反馈风险,短期中间价或下移至 7.17 - 7.18 区间,引导即期汇率在 7.15 - 7.22 区间双向波动 [11] - 外汇市场形成“一致性升值预期”,“恐慌式结汇”有风险,跨境资金存在“待结汇盘”结汇需求回升和外资“减债买股”风险 [11] 出口增速分析 - 5 月 ECI 指数显示供需回暖,但经济修复动能弱,消费有改善,出口增速或因基数走高放缓 [13] 海外市场分析 - 特朗普关税延期提振市场,美债利率降,美股涨,黄金跌,4 月美商品进口环比降,“抢进口”或放缓,美联储对降息谨慎 [16] - 美国国际贸易法院驳回特朗普征对等关税行为,但他可通过其他条款加征关税,全球贸易局势仍不确定 [16] 固收金工 城投 ABS 市场分析 - 存量城投 ABS 券种以企业 ABS 为主,票面利率分层,中低票息产品规模大,中高票息产品数量多 [18][19] - 剩余期限集中于中长期,外部评级以 AAA 和 AA+为主,违约风险可控 [19] - 基础资产收费收益权类和债权类占主导,不动产类接受度低 [19] - 发行主体东部沿海参与度高,行业集中于建筑装饰、公用事业和房地产 [19] - 成交活跃度回升,信用利差有“久期倒挂”现象,2Y 城投 ABS 收益空间显著 [21] - 不同剩余期限和基础资产的城投 ABS 估值受久期影响小,受底层资产和发行主体资质影响大 [21] 负 Carry 困境分析 - 负 carry 源于资产负债久期错配与利率波动,海外资管机构负 carry 风险在特定利率周期爆发 [22] - 海外资管机构通过资产端增加正收益、负债端成本管控破局,我国可参考动态久期调整、负债端创新、多元化资产配置和债券资产重新界定策略 [23][25] 行业个股 拼多多 - 2025Q1 营收 956.7 亿元,同比+10%,环比-14%,Non - GAAP 归母净利润 169.2 亿元,同比-45%,环比-43%,不及市场预期 [26] - 短期营收增速放缓,聚焦平台生态和供应链建设,开展千亿扶持,毛利率下滑,短期盈利能力有挑战 [26][27] 歌礼制药 - 地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮 III 期临床达所有终点,疗效比多款 FDA 批准药物好,安全性数据优 [28] - 差异化布局小分子减重赛道,ASC30 和 ASC47 潜力大 [28] 速腾聚创 - 2025Q1 营收 3.3 亿元,同比-12.4%,环比-30.7%,归母净利润-1.0 亿元,亏幅同环比收窄 24.4%/23.7%,毛利率 23.5%,同比+11.2pct,环比+1.3pct [8][29] - ADAS 产品受客户切换影响出货量降,新产品 EM 平台有潜力,泛机器人业务营收增,获多笔订单 [8][29] - 产品布局手眼协同,软硬多方位赋能具身智能开发 [29]
歌礼制药-B:ASC40痤疮适应症III期临床达到所有终点,疗效数据优秀-20250605
东吴证券· 2025-06-05 08:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 地尼法司他III期临床达到所有终点,疗效数据优秀,未来有望成为疗效显著、患者依从性高、安全性好的BIC痤疮药物;公司差异化布局小分子减重赛道,ASC30和ASC47潜力较大;随着地尼法司他III临床期顺利结束,公司预计将在2025年提交药监局申报上市,2026年贡献收入,上调目标价至11.88元人民币,维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|56.69|1.28|0.00|40.00|100.00| |同比(%)|4.81|(97.74)|(100.00)|/|150.00| |归母净利润(百万元)|(144.72)|(300.94)|(454.44)|(469.72)|(445.21)| |同比(%)|54.04|(107.95)|(51.01)|(3.36)|5.22| |EPS-最新摊薄(元/股)|(0.15)|(0.31)|(0.47)|(0.48)|(0.46)| |P/E(现价&最新摊薄)|(54.06)|(26.00)|(17.22)|(16.66)|(17.57)| [1] 市场数据 - 收盘价8.07港元,一年最低/最高价为0.76/9.28港元,市净率3.81倍,港股流通市值7,169.28百万港元 [5] 基础数据 - 每股净资产1.94元,资产负债率7.46%,总股本和流通股本均为969.43百万股 [6] 事件 - 6月4日公司宣布FIC每日一次口服小分子FASN抑制剂地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点,经安慰剂校准后的治疗成功率,地尼法司他(18.6%)疗效比FDA批准的沙瑞环素(9.4%)和多西环素(6.7%)分别高98%和178%,与FDA批准的柯拉特龙乳膏(11.6%)相比高60% [7] 目前痤疮疗法情况 - 临床上寻常痤疮治疗以外用制剂为主,全身抗生素、激素药为辅,且大部分药物均存在治标不治本的问题,而地尼法司他开创全新痤疮治疗路径,为FIC药物,其治疗机制为通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成,直接抑制面部皮脂生成,以及通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症,可直接减少皮脂分泌过剩,而其他大多数痤疮治疗药物并不针对痤疮的根本原因 [7] 地尼法司他III期临床情况 - 第12周时,地尼法司他治疗组治疗成功为33.2%,安慰剂组为14.6%;治疗组总皮损计数相对基线下降是57.4%,安慰剂组为35.4%;治疗组炎性皮损计数相对基线下降63.5%,安慰剂组为43.2%;安全性数据同样优秀,地尼法司他和安慰剂在治疗期间发生TEAE的概率相当,任何类别的与试验相关TEAE发生率均不超过10%,所有与地尼法司他相关的不良事件均为轻度或中度 [7] 小分子减重赛道布局情况 - 小分子药具有使用方便、依从性好、生产成本低、易于保存和运输等优势,海外头部制药企业纷纷布局该赛道;ASC30是目前唯一一款既可每天口服,也可每月一次皮下注射的GLP - 1小分子,满足了不同市场人群的需求,具备稀缺性,肥胖患者接受ASC30口服治疗4周后,体重下降6.3%,其口服片剂有望成为BIC药物;ASC47是靶向脂肪细胞THRβ靶点的小分子药物,每月一次皮下注射,有减脂不减肌潜力,是首个THRβ靶点的小分子减肥药,目前I期SAD研究数据已读出,在美国联合司美格鲁肽临床研究已经完成首例患者给药 [7] 财务预测 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产(百万元)|1,970.78|1,363.68|894.35|449.53| |现金及现金等价物(百万元)|864.33|1,356.31|881.99|428.73| |应收账款及票据(百万元)|0.15|0.00|3.33|11.11| |存货(百万元)|4.37|0.00|1.67|2.33| |其他流动资产(百万元)|1,101.93|7.37|7.37|7.36| |非流动资产(百万元)|153.79|153.79|153.79|153.79| |固定资产(百万元)|49.25|49.25|49.25|49.25| |商誉及无形资产(百万元)|19.94|19.94|19.94|19.94| |长期投资(百万元)|0.00|0.00|0.00|0.00| |其他长期投资(百万元)|84.39|84.39|84.39|84.39| |其他非流动资产(百万元)|0.21|0.21|0.21|0.21| |资产总计(百万元)|2,124.57|1,517.47|1,048.14|603.32| |流动负债(百万元)|153.05|0.00|0.00|0.00| |短期借款(百万元)|0.00|0.00|0.00|0.00| |应付账款及票据(百万元)|0.03|0.00|0.00|0.00| |其他(百万元)|153.02|0.00|0.00|0.00| |非流动负债(百万元)|5.36|5.36|5.36|5.36| |长期借款(百万元)|0.00|0.00|0.00|0.00| |其他(百万元)|5.36|5.36|5.36|5.36| |负债合计(百万元)|158.41|5.36|5.36|5.36| |股本(百万元)|0.69|0.69|0.69|0.69| |少数股东权益(百万元)|0.00|0.00|0.00|0.00| |归属母公司股东权益(百万元)|1,966.16|1,512.11|1,042.78|597.97| |负债和股东权益(百万元)|2,124.57|1,517.47|1,048.14|603.32| |每股收益(元)|(0.31)|(0.47)|(0.48)|(0.46)| |每股净资产(元)|1.94|1.56|1.08|0.62| |发行在外股份(百万股)|969.43|969.43|969.43|969.43| |ROIC(%)|(13.96)|(26.13)|(36.77)|(54.27)| |ROE(%)|(15.31)|(30.05)|(45.04)|(74.45)| |毛利率(%)|57.29|/|75.00|88.00| |销售净利率(%)|(23,455.65)|/|(1,174.29)|(445.21)| |资产负债率(%)|7.46|0.35|0.51|0.89| |收入增长率(%)|(97.74)|(100.00)|/|150.00| |净利润增长率(%)|(107.95)|(51.01)|(3.36)|5.22| |P/E|(26.00)|(17.22)|(16.66)|(17.57)| |P/B|4.16|5.17|7.50|13.08| |EV/EBITDA|(7.80)|(14.23)|(14.78)|(16.61)| |经营活动现金流(百万元)|(341.58)|491.60|(474.72)|(453.65)| |投资活动现金流(百万元)|978.91|0.00|0.00|0.00| |筹资活动现金流(百万元)|(103.51)|0.00|0.00|0.00| |现金净增加额(百万元)|534.21|491.99|(474.33)|(453.26)| |折旧和摊销(百万元)|20.75|0.00|0.00|0.00| |资本开支(百万元)|(2.15)|0.00|0.00|0.00| |营运资本变动(百万元)|13.79|946.04|(5.00)|(8.44)| [8]
创新药周报:MerusEGFR/LGR5双抗+K药一线治疗HNSCC数据积极-20250525
华创证券· 2025-05-25 23:30
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域,涵盖头颈鳞癌治疗进展、国内创新药动态及全球新药研发情况,重点介绍Merus公司EGFR/LGR5双抗联合K药治疗头颈鳞癌的积极数据,还涉及国内创新药企的公告、交易事件以及全球其他公司的新药临床进展[1][9][15] 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 头颈癌相关 - 头颈癌是全球第6大常见恶性肿瘤,每年新发病例约89万,占所有癌症类型的4.5%,头颈鳞癌(HNSCC)是最常见组织学类型,占90%,复发或转移性HNSCC患者预后差,5年生存率不足5% [9] - LGR5是膜蛋白,与肿瘤进展相关,LGR5+干细胞样细胞驱动癌症生长,LGR5靶向疗法与其他机制药物联合或BsAb可解决单独靶向LGR5的局限性 [12] - Merus公司的Petosemtamab是核心管线,处于临床III期,通过三重机制阻断癌细胞生长,联合K药一线治疗PD - L1+ HNSCC的II期临床数据显示,cORR达63%,mPFS为9个月,12个月OS率为79%,安全性良好 [15][18] - Petosemtamab单药治疗2L+ HNSCC的II期临床数据显示,ORR为36%,中位DOR、PFS和OS分别为6.2、4.9和11.4个月,安全性较好 [24] - Petosemtamab有多项在研临床试验,还将开展治疗结直肠癌的II期研究 [27][28] 国内创新药回顾 - 涨幅前5的Biotech公司为三生国健(+99.96%)、创胜集团(+44.86%)、宜明昂科(+36.25%)、欧康维视(+34.51%)、康宁杰瑞(+32.84%);跌幅前5为君圣泰(-12.77%)、腾盛博药(-6.63%)、和铂医药(-4.24%)、云顶新耀(-4.04%)、北海康成(-3.62%) [31] - 国产新药IND数量为25个,NDA数量为3个,并列出了具体受理信息 [35] - 多家创新药企发布公告,涉及药物授权、上市、临床进展等情况,如三生国健授予辉瑞SSGJ - 707权利,恒瑞医药H股发售及新药上市等 [36][37][38] - 本周有多项创新药交易事件,涉及国内外企业间的资产收购、合作、许可等,如烨辉医药将BN104转让给施维雅,三生制药/三生国健将SSGJ - 707许可给辉瑞,总交易金额61.50亿美元 [40] 全球新药速递 - Verastem公司的RAS通路组合疗法avutometinib加defactinib联合标准化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的I/II期数据积极,公司正制定III期注册性临床试验计划,该组合疗法还获FDA加速批准用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC) [46] - 德国默克的TLR7/8抑制剂enpatoran治疗皮肤红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床数据积极,队列A达到主要终点且有剂量反应关系,队列B在预设亚人群中观察到良好疗效 [47] - Genmab公司将在2025 ASCO大会首次公布FRα ADC药物rinatabart sesutecan(Rina - S)治疗复发/晚期子宫内膜癌(EC)的I/II期临床试验结果,还公布了其III期研究方案设计 [48]
速递|每月仅需一次!歌礼制药减肥不减肌新药患者用药
GLP1减重宝典· 2025-05-23 15:14
整理 | GLP1减重宝典内容团队 关于ASC47-103研究 ASC47-103研究在美国开展,是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估单剂量超长效皮下注射(SQ)ASC47联合 司美格鲁肽治 疗肥胖症(体质指数≥30 kg/m²)患者的安全性和初步疗效。ASC47-103研究包含三个队列:队列1的参与者将接受单剂量10 mg ASC47或容量 匹配的安慰剂皮下注射,以及四剂 司美格鲁肽(0.5 mg,每周一次)皮下注射。队列2的参与者将接受单剂量30 mg ASC47或容量匹配的安慰 剂皮下注射,以及四剂 司美格鲁肽(0.5 mg,每周一次)皮下注射。第 3 组参与者将通过皮下注射接受单剂量 60 毫克 ASC47 或体积匹配的 安慰剂,并通过皮下注射接受四剂量的司美格鲁肽(0.5 毫克,每周一次)。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 版权声明:所有「GLP1减重宝典」的原创文章,转载须联系授权,并在文首/文末注明来源、作者、微信ID,否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题,敬请原作者联系我们。合作事宜,请添加微信:andyxu365 歌礼制 ...