行业市场规模与增长 - 中国失眠药物市场规模2021年为122.8亿元 预计2025年达151.2亿元 2030年将达211.9亿元[2][7] - 中国睡眠经济市场规模2024年达5349.3亿元 预计2027年增长至6586.8亿元[7] - 中国成年人失眠发生率高达38.2% 近3亿人存在睡眠障碍[3] 失眠药物代际演进 - 第一代巴比妥类药物因效果不佳和副作用显著已很少使用[3] - 第二代地西泮等药物安全性改善但存在反跳性失眠和药物依赖风险[3] - 第三代唑吡坦等非苯二氮卓类药物降低反跳性失眠概率且不易成瘾[3] - 第四代食欲素抑制剂通过阻止神经肽结合诱导自然睡眠 避免广泛镇静[3] 新药研发与上市动态 - 先声药业达利雷生2024年6月获批 属双重食欲素受体拮抗剂[5] - 京新药业地达西尼胶囊2023年12月获批 打破16年无新药局面[4][5] - 扬子江药业法赞雷生已完成Ⅲ期关键临床研究但尚未获批[7] - 第四代药物商业化处于萌芽阶段 但被业内寄予厚望[5] 企业竞争策略 - 先声药业启动"全重求索计划" 三年投入3000万元支持外部联合研究[2][6] - 开放课题涵盖特殊人群有效性研究及真实世界长期应用等四大方向[6] - 达利雷生已进入2025年国家医保目录和商保创新药目录初审名单[5] - 京新药业为地达西尼胶囊制定医保谈判、医院推广和学术推广三大任务[7] - 京新药业上市首年完成近600家医院入院程序[7] 临床需求与市场格局 - 第二代咪达唑仑仍占据失眠药市场首位 第三代佐匹克隆和唑吡坦次之[5] - 现有主流药物上市时间均超20年 患者对长期使用产生耐受性[5] - 新药物临床需求日益紧迫[5]

失眠问题现状与市场规模 - 中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5% [2] - 国内失眠症成人患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿，预计2030年将达3.3亿 [2] - 中国睡眠经济市场规模2024年达5349.3亿元，预计2027年增长至6586.8亿元 [5] 失眠治疗技术进展 - 失眠治疗已进入双食欲素受体拮抗剂（DORA）时代 [1] - 两款DORA类创新失眠药物于2024年在中国获批上市 [1][6] - DORA类药物疗效确切且安全性良好，可改善患者白天功能，支持“按需服药”概念 [4] 失眠药物竞争格局 - 全球仅3款DORA类失眠药获批，分别为默沙东苏沃雷生、卫材莱博雷生和Idorsia达利雷生，后两款已在中国上市 [6] - 全球仅有13条针对失眠症的DORA研发管线，涉及8家公司 [6] - 中国药企加速布局DORA药物，包括先声药业（达利雷生已上市）、扬子江药业（法赞雷生进入注册申请阶段）、翰森制药、广东东阳光药业等 [6] 失眠药物市场潜力 - DORA类药物上市后销量快速增长，但当前靶点研发竞争尚未如GLP-1类药物般激烈 [6] - 抗失眠药领域被视为继GLP-1之后下一个兼具“医疗+消费”双重属性的蓝海赛道 [6]