临床试验批准 - 公司控股子公司复宏汉霖获得国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验 [1] - 截至本公告日期，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市 [1] 在研药物详情 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，是利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] 研发投入与状态 - 截至2025年8月，公司现阶段针对本次治疗方案的累计研发投入约为人民币15万元 [1] - 本次治疗方案及所涉在研药品均尚处于临床试验阶段，尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市 [1]