泰爱®(注射用泰它西普)
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9款创新药首入2025国家医保目录
金融时报· 2025-12-12 10:11
2025年国家医保及商保目录发布与科创板药企表现 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [1] - 首版《商业健康保险创新药品目录》同步发布,纳入19种药品,标志着“医保+商保”协同支付的多层次保障体系取得实质性突破 [1][4] - 科创板公司共有9款创新药首次纳入国家医保目录,另有多款代表性创新药成功续约或扩大适应症 [1] 科创板创新药企成果与医保支持 - 自2018年以来,共有149个创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录,占新增药品数量的17% [2] - 截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持 [2] - 2025年前三季度,科创板创新药公司研发总投入再创新高,同比增长逾10%,研发强度达42%,大幅领先A股整体水平,多家公司研发投入超过10亿元 [6] - 百济神州2025年前三季度研发投入已超过100亿元,投入规模位居科创板之首 [6] 科创板公司具体产品纳入情况 - 君实生物的君适达®首次纳入医保目录,是其第四款被纳入国家医保目录的商业化产品 [2] - 海创药业的首款上市药物海纳安®于2025年5月底获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 [2] - 艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药为肺癌、头颈鳞癌等患者提供精准治疗选择 [3] - 特宝生物的益佩生®、泽璟制药的泽普平®、迈威生物的迈粒生®及智翔金泰的金立希®覆盖内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔治疗领域 [3] 商保目录的示范作用与龙头企业 - 首版商保创新药目录重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高值药品,与基本医保目录形成“保基本”与“补高端”的分工 [4] - 百济神州的两款先进疗法药物成为首批纳入商保目录的药品,具有示范意义 [4] - 百赫安®是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物,此前已被CDE纳入突破性治疗和优先审评品种名单 [4] - 凯泽百®是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物,通过商保目录获得支持 [5] 明星产品续约与行业良性循环 - 百济神州的百泽安®、君实生物的拓益®、荣昌生物的泰爱®等明星产品在新增适应症后进一步扩大医保保障范围 [6] - 行业已形成“研发投入—创新成果—医保/商保支持—市场回报—再投入研发”的高质量发展良性循环 [7] - 科创板创新药公司正依托深厚研发积累,成为中国医药创新的先锋队 [7]
利好!多家鲁企新药入选国家医保和商保目录,这些新药将可报销
新浪财经· 2025-12-09 20:05
政策发布与行业动态 - 2025年12月7日,国家医保局与人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1][5] - 多家山东制药企业的产品首次入围或续约上述两个目录[1][5] 绿叶制药 - 公司有五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录[2][6] - 其中,米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)和瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次纳入国家医保目录[2][6] - 赞必佳(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录[2][6] - 百拓维(注射用戈舍瑞林微球)和瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约国家医保目录[2][6] - 米美欣是国内首个填补口服纳洛酮制剂空白的镇痛药物,瑞百莱是全球首个实现“首月仅需1针”给药方案的帕利哌酮长效针剂,赞必佳是首批纳入商保创新药目录的药品之一,针对小细胞肺癌[2][6] - 截至12月8日收盘,公司股价为3.05元,较年初上升40.55%[2][6] 罗欣药业 - 公司核心创新药替戈拉生片(泰欣赞)的“根除幽门螺杆菌”新适应症正式获纳入2025版国家医保目录,叠加续约的反流性食管炎、十二指肠溃疡两大适应症,实现已获批适应症医保全覆盖[2][6] - 替戈拉生片是国内首个在Hp根除率上证明优效于PPI的P-CAB药物,研究显示替戈拉生组和艾司奥美拉唑组的Hp根除率分别为93.5%和86.4%[3][7] - 含替戈拉生铋剂四联疗法优效于含艾司奥美拉唑铋剂四联疗法,在耐药人群中也具有良好的根除效果,且安全性和耐受性良好[3][7] - 截至12月9日收盘,公司股价为5.18元,较年初上升35.6%[3][8] 东诚药业 - 公司全资子公司生产的锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录,填补了核素心肌灌注显像剂医保目录空白,助力SPECT-MPI检查实现全医保覆盖[3][8] - 截至12月9日收盘,公司股价为14.66元,较年初上升20.26%[3][9] 荣昌生物 - 公司两款创新药四个适应症成功纳入医保目录,包括泰爱(注射用泰它西普)新增治疗全身型重症肌无力适应症首次纳入,以及泰爱治疗系统性红斑狼疮、爱地希(注射用维迪西妥单抗)治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌三个适应症成功续约[4][9] - 截至12月9日收盘,公司股价为85.29元,较年初上升183.25%[4][9] 鲁南制药 - 公司产品海普益(盐酸沙丙蝶呤片)新增纳入首版商保创新药目录[4][9] - 海普益是公司首仿的治疗高苯丙氨酸血症四氢生物蝶呤缺乏的唯一用药,填补了原研药物退市后国内相关药物短缺的空白[4][9]