新产品和新技术研发 - 公司pimurutamab HLX07联合汉斯状®和化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌临床试验申请获NMPA批准[3] - HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗1b/2期临床研究安全性及耐受性良好[4] - 多项HLX07的2期临床研究在中国境内开展[4] 产品进展 - 汉斯状®在中国获批鳞状非小细胞肺癌等适应症，在欧盟、英国等获批上市[5] - 2025年12月，汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗上市注册申请获NMPA受理并优先审评[5] - 汉斯状®获美、欧等孤儿药资格认定，正推进全球临床试验[5] 其他 - 全球尚无同类联合用药方案获批上市[6] - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX07[6]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43国际多中心2期临床研究在中国境内完成首例患者给药[3] - 2023 - 2025年HLX43多项临床试验申请获NMPA、美国FDA批准[5] - 2025年4月HLX43联合汉斯状®治疗相关试验在中国境内完成首例患者给药[5] 业绩总结 - 1a期实体瘤患者客观缓解率(ORR)为36.8%[6] - 胸腺鳞状细胞癌(TSCC)患者ORR达75%[6] - 1b期非小细胞肺癌(NSCLC) 2.0 mg/kg组患者ORR为38.1%[6] - 鳞状非小细胞肺癌患者ORR为40%，脑转移患者疾病控制率(DCR)达100%[6]