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荣昌生物(09995):核心产品医保谈判顺利,RC148非小细胞肺癌数据披露积极荣昌生物
华西证券· 2025-12-19 19:55
投资评级与核心观点 - 报告对荣昌生物(9995.HK)维持“增持”评级 [4] - 报告核心观点认为公司自主研发实力强劲,核心产品销售稳定增长,临床适应症管线稳定推进,海内外布局合理,看好其产品上市后商业化运营能力 [8] 核心产品医保谈判进展 - 公司两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保药品目录 [1] - 泰爱®(注射用泰它西普)新增治疗全身型重症肌无力适应症首次纳入医保目录 [1] - 泰爱®治疗系统性红斑狼疮适应症成功续约 [1] - 爱地希®(注射用维迪西妥单抗)治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌适应症成功续约 [1] - 泰它西普新增重症肌无力适应症预计快速拉动销售放量,叠加SLE适应症基础盘,2026年有望成为自免领域重磅产品 [3] - 泰它西普治疗重症肌无力的III期临床试验数据显示,MG-ADL改善≥3分的患者达到98.1%,为目前全球最高的应答率 [3] - 截至目前泰它西普治疗IgA肾病、干燥综合征适应症已申报上市 [3] - 维迪西妥单抗续约两大适应症保障肿瘤线稳定增长 [3] 在研管线RC148临床数据披露 - 公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌的I/II期临床研究数据公布 [2] - 数据显示RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破 [2] - 单药治疗在疗效可评估人群中,客观缓解率达61.9%,疾病控制率为100% [4] - 联合治疗客观缓解率达66.7%,疾病控制率为95.2% [4] - 各亚组均观察到疗效获益,安全性可控,初步展现临床优势 [4] - 基于早期数据,RC148联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌适应症已于2025年8月获得中国突破性治疗药物资格认定 [4] - RC148联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,并计划启动联合治疗的III期临床研究 [7] 财务预测与估值 - 报告调整盈利预测,预计公司2025-2027年收入分别为27.52亿元、33.85亿元、44.13亿元,同比增长60.95%、22.97%、30.40% [8] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-7.63亿元、-3.16亿元、3.84亿元 [8] - 预计公司2025-2027年每股收益分别为-1.35元、-0.56元和0.68元 [8] - 以2025年12月18日收盘价76.7港元/股(按汇率1.08折合人民币71.0元)计算,对应市盈率分别为-57倍、-137倍和113倍 [8] - 报告认为公司业绩有较大增长空间 [8]