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荣昌生物涨超3% 自研RC148实现双路径突破 机构看好后续临床潜力
智通财经· 2025-12-23 10:11
公司股价与市场反应 - 荣昌生物股价上涨3.41%,报78.8港元,成交额达9838.12万港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148,其单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布 [1] - 研究数据显示,RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破 [1] - 基于RC148-C001研究的早期数据,RC148联合多西他赛治疗特定条件非小细胞肺癌的适应症已于2025年8月获得中国突破性治疗药物资格认定 [1] 后续研发与商业化潜力 - 公司正在积极推进相关临床,RC148联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组 [1] - 公司计划启动RC148联合治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究,后续临床潜力被看好 [1]
港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超3% 自研RC148实现双路径突破 机构看好后续临床潜力
智通财经网· 2025-12-23 10:08
公司股价与市场表现 - 截至发稿,荣昌生物股价上涨3.41%,报78.8港元,成交额为9838.12万港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148,其单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布,数据显示单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破 [1] - 基于RC148-C001研究的早期数据,RC148联合多西他赛治疗特定条件失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症,已于2025年8月获得中国突破性治疗药物资格认定 [1] - 根据公司投资者调研纪要,RC148联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,并计划启动联合治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究 [1] 机构观点与前景 - 华西证券研报看好RC148的后续临床潜力 [1]
荣昌生物(09995):核心产品医保谈判顺利,RC148非小细胞肺癌数据披露积极荣昌生物
华西证券· 2025-12-19 19:55
投资评级与核心观点 - 报告对荣昌生物(9995.HK)维持“增持”评级 [4] - 报告核心观点认为公司自主研发实力强劲,核心产品销售稳定增长,临床适应症管线稳定推进,海内外布局合理,看好其产品上市后商业化运营能力 [8] 核心产品医保谈判进展 - 公司两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保药品目录 [1] - 泰爱®(注射用泰它西普)新增治疗全身型重症肌无力适应症首次纳入医保目录 [1] - 泰爱®治疗系统性红斑狼疮适应症成功续约 [1] - 爱地希®(注射用维迪西妥单抗)治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌适应症成功续约 [1] - 泰它西普新增重症肌无力适应症预计快速拉动销售放量,叠加SLE适应症基础盘,2026年有望成为自免领域重磅产品 [3] - 泰它西普治疗重症肌无力的III期临床试验数据显示,MG-ADL改善≥3分的患者达到98.1%,为目前全球最高的应答率 [3] - 截至目前泰它西普治疗IgA肾病、干燥综合征适应症已申报上市 [3] - 维迪西妥单抗续约两大适应症保障肿瘤线稳定增长 [3] 在研管线RC148临床数据披露 - 公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌的I/II期临床研究数据公布 [2] - 数据显示RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破 [2] - 单药治疗在疗效可评估人群中,客观缓解率达61.9%,疾病控制率为100% [4] - 联合治疗客观缓解率达66.7%,疾病控制率为95.2% [4] - 各亚组均观察到疗效获益,安全性可控,初步展现临床优势 [4] - 基于早期数据,RC148联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌适应症已于2025年8月获得中国突破性治疗药物资格认定 [4] - RC148联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,并计划启动联合治疗的III期临床研究 [7] 财务预测与估值 - 报告调整盈利预测,预计公司2025-2027年收入分别为27.52亿元、33.85亿元、44.13亿元,同比增长60.95%、22.97%、30.40% [8] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-7.63亿元、-3.16亿元、3.84亿元 [8] - 预计公司2025-2027年每股收益分别为-1.35元、-0.56元和0.68元 [8] - 以2025年12月18日收盘价76.7港元/股(按汇率1.08折合人民币71.0元)计算,对应市盈率分别为-57倍、-137倍和113倍 [8] - 报告认为公司业绩有较大增长空间 [8]
港股异动 | 荣昌生物(09995)盘中涨超7% 公布PD-1/VEGF双抗非小细胞肺癌临床数据
智通财经网· 2025-12-11 10:52
公司股价与市场反应 - 荣昌生物(09995)盘中股价一度上涨超过7%,截至发稿时上涨5.57%,报81.5港元,成交额达3.1亿港元 [1] 核心临床数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上,以壁报形式发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148的I/II期临床研究(RC148-C001)数据 [1] - RC148以20 mg/kg Q3W剂量联合多西他赛治疗非小细胞肺癌,展现出显著优越的疗效 [1] - 关键疗效数据:客观缓解率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)为95.2% [1] - 在PD-L1阳性(TPS≥1%)患者亚组中,客观缓解率(ORR)高达80% [1] - 中位随访时间约为7个月,中位无进展生存期(mPFS)为8.3个月 [1] 药物研发与监管进展 - RC148已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国开展II期临床试验 [1] - 该药物早在2023年就已获得中国监管批准,开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究 [1] - 获得FDA的研究性新药(IND)许可,标志着该药物将进入全球临床开发阶段 [1] 行业背景与公司前景 - PD-1/VEGF靶点组合的全球授权(BD)交易市场活跃 [1] - 同行业公司如康方生物及三生制药已率先通过授权合作实现产品“出海” [1] - RC148的临床开发进度处于行业前列,其美国临床的开展体现了公司对该药物的强烈信心,后续“出海”潜力受到市场期待 [1]
研报掘金丨中泰证券:维持荣昌生物“增持”评级,大幅扭亏盈利拐点将至
格隆汇APP· 2025-12-03 16:00
财务表现 - 前三季度营收增长强劲,亏损大幅收窄[1] - 公司正快速向盈亏平衡点靠拢,大幅扭亏盈利拐点将至[1] - 通过高效运营和精准投入,商业化能力加速兑现[1] 核心产品进展 - 泰它西普治疗重症肌无力的海外III期研究预计在2026年完成,迎来国际化元年[1] - 泰它西普新适应症取得积极进展,迎接重症肌无力治疗领域创新药物的爆发风口[1] - 若泰它西普能够在海外成功上市,将有望为公司带来可观的增量市场[1] 研发管线与长期发展 - 公司布局了包括RC148(PD-1/VEGF双抗)在内的多个在研项目[1] - 探索内部药物联用潜力,如RC148与Claudin18.2 ADC RC118联用[1] - 为长期发展储备了动能[1]
港股异动 荣昌生物(09995)午后涨超7% 泰它西普快速放量 维迪西妥联合免疫疗效优异
金融界· 2025-11-27 14:06
股价表现 - 荣昌生物午后股价涨超7%,截至发稿涨6.39%,报90.75港元,成交额达3.19亿港元 [1] 临床研究进展 - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的III期临床研究在2025年ESMO年会发布 [1] - 该联合疗法疗效优异,标志着尿路上皮癌治疗格局的重大变革 [1] 产品管线与商业化 - 核心产品泰它西普新增适应症获批后快速放量 [1] - 维迪西妥单抗联合治疗方案数据优异 [1] - RC28的糖尿病黄斑水肿适应症上市申请获受理 [1] - 在研管线RC148获突破性疗法认定,临床数据持续验证价值 [1] - 公司商业化进程提速,管线梯队布局完善 [1]
港股异动 | 荣昌生物(09995)午后涨超7% 泰它西普快速放量 维迪西妥联合免疫疗效优异
智通财经网· 2025-11-27 13:51
股价表现 - 荣昌生物午后股价涨超7%,截至发稿上涨6.39%至90.75港元,成交额达3.19亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的III期临床研究数据在2025年ESMO年会发布 [1] - 甬兴证券认为该联合疗法疗效优异,标志着尿路上皮癌治疗格局的重大变革 [1] - 中信建投指出维迪西妥单抗联合治疗方案数据优异 [1] 产品管线与商业化进展 - 核心产品泰它西普在新增适应症获批后快速放量 [1] - RC28的糖尿病黄斑水肿适应症上市申请已获受理 [1] - 在研管线中RC148获得突破性疗法认定,临床数据持续验证价值 [1] - 公司商业化进程提速,管线梯队布局完善 [1]
荣昌生物午后涨超7% 泰它西普快速放量 维迪西妥联合免疫疗效优异
智通财经· 2025-11-27 13:49
公司股价表现 - 荣昌生物(09995)股价午后涨超7%,截至发稿时上涨6.39%,报90.75港元,成交额达3.19亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究在2025年ESMO年会发布 [1] - 甬兴证券研报指出维迪西妥联合免疫疗效优异,标志着尿路上皮癌治疗格局发生重大变革 [1] - 中信建投研报称维迪西妥单抗联合治疗方案数据优异 [1] 商业化与管线进展 - 2025年核心产品泰它西普新增适应症获批后快速放量 [1] - RC28的DME适应症上市申请获受理 [1] - 在研管线中RC148获突破性疗法认定,临床数据持续验证价值 [1] - 公司商业化进程提速,管线梯队布局完善 [1]
肿瘤治疗2.0时代,创新药竞逐新高地
21世纪经济报道· 2025-11-11 10:17
肿瘤免疫治疗市场格局演变 - PD-1抑制剂K药和O药上市十年后重塑多种癌症治疗标准 [1] - 关键专利临近到期及生物类似药涌入导致头部产品市场份额面临挤压 [1] - 全球肿瘤药物市场规模从2020年1680亿美元增长至2024年2470亿美元 年复合增长率10.2% [1] - PD-1抑制剂增长红利减弱 ADC领域全球市场规模突破350亿美元 年复合增长率高达41.7% [1] 跨国药企战略布局 - 默沙东通过收购和合作构建PD-1+ADC治疗矩阵 包括ROR1 ADC、TROP2 ADC等多款在研产品 [2] - 默沙东核心逻辑是通过联合疗法延长K药生命周期 将适用人群推进至一线或更早期 [2] - K药联合Padcev获FDA加速批准 成为首款获批治疗特定尿路上皮癌的PD-1抗体与ADC联合疗法 [2] - KEYNOTE-905研究显示K药联合Padcev使疾病复发、进展或死亡风险降低约60% 病理完全缓解率达57.1% [3] - BMS纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免组合新增肝细胞癌适应症 推动中国晚期肝细胞癌治疗步入双免时代 [3] 中国药企创新进展 - 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在非小细胞肺癌患者中显示客观缓解率最高达47.4% 疾病控制率达90.0% [4] - 复宏汉霖基于170例患者临床数据 计划启动8项肺癌三期临床研究覆盖多个治疗场景 [4] - 荣昌生物推进CLDN18.2 ADC联合PD-1/VEGF双抗研究 初步数据显示可观缓解率与PFS改善趋势 [5] - 辉瑞收购三生制药PD-1/VEGF双抗后 将探索该双抗与ADC的联合应用 [5] 行业未来发展趋势 - 肿瘤治疗进入以ADC+多靶点为核心的多元竞争时代 行业竞争向双抗/多抗+ADC方向延伸 [1][5] - 下一代IO+下一代ADC将成为肿瘤领域制高点 预期成为跨国药企商务拓展重点 [6] - 临床克服耐药策略多点开花 包括双特异性抗体、ADCs、T细胞衔接器等探索 [5] - 大药企持续扫货中国创新资产 公司不排除对核心项目采用联合开发模式 [6]
海外社服:百胜中国3Q25加快开店步伐,同店收入维持正增长,利润率提升:海外消费周报(20251031-20251106)-20251107
申万宏源证券· 2025-11-07 14:31
报告行业投资评级 - 报告对海外社服、海外医药和海外教育行业持积极看法,并列出多个重点关注公司 [1][6][13][17] 报告核心观点 - 海外社服行业代表公司百胜中国在第三季度展现出强劲的扩张能力和稳健的同店增长,核心经营利润提升 [1][4][5] - 海外医药行业代表公司荣昌生物商业化进程亮眼,亏损大幅收窄,核心产品研发和合作取得积极进展 [2][8][9][10] - 海外教育行业虽短期数据波动,但优质公司凭借品牌力和运营调整,增长动力有望恢复 [3][15][16][17] 海外社服行业总结 - 百胜中国3Q25实现收入32亿美元,同比增长4%,核心经营利润3.99亿美元,同比增长8% [1][4] - 公司第三季度净新增门店536家,总门店数达17,514家,肯德基和必胜客净开店数创第三季度新高 [2][4] - 肯德基同店收入同比增长2%,交易量增长3%,客单价下降1%至38元;必胜客同店收入同比增长1%,交易量增长17%,客单价下降13%至70元 [2][5] - 新店型如肯悦咖啡(约1,800家)、KPRO(超100家)和必胜客WOW(入驻40+新城市)助力消费场景拓展 [2][4] - 公司预计第四季度同店表现与第三季度类似,核心经营利润率因高基数预计同比持平 [5] 海外医药行业总结 - 荣昌生物2025年前三季度收入同比增长42.3%至17.2亿元,净亏损同比收窄48.6%至5.51亿元 [2][8] - 第三季度收入同比增长33.1%,环比增长8.7%至6.22亿元,净亏损同比收窄65.2%,环比收窄48.3%至1.01亿元 [2][8] - 公司研发费用同比下降22.8%至8.91亿元,销售费用同比增长32.1%至8.23亿元,销售费用率下降3.7个百分点至47.8%,毛利率提升4.5个百分点至84.3% [2][8] - 核心产品RC18已有三项适应症获批,两项新适应症的申请已获受理,并与Vor Biopharma达成合作协议,潜在里程碑付款达41亿美元 [9] - 产品RC48二线尿路上皮癌适应症有望在海外递交上市申请,联合疗法临床进展积极 [10] - 公司积极推进RC148等新药临床开发,并完成RC28的部分权益授权交易,获得首付款2.50亿元及潜在里程碑付款10亿元 [11][12] 海外教育行业总结 - 教育指数本周下跌6.0%,跑输恒生国企指数,但年初至今累计涨幅为16.6% [15] - 东方甄选及子直播间本周抖音GMV约1.7亿元,环比下降2.7%,同比下降15.6%,粉丝总数达4,268万人 [16] - 报告建议关注中概教培公司如新东方、好未来等,港股高教公司如宇华教育、中教控股等,以及职教公司中国东方教育 [17] - 部分公司通过优化课程和成本控制,有望提升盈利能力,职业培训需求回暖推动招生增长 [17] 重点公司盈利预测与估值 - 海外社服重点公司包括百胜中国(市值1,234亿港元,25年预测PE 17倍)、蜜雪集团(市值1,521亿港元,25年预测PE 24倍)等 [20] - 海外医药重点公司包括百济神州(市值3,112亿港元,25年预测PE 138倍)、荣昌生物(市值534亿港元)等 [21] - 海外教育重点公司包括新东方(市值634亿元,25年预测PE 18.6倍)、好未来(市值515亿元,25年预测PE 37.4倍)等 [23]