纪要涉及的行业或公司 * 纪要主要涉及**恒瑞医药**，一家中国领先的制药公司 [1] * 讨论覆盖了**制药行业**，特别是**创新药研发、肿瘤、代谢疾病、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、肾脏疾病**等多个治疗领域 [2][4][5][9][10][15][16][17][29][30][35][40][67] 核心观点和论据 公司战略与整体进展 * 公司坚持**创新和国际化双轮驱动**战略，聚焦肿瘤、代谢、心血管、自免及退行性疾病等重点领域 [2][5] * 公司成功从**仿制药向创新药转型**，创新药销售占比从2021年的**34%** 提升至2025年上半年的**55%** [4][11] * 自2023年以来，公司已达成**12笔**对外许可交易，总金额近**280亿美元** [2][3][34] * 公司累计投入研发费用已超过**500亿人民币**，成功上市了**24款**1类创新药，有超过**100个**自主研发的新药产品进入临床开发阶段，在全球同步开展**400多项**临床试验 [3][22] * 公司计划到2027年上市**47款**新产品及核心适应症，预计创新药增速将保持**25%** 以上 [4][11] * 公司于2025年5月成功登陆港交所，IPO募集资金**114亿港币**，实现了A+H双资本平台布局 [3][33] 研发管线与技术创新 * 公司通过建立和迭代**细胞治疗、核酸药物、基因治疗及蛋白降解剂**等新兴技术平台，组合成差异化治疗方案 [2][6] * 在肿瘤领域构建**四位一体**的协同创新疗法，包括免疫治疗（PD-1、细胞因子、细胞治疗）、靶向化疗（ADC、多肽-核素连接）、支持治疗和精准治疗（KRAS抑制剂）[2][9] * 在代谢疾病领域，已有多个糖尿病口服产品上市，并计划于**2026年**推出减重药**9,531** [2][10] * 在慢性肾脏病（CKD）领域布局广泛，包括皮质受体拮抗剂、SGLT2抑制剂以及GRP激动剂等，已有产品进入临床阶段 [4][40] * 公司拥有倒锥形结构的管线，从一期到三期分别为**40多、35和20个**项目，重点领域包括肿瘤、代谢心血管、免疫呼吸及神经系统 [23] * 公司临床运营能力强，拥有**2000人**的专业临床团队，覆盖**600多个**临床机构，2025年共招募了**2万名**患者 [32] 具体领域进展与产品 * **肿瘤领域**： * 自主研发的ADC产品**1,811**（瑞康曲妥珠单抗）于2025年成功获批 [13][22] * 达尔西利（中国原研CDK4/6产品）在早期辅助治疗中显示获益，其侵入性复发或死亡风险率HR为**0.56**，24个月IDF率达**95%** [25] * 在胰腺癌治疗中，KRAS G12D抑制剂一线联合化疗ORR达**63.3%**，PFS近**90%** [26] * **代谢疾病领域**： * 在SGLT2单方和复方市场中，自2023年进入医保后已占据**7%** 的市场份额，排名第二 [16] * 2025年获批全球唯一三方口服降糖药（SGLT2、DPP4加二甲双胍）[16] * 正在开发延长给药制剂，如周口服和月注射的GLP-1相关产品 [28] * **非肿瘤领域拓展**： * 2025年成立了**生物制药事业部**，专注于心血管代谢、自身免疫和呼吸等非肿瘤领域 [15][19] * 在呼吸领域，推出了全球首个长效抗TCP单抗**1,905**（每半年给药一次）、PD34抑制剂和DPPY抑制剂，旨在实现对慢阻肺（COPD）的全覆盖 [67] * 在自身免疫领域，已有六个适应症，其中五个正在国家医保谈判中 [17] 国际化布局 * 公司在美东新增**波士顿研发中心**，在美东拥有两家研发中心，此外还有瑞士和澳洲的研发中心 [4][20][65] * 任命了全球商业化负责人，并引进了海外CMO及医学团队 [20][65] * 已启动五项创新资产的海外临床试验（四项一期，一项三期），多项国际上市申请正在准备中 [34] * 通过与Glam K公司合作开发黑兔ABC1,811，以及与香港大中华癌症基金会签署指定患者药物使用计划等方式拓展国际市场 [4][20] 其他重要内容 行业背景与挑战 * **慢性肾脏病（CKD）**：全球负担迅速增长，预计到2040年将成为导致寿命损失的第五大原因；在中国，CKD患病率从1990年的**6.7%** 增长至**10.6%**，死亡率从每10万人**8.3例**增长至**13.8例** [35]；尿毒症患者人数在过去十余年间全国增加了**四倍**，在上海过去二十余年间增加了**十倍** [35] * **糖尿病**：中国患病率从改革开放初期的不到**1%** 增长至现在的**15.8%**，即**2.33亿**患者，北京、上海、天津等地患病率甚至超过**20%** [51][52] * **肥胖**：中国18岁以上人群中约**50%** 存在超重或肥胖问题 [56] * **乳腺癌**：全球每年新发超过**200万**例，中国每年新发接近**40万**例 [48] 研发策略与医学见解 * 公司采用 **“best in disease”** 策略，通过多通道、全方位的方法寻找最完整的治疗方案 [66] * 针对肾脏病等领域的未被满足需求，探讨了**核苷类逆转录酶抑制剂**（如替诺福韦迭代产品）在控制慢性炎症和治疗CKD方面的潜力 [44][45][46][47] * 强调中国创新药发展需要**夯实基础研究**，深入理解疾病机制，从而推动真正有创新性的临床研究 [61] * 中国医药创新已从跟跑转向并跑甚至领跑，未来将通过积累中国人群特有的循证证据，优化全球治疗方案 [63][64] 未来目标与展望 * 公司期望原创创新产品能够自主在欧美主流市场上市，并实现持续性的海外财务回报 [21] * 希望推出超过**10亿美元**销售额的重磅炸弹产品，并持续提升海外收入 [21] * 展望未来十年，中国创新药将通过科研、医疗、制药企业与监管机构的一体化协作，进一步提升全球影响力 [59][60]