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瑞康曲妥珠单抗
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医药生物行业周报:第十一批集采公告发布,规则持续优化-20250926
渤海证券· 2025-09-26 17:51
行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [4][61] - 维持恒瑞医药(600276)"买入"评级 [4][61] 核心观点 - 第十一批集采规则优化 采用锚点价格作为标准而非最低报价 体现医药行业反内卷趋势 [4][12] - 建议关注降息带来的出海加速机遇和创新主线 [4] - 关注国际学术会议(EASD年会、ESMO年会)上中国药企研发进展 [4] - 建议关注四大投资方向:创新药械及相关产业链、集采规则优化受益的制药和医疗器械板块、AI+板块、内需复苏受益的中药和医疗服务板块 [4] 行业要闻 - 国家组织药品联合采购办公室发布第十一批集采文件(GY-YD2025-1) 采购周期至2028年12月31日 中选企业确定采用锚点价格标准 [12] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗药物ZG006启动全球首个III期临床 针对复发性小细胞肺癌患者(n=420) [13][14] - 帕博利珠单抗皮下注射剂型获FDA批准 每3周或6周注射1次 给药时间缩短至1-2分钟 [14] - 劲方医药在港上市募资14.43亿港元 发行价20.39港元/股 市值70.41亿港元 核心产品为KRAS G12C抑制剂GFH925和G12D抑制剂GFH375 [15] 行业数据 - 维生素原料药价格保持稳定(2025年9月25日):维生素B1为241.5元/千克 维生素D3为190元/千克 维生素E为55元/千克 维生素B6为124元/千克 [16] - 中药市场价格指数(综合200)为2679.02 同比下降19% 亳州中药材价格指数1330.58 日跌幅0.18% [18] - 具体品种同比价格变化:连翘45元/千克(-64%) 党参115元/千克(-4%) 当归72元/千克(-15%) [18] 公司公告 - 恒瑞医药:①与Glenmark签署瑞康曲妥珠单抗海外授权协议 获1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 [28] ②HRS-3095片获临床试验批准用于慢性自发性荨麻疹 [29] ③阿得贝利单抗新适应症上市申请获受理用于NSCLC新辅助治疗 [29] - 信达生物:玛仕度肽获NMPA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [30] - 甘李药业:与巴西机构签署技术转移与供应协议 合同总金额预计不低于30亿元人民币 [31] - 百奥赛图:科创板IPO获上市委员会批准 [32] - 信立泰:泰卡西单抗注射液上市申请获受理用于高胆固醇血症和混合型血脂异常 [33] - 歌礼制药:ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中减重效果相对提升56.2% 呕吐发生率降至6.7%(单药组57.1%) [35] 行情回顾 - 本周(2025/09/19-25)医药生物板块下跌1.68% 子板块全部下跌:医疗器械-0.55% 化学制药-1.53% 医疗服务-1.86% 生物制品-2.25% 中药II-2.42% 医药商业-3.83% [47] - 板块市盈率(TTM)为31.13倍 相对沪深300估值溢价率146% [51] - 个股涨幅前五:向日葵(81.45%) 奥浦迈(19.69%) 华兰股份(16.34%) 麦克奥迪(15.53%) 信立泰(14.31%) [56] - 个股跌幅前五:博瑞医药(-29.96%) ST复华(-17.31%) 济民健康(-15.95%) 众生药业(-13.98%) 浩欧博(-11.92%) [56]
一周医药速览(09.22-09.26)
财经网· 2025-09-26 17:01
公司并购与战略发展 - 康恩贝围绕中药大健康战略积极寻求并购机会 多维度考量标的战略匹配度 收入利润体量 成长潜力和渠道兼容性 [1] - 并购目的主要为获得符合战略方向的潜力大品种 目前有相关标的在洽谈推进中 [1] - 通过BD方式获得2类改良型新药清喉咽含片 丰富感冒咽喉领域产品管线 实现高效轻资产扩张 [1] 重大合同与合作协议 - 甘李药业就巴西甘精胰岛素项目签订技术转移与供应协议 合同总金额预计不低于30亿元人民币 [2] - 公司向FZ转移甘精胰岛素技术 并向BIOMM供应甘精胰岛素注射液及原料药 [2] - FZ作为技术承接方承诺未来10年按约定采购量和价格向BIOMM采购对应产品 [2] 产品复产与创新 - 天目药业加快推进珍珠明目滴眼液等优质产品的复产工作 以临床价值为导向聚焦疗效 [3] - 2025年年初至今已有53个药品取得再注册批准通知书 数量超过2024年全年 [3] - 在铁皮枫斗颗粒基础上推出含片 枸杞浸膏 软胶囊等系列产品满足多样化需求 [3] 创新药研发与医院建设 - 济民健康加大对创新药研发投入 利用海南博鳌乐城先行区创新政策加强对外合作 [4] - 将博鳌国际医院打造成为高水平的临床研究中心和转化医学平台 [4] - 公司目前持有博鳌国际医院51%股权 其余49%为控股股东双鸽集团及其他自然人持有 [4] 创新药授权与里程碑付款 - 恒瑞医药与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗项目授权协议 [5] - 瑞康曲妥珠单抗为HER2靶点抗体偶联药物 通过9项适应症被纳入突破性治疗品种名单 [5][6] - Glenmark将支付1800万美元首付款 里程碑付款最高达10.93亿美元 另需支付销售提成 [6] 战略投资与技术协同 - 华熙生物战略投资圣诺医药布局小核酸创新药赛道 实现前沿技术绑定 [7] - 透明质酸和麦角硫因等医药级原料可与圣诺研发项目形成协同效应 [7] - 小核酸RNAi技术和PNP平台递送技术成果将延伸应用至医美和皮肤科学板块 [7]
创新药受关税消息冲击,恒瑞医药拿下出海大单
新浪财经· 2025-09-26 14:31
市场表现 - 创新药板块大幅波动 恒生医药ETF一度跌超2% [1] - 微创医疗 微创机器人领跌 三生制药 阿里健康 再鼎医药跌幅靠前 [1] 行业动态 - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗海外授权协议 涉及金额超11亿美元 [1] - 2025年以来创新药出海BD大单频发 技术实力获全球市场认可 [1] - 龙头企业积极寻求与全球领先药企合作 实现研发成果快速转化 [1] 发展前景 - 短期创新药出口可能受关税变动影响 [1] - 长期在技术革新 医药行业反内卷及AI制药突破背景下 出海预期依然强劲 [1]
财信证券晨会纪要-20250926
财信证券· 2025-09-26 07:37
市场表现与策略 - 2025年9月25日A股市场震荡分化 上证指数微跌0.01%收于3853.3点 深证成指涨0.67% 创业板指涨1.58%领涨主要指数 科创50涨1.24% 北证50跌1.37%[7] - 风格表现分化明显 创新成长板块表现居前但创新型中小企业风格落后 大盘股板块表现优于小微盘股 上证50涨0.45% 沪深300涨0.60% 中证2000跌0.61%[7][8] - 行业表现分化 传媒、通信、有色金属涨幅居前 农林牧渔、综合、纺织服饰表现落后 全市场成交额23917.71亿元 较前日增加446.16亿元[8] - 市场呈现深强沪弱格局 科技强于红利 大盘股强于小盘股 核聚变和铜产业受事件驱动上涨但持续性有待观察[8][9][10] - 中长期市场情绪保持乐观 反内卷带来的业绩改善和居民储蓄入市流动性改善预期未变 美联储降息利好外资回流 市场机会大于风险[10] 基金与债券市场 - 9月25日基金市场表现分化 LOF基金价格指数涨0.51% ETF基金价格指数涨0.53% 沪深300ETF涨0.69% 中证500ETF涨0.12% 标普500ETF跌0.44% 黄金ETF跌0.54%[12] - 债券市场收益率变动不一 1年期国债收益率上行0.25bp至1.39% 10年期国债收益率下行1.82bp至1.88% 期限利差49.15BP DR001上行3.76bp至1.47%[14] - 国债期货小幅下跌 10年期主力合约跌0.01% 5年期和2年期主力合约均跌0.01% 信用利差和等级利差出现调整[14] 宏观经济与政策 - 央行连续第7个月加量续作MLF 开展6000亿元1年期操作 实现净投放3000亿元 持续为市场注入中期流动性[16] - 央行开展4835亿元7天期逆回购操作 利率1.40% 当日4870亿元逆回购到期 实现净回笼35亿元[20] - 香港证监会与金管局将联合发布《固定收益及货币市场发展路线图》 围绕4大重点领域10项举措 旨在巩固香港作为主要固定收益及货币中心的地位[18] - 美国宣布将欧盟进口汽车关税下调至15% 追溯自8月1日生效 实施与欧盟达成的贸易协议[22] 行业动态 - 2024年全国广电视听服务业总收入达1.49万亿元 较"十三五"末增长61.96% 电视大屏用户超10亿 网络视听用户达10.9亿[24] - 2025年8月全国工业饲料产量2936万吨 环比增3.7% 同比增3.8% 配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料同比分别增长3.4%、8.3%、7.9%[26] 公司动态 - 维力医疗全资子公司获得一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管医疗器械注册证 可用于麻醉或急救病人建立短期人工气道[28] - 恒瑞医药与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 获得1800万美元首付款 最高可达10.93亿美元里程碑付款及销售提成[29][30] - 天赐材料全资子公司与瑞浦兰钧签订电解液合作协议 约定2023年至2030年底采购总量不少于80万吨电解液产品[33] - 长高电新四家子公司在国家电网组合电器、隔离开关、开关柜招标中合计中标31275.54万元 占公司2024年营收17.77%[34] 区域经济动态 - 湖南省在第四届北斗规模应用国际峰会上签约22个重大项目 包括国际项目、省外项目和省内重点项目 其中国际和省外项目占比61.9%[36] - 签约项目涵盖北斗卫星导航系统海外场景应用、北斗终端设备生产线等重点领域 同时发布21个招商项目 总投资规模达319.8亿元[36]
恒瑞医药:与GlenmarkSpecialty签署瑞康曲妥珠单抗项目授权协议,收益或超11亿美元
财经网· 2025-09-25 17:57
核心交易 - 恒瑞医药与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)海外授权许可协议 [1] - Glenmark Specialty将支付1800万美元首付款 [2] - 恒瑞有资格获得最高达10.93亿美元的注册及销售里程碑付款 [2] - 恒瑞将根据销售情况获得销售提成 [2] 产品特性 - 瑞康曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体偶联药物(ADC) [1] - 通过内吞作用释放毒素诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 释放的毒素具有高透膜性及旁观者杀伤效应 [1] 研发进展 - 2025年5月在国内获批用于HER2突变非小细胞肺癌 [1] - 2025年8月胃癌适应症获美国FDA孤儿药资格认定 [2] - 2025年9月乳腺癌新适应症上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [2] - 9项适应症被纳入突破性治疗品种名单 [2] 战略意义 - 协议有助于拓宽海外市场并提升公司创新品牌 [3] - 公司通过国际合作实现研发成果快速转化 [3] - 借助合作伙伴覆盖海外市场并加速融入全球创新网络 [3]
新华财经早报:9月25日
新华财经· 2025-09-25 13:42
政策支持与服务出口 - 商务部等9部门要求指导地方利用中央和地方资金渠道支持数字服务、高端设计、研发、供应链、检验检测、认可认证、知识产权、地理信息、语言服务等新业态新模式出口 以及节能服务、资源循环利用服务、环境治理服务、环境咨询服务、碳足迹核算管理服务、碳管理综合服务等绿色服务 培育服务出口重点企业和重点项目[1] - 商务部等8部门联合提出优化数字消费支撑体系 打造数字消费平台载体 完善快递物流配送体系 提升支付便利化水平 强化要素投入保障 加强财政金融支持 构建高效协同数字消费生态体系[1] 行业监管与产能控制 - 工业和信息化部等6部门印发建材行业稳增长工作方案 严禁新增水泥熟料、平板玻璃产能 加快光伏压延玻璃产能风险预警由项目管理向规划引导转变 推进规范企业分级分类管理 依法依规淘汰水泥、平板玻璃落后产能[1] - 市场监管总局起草外卖平台服务管理基本要求征求意见稿 优化平台收费规则与促销规则 明确与落实平台对商户管理责任 保障配送员权益[1] 央行操作与资金投放 - 中国人民银行9月25日开展6000亿元中期借贷便利操作 期限1年期 由于当月有3000亿元MLF到期 净投放量达3000亿元 为连续第七个月加量续作[1] 基础设施与灾后恢复 - 国家发展改革委安排中央预算内投资2亿元 支持广东省台风灾害灾后应急恢复 重点用于受损道路桥梁、水利堤防、学校医院等基础设施和公共服务设施建设[1] - 全国前8个月新开工改造城镇老旧小区2.17万个 2025年计划新开工改造2.5万个 重点做好小区内老化管线改造[1] 碳排放交易市场 - 全国碳排放权交易市场截至8月底累计成交量近7亿吨 成交额约480亿元人民币 2024年全年成交额创2021年市场启动以来年度新高[1] 企业动态与收购 - 阿里巴巴集团CEO表示通义千问坚定开源开放路线 积极推进三年3800亿AI基础设施建设计划 将持续追加更大投入[1] - 上海智元恒岳科技合伙企业计划要约收购上纬新材1.49亿股 占总股本37% 要约价格7.78元/股 最高资金总额11.61亿元[1][2] - 恒瑞医药与Glenmark Specialty公司签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议[2] - 中国巨石拟回购股份3000万股至4000万股[2] - 石化油服全资子公司签订3.59亿美元合同[2] 国际合作与贸易 - 商务部部长王文涛在纽约召开部分在美中资企业圆桌会 金融、物流、跨境电商、石化、电信、轨道交通、汽车零部件、新能源、医药等领域十多家企业参会[1] - 俄罗斯外长与美国国务卿举行会晤 重申愿寻求乌克兰危机和平解决方案[1] - 美国特朗普政府实施与欧盟达成的贸易协议 对欧盟进口汽车及汽车产品征收15%关税[1] 技术标准与安全 - 工业和信息化部装备工业一司对汽车车门把手安全技术要求强制性国家标准征求意见 要求车辆每个车门配置具备机械释放功能的车门外把手和车门内把手 发生动力电池热事件等事故后非碰撞侧车门应能通过车门外把手开启[1] 海外经济数据 - 德国9月商业景气指数从上月88.9点降至87.7点 为今年1月以来首次下滑[1] - 美国8月营建许可终值133万户 环比下降2.3%[1] - 英国央行行长称利率仍有下行空间 具体时机与降幅取决于通胀回落轨迹[1]
恒瑞医药揽下大单,医疗创新ETF(516820.SH)强势拉升,现涨0.98%
新浪财经· 2025-09-25 11:09
医疗创新ETF表现 - 医疗创新ETF(516820 SH)早盘强势上涨0 98% [1] - 成分股百利天恒(688506)上涨3 87% 恒瑞医药(600276)上涨3 38% 新产业(300832)上涨2 87% [1] - 药明康德(603259)和三生国健(688336)等个股跟涨 [1] 恒瑞医药国际化进展 - 恒瑞医药与Glenmark Specialty达成独家许可协议 [1] - 将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆 香港 澳门 台湾 美国 加拿大及欧洲等十八个地区外的全球开发及商业化权利授权给Glenmark [1] 创新药行业前景 - 创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"产业趋势不变 [1] - 中国创新药全球竞争力持续增强 商业化盈利持续兑现 [1] - 创新药产业预计持续获得政策支持 [1] 创新药产业链复苏 - 创新药产业链海外业务订单和业绩开始恢复 [1] - 国内业务具备自主可控逻辑 上游业绩出现复苏趋势 [1] - 2025年国内需求有望迎来复苏 [1] 细分领域机会 - 消费医疗领域(医疗服务 中药OTC与连锁药店)基本面有望随经济预期转好而回升 [1] - 医疗器械领域2025年亦有望迎来改善 [1] 机构观点 - 机构继续坚定看好优质创新及创新产业链 [2] - 美国降息预期提升将强化全球流动性与科技股趋势 [2] - 建议通过医疗创新ETF(516820)布局医药核心资产反弹行情 [2]
阿里巴巴与英伟达合作引发科技股新一轮上涨
新浪财经· 2025-09-25 09:57
阿里巴巴与英伟达合作及股价表现 - 阿里巴巴与英伟达合作开展Physical AI项目 引发科技股强势反弹 [1] - 阿里巴巴宣布在巴西 法国和荷兰建立新数据中心 强化全球市场布局 [1] - 美国银行将阿里巴巴目标价从168美元上调至195美元 摩根士丹利给出200美元目标价 [1] 百度自动驾驶进展 - 百度APOLLO GO无人驾驶项目获得阿联酋测试牌照 标志中国科技企业在全球自动驾驶领域突破 [1] 科技行业政策与资金流向 - 八个部门联合发布《关于大力发展数字消费共创数字时代美好生活的指导意见》 要求增加人工智能终端产品有效供给 [2] - 半导体 储能电池和机器人等景气行业出现资金流入趋势 [2] - 市场对科技行业青睐 高景气度提供良好布局时机 [2] 医药行业动态 - 国家医保局即将解读医疗服务价格项目立项指南 [2] - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗授权许可协议 最高可获得10.93亿美元里程碑付款 [2] 工业产能控制政策 - 六个部门发布政策严格限制新增水泥熟料和玻璃产能 表明政府产能控制决心 [2] 核聚变技术进展 - 中国"国家队"将在上海建设高温超导聚变装置 推动可控核聚变技术研究 [3] 大宗商品市场 - LME三个月期铜价创2024年5月以来新高 受供应短缺预测推动上涨 [3] - 铜长期需求受可再生能源和新兴产业推动 [3] 游戏行业复苏 - 国家新闻出版署9月审批145款国产游戏和11款进口游戏 为行业复苏注入动力 [3] 贸易政策影响 - 美方对进口工业机械和医疗设备启动232调查 可能影响国内相关产业 [3]
复星凯瑞CAR-T产品上市申报获受理;恒瑞医药一产品实现BD
21世纪经济报道· 2025-09-25 07:55
政策动向 - 国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 优先加快已获医疗器械注册证产品赋码进度 支持未获批产品提交材料并反馈分类建议 [2] 药械审批 - 复星医药子公司CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液上市申报获受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 累计研发投入约1.83亿元人民币 [4] - 诺唯赞多个神经系统诊断试剂产品取得医疗器械注册证 包括非磷酸化Tau217蛋白等检测试剂盒 用于阿尔茨海默病和帕金森病辅助诊断 [5] 资本市场 - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 获得1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 该药已于2025年5月在国内获批上市 [7] - 永安药业拟2700万元收购控股子公司凌安科技49.20%股权 收购后持有100%股权 强化一水肌酸业务管控 [8] 行业大事 - 淡马锡控股等海内外投资机构到访国家医保局 围绕医保支持中国医药高质量发展座谈交流 医保局表示将持续落实支持创新药发展政策 [10] - 因美纳宣布与多家全球制药公司合作开发伴随诊断检测 聚焦KRAS基因变异 提升精准肿瘤医疗可及性 [11] 舆情预警 - 河南省医疗保障局原副局长孙晓灿接受纪律审查和监察调查 [13] - 汇宇制药股东王晓鹏拟减持不超过3%公司股份 合计不超过1270.8万股 [14] - 启迪药业独立董事黄正明因工作原因辞职 导致独立董事人数不足董事会三分之一 [15]
恒瑞医药再签对外授权交易;天士力肿瘤药TSL2109胶囊获批临床丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-25 07:21
核心交易与合作协议 - 恒瑞医药与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗授权许可协议 获得1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款[1] - 瑞康曲妥珠单抗为自主研发HER2靶点抗体偶联药物 已获批用于治疗HER2突变非小细胞肺癌[1] - 创新药BD收入成为恒瑞医药营收结构重要组成部分 合作有助于拓宽海外市场及提升品牌形象[1] 新药研发进展 - 天士力TSL2109胶囊获国家药监局临床试验批准 用于治疗晚期实体瘤[2] - TSL2109为具有全新结构的双靶点小分子抑制剂 通过抑制双靶点下游信号通路发挥协同抗肿瘤作用[2] - 该药物属全球首创双靶点抑制剂 目前国内外尚无同类药物进入临床试验阶段[2] 疫苗产品线拓展 - 康泰生物三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获国家药监局受理[3] - 疫苗适用于3周岁及以上人群 用于预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒[3] - 国内流感疫苗市场竞争激烈 现有厂家包括长春生物制品研究所与华兰生物疫苗股份有限公司[3]