行业概述 - 全球不孕不育率上升推动辅助生殖技术需求增长 带动生殖医学设备市场发展[1] - 国民生育观念变化和生育年龄推迟 提升对生殖健康关注度和需求 注重生育过程质量和安全性[1] - 人口老龄化加剧及国家二孩三孩政策刺激高龄夫妇再生育需求 进一步扩大市场空间[1] - 2024年行业市场规模达96.9亿元 同比增长9.86%[1] - 市场构成：治疗设备占35.50% 诊断设备占23.22% 辅助生殖技术设备占19.09%[1] 设备分类 - 按功能分为四大类：生殖医学治疗设备、诊断设备、辅助生殖技术设备及其他设备[2] - 核心功能覆盖生殖细胞获取、处理、培养到胚胎移植全流程 包括生殖内分泌调节和疾病治疗设备[2] 发展历程 - 20世纪80年代中国辅助生殖技术起步 初期设备完全依赖进口[4] - 2000年后国内企业开始研发中低端设备 逐步提升市场份额[4] - 近年基因编辑、人工智能等技术应用推动国产高端设备发展 时差培养箱等产品性能比肩国际品牌[5] - 政策支持如辅助生殖技术纳入医保 促进行业向智能化、自动化方向发展[5] 政策环境 - 国家发布系列政策文件包括《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》等 提供良好政策环境[7] - 政策涵盖医疗器械分类管理、医保支付、进口设备本土化生产等多方面[7] 产业链分析 - 上游包括生物医用材料、电子器件和软件系统供应商[9] - 中游为设备研发设计生产环节[9] - 下游终端为公立医院、民营生殖中心和患者[9] - 2024年底中国医疗卫生机构达109.2万个 同比增长2.0% 其中医院3.9万个（增1.7%）基层机构104万个（增2.3%）[11] 竞争格局 - 进口品牌曾主导高端市场 代表企业包括Vitrolife、CooperSurgical和CookMedical[13] - 国产设备通过技术突破实现替代 2024年国内市场占比达55.11%[13] - 贝康医疗2024年营收2.99亿元 毛利润1.36亿元 毛利率45.54% 主导PGT-A试剂盒研发[14] - 爱威科技2024年营收2.03亿元 医疗器械业务占比97.74% 覆盖五大产品管线100余个子系列[15] 技术趋势 - 基因编辑技术将应用于遗传性疾病治疗 提升胚胎健康水平[15] - 人工智能通过大数据分析预测生育成功率 提供精准治疗建议[15] - 物联网技术推动设备智能化、自动化发展[15] 市场前景 - 国产设备因性价比优势持续扩大市场份额 替代进程加速[15] - 技术创新与政策支持双驱动 行业保持增长态势[5][7]