行业政策与目标 - 工业和信息化部与国家发展改革委联合发文 明确到2027年力争培育生物制造中试能力建设平台20个以上 服务企业数量超过200家 孵化产品400个以上 以支撑创新成果从“小试验证”到“产业化应用”的全过程 [2] - 全国首批《生物制造中试能力建设平台名单》公示 共有43家单位入选 其中浙江省有3家单位入选 [1] 平台功能与定位 - 生物制造中试平台是衔接实验室研发与规模化生产的关键桥梁 通过对科技成果进行二次开发、工艺试制与熟化 提供工程化、产品化验证 旨在化解技术转化风险并实现产业落地 [1] - 建设专业化、高能级的公共中试平台 旨在系统破解科技成果转化中的关键瓶颈问题 加速创新到产业的跨越 [2] 浙江省平台建设实践 - 国科温州研究院具备技术验证、临床验证、中试放大、产业孵化、资本赋能等全链条创新服务能力 [2] - 浙江省海洋开发研究院的中国(舟山)海洋生物制造中试平台 可满足对海洋生物活性物质、微生物发酵工艺、功能产物分离纯化工艺等的研发与放大需求 [2] - 杭州传化科技城有限公司的杭州合成生物产业中试(验证)中心 是全国首个政企合作开发、市场化运营的“概念验证—中试—小规模生产”一体化的“生物制造与服务平台” [2] 产业需求与布局 - 在政策红利与市场需求双重推动下 对专业化中试平台的需求变得空前迫切 [3] - 产业界如华东医药生命科学产业园 已在合成生物、重组蛋白、核酸药物等前沿领域进行中试平台布局规划 [3] - 企业视角认为生物制造中试平台建设存在挑战 需要进一步思考与完善 [3]

工信部政策进展 - 本月工信部消费品司接连发布两项关于生物制造的重要文件 涉及高性能生物反应器和生物制造中试平台建设 进一步推进新质生产力产业进展 [2] - 11月4日公示《关于高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单》 涵盖9个关键高性能生物反应器方向 共有23家牵头高校科研院所和企业入围 [2] - 11月10日公示《生物制造中试能力建设平台名单（第一批）》 共有43家单位入围生物制造中试能力建设平台 [2][3] 高性能生物反应器入围单位详情 - 高性能生物反应器创新任务涵盖9大方向 包括微生物平行生物反应器、细胞平行生物反应器、大型细胞生物反应器系统、细胞培养微载体规模化制备等 [5][6][7] - 关键部件与耗材方向涉及核心理化参数原位监测传感器、核心传质组件、生物尾气组分在线监测关键部件等 [6][7] - 工业操作系统方向包括生物反应器智能工业操作系统和交变切向流灌流系统 [7] - 牵头单位包括沃美生物、华东理工、迪比尔生物、艾贝泰生物、楚天科技、东富龙、华龛生物、中国科学院过程所等23家单位 [5][6][7] 生物制造中试平台建设 - 第一批生物制造中试能力建设平台名单共43家单位 覆盖北京、天津、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、宁夏、新疆等地区 [9][10] - 中试平台主要服务领域包括生物制药、食品及添加剂、酶制剂、生物化工、化妆品、植物底盘细胞开发、生物能源、木质纤维素利用等 [9][10] - 其中12家单位获得4颗星以上评级 包括天津大学合成生物前沿研究院、中国科学院天津工生所、北京化工大学秦皇岛环渤海生物产业研究院、普瑞康生物、沃美生物等 [3]