药品基本情况 - XC2309注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 编号2025LP02083 [1] - 药品为化学药品1类 规格5ml:10mg 剂型为注射剂 [1] - 适应症为各种情况引起的消化道溃疡出血 将开展I期临床研究评估安全性 耐受性 药代动力学和药效学特征及生物利用度 [1] 市场竞争格局 - 同类药物富马酸伏诺拉生片2024年全球销售额达9.36亿美元 国内销售额达8.25亿元人民币 [2] - 国内仿制药企业已获生产批件的包括正大天晴 科伦药业 人福药业等23家企业 [2] - 国内上市同类药物包括盐酸凯普拉生 替戈拉生 剂型均为口服固体制剂 [2] - 江苏柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液上市申请尚在审评中 [2] 研发投入情况 - 公司为XC2309项目累计投入研发费用8396.07万元 [2] - 研发费用包含XC2309注射液及XC2309片（曾用名SH-337片）的研发支出 [2] - XC2309片剂已于2023年11月28日获得临床试验批准 [2]