Workflow
富马酸伏诺拉生片
icon
搜索文档
六部门开展非法救护车专项整治;石药集团一高管被罚500万元
21世纪经济报道· 2025-11-04 08:14
政策动向 - 六部门联合开展为期1年的非法救护车专项整治工作,整治对象包括登记注册为"救护"类的机动车辆以及非法提供服务的"黑救护" [2] - 重点任务包括对救护车进行全面清查摸清底数、明确管理主体和监管原则、打击违规违法行为、鼓励社会力量参与医疗照护转运以化解供需矛盾 [2] - 专项整治工作自2025年10月至2026年9月,分为自查自纠、集中整治、总结三个阶段 [2] 药械审批 - 艾德生物获得人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒医疗器械注册证,该产品已实现中日欧三地获批上市,累计七个基因获批伴随诊断用于指导22种靶向药物应用 [4] - 海南海药子公司获得富马酸伏诺拉生片药品注册批件,该药适用于反流性食管炎及根除幽门螺杆菌,是中国首个应用于RE患者的P-CAB药物 [5] 资本市场 - 国药现代控股子公司以586万元转让费获得乳果糖口服溶液上市许可,该产品2024年在公立医疗机构和零售市场销售额为20.69亿元 [6] - 药捷安康与Neurocrine达成NLRP3抑制剂开发合作,Neurocrine获大中华区以外独家权利,协议总潜在价值为8.815亿美元 [7][8] - 三生国健披露辉瑞已登记PD-1/VEGF双抗PF-08634404的两项全球III期临床试验,但《许可协议》中约定的48亿美元里程碑付款仍存在不确定性 [8] 行业大事 - 2025年国家医保谈判现场环节正式结束,正式结果预计于12月上旬公布 [9] - 我国唯一获批干细胞药品艾米迈托赛注射液(睿铂生)纳入2026年度"北京普惠健康保"特药目录,参保人员可享受最高65%的赔付比例 [10] 舆情预警 - 石药集团执行董事潘卫东因内幕交易被罚500万元,其在公司重组交易公开前利用他人账户买入石药创新2742580股,买入金额为9998.88万元 [11]
标的公司产品间接供货英伟达AI服务器!106亿液冷服务器概念股拟投资并取得液冷散热企业35%股权|盘后公告集锦
搜狐财经· 2025-11-03 20:06
投资与并购 - 强瑞技术拟投资7000万元取得液冷散热公司铝宝科技35%股权,标的公司间接供货英伟达AI服务器 [1][2] - 大港股份拟9000万元增资芯片测试公司艾科集成,增资后持股比例增至78.79%,资金用于购置高算力和高可靠性芯片测试设备以扩充产能 [1][4] - 亚星化学筹划发行股份及支付现金购买天一化学控制权,股票停牌 [1][3] - 格林美控股子公司拟以2.8亿元转让江西格林循环材料有限公司100%股权,预计可实现投资收益约1000万元 [5][6] 战略合作与项目 - 回天新材与太蓝新能源签订战略合作协议,将围绕固态电池领域的胶粘剂开展合作 [1][3] - 阿尔特与芜湖华安战新设立合资公司,开展新能源汽车动力总成项目 [1][3] - 韩建河山与中国核工业华兴建设有限公司签署2.07亿元采购合同,约占公司2024年度经审计营业收入的26.29% [1][3] - 凯伦股份控股子公司与成都京东方签订1.98亿元设备采购合同 [7] 股权变动与股东行为 - 中国移动控股股东中国移动集团拟向中国石油集团划转4198万股公司股份 [1][2] - 宝兰德控股股东易存道拟协议转让7.50%公司股份给天阳科技 [7] - 百合花实际控制人陈立荣因误操作超额减持16万股,现已购回同等数量公司股份 [1][2] - 生益科技第一大股东广新集团及董监高拟合计减持不超过1.03%公司股份 [1][3] 股份回购与增减持 - 三花智控截至10月31日回购股份193.61万股,占总股本0.046%,回购金额近5600万元,最高成交价47.00元/股,最低22.69元/股 [3] - 佰维存储10月份累计回购股份41万股,占总股本0.09% [7] - 圣晖集成股东苏州圣展提前终止减持计划,已减持56.55万股,剩余5.45万股未减持 [1][3] - 博盈特焊股东拟合计减持不超过3%股份 [1][3] 经营业绩与分红 - 中国神华实施2025年半年度权益分派,共计派发现金红利194.71亿元 [1][3] - 鼎胜新材表示生产成本和销售等情况未出现大幅波动,相关订单合同正常履行 [1][7] 融资进展 - 聚和材料筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [1][7] 产品研发与批准 - 三生国健披露辉瑞在某网站登记PD-1/VEGF双抗PF-08634404(SSGJ-707)的两项全球III期临床试验,《许可协议》中约定的48亿美元里程碑付款仍存在不确定性 [1] - 长春高新子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准,拟用于特发性身材矮小治疗 [8] - 海南海药全资子公司获得化学药品“富马酸伏诺拉生片”的《药品注册证书》,该药品适用于反流性食管炎 [9] 其他公司动态 - 思维列控公司董事、副总经理赵建州被留置、立案调查 [1][3] - *ST金刚已收到全体重整投资人支付的全部重整投资款18.04亿元 [1][7] - ST张家界法院裁定受理公司重整并叠加实施退市风险警示,股票简称改为"*ST张股" [7] - 海联讯公司股票拟自11月5日起停牌,直至收购选择权申报期结束后复牌 [9]
海南海药子公司获富马酸伏诺拉生片药品注册批件
智通财经· 2025-11-03 18:44
公司药品获批 - 公司全资子公司海口市制药厂有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品"富马酸伏诺拉生片"的《药品注册证书》[1] - 药品注册证书记载适应症为反流性食管炎 以及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌[1]
海南海药(000566.SZ)子公司获富马酸伏诺拉生片药品注册批件
智通财经网· 2025-11-03 18:43
公司动态 - 全资子公司海口市制药厂有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品"富马酸伏诺拉生片"的《药品注册证书》 [1] - 注册证书记载适应症为反流性食管炎以及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌 [1]
毛利率上台阶!梓橦宫产能扩张点燃业绩增长新引擎
全景网· 2025-10-29 18:13
财务表现 - 公司前三季度毛利率达77.36% 较中报有所提升 [1] - 第三季度单季毛利率强势回升至79.03% 同比环比均实现改善 [1] - 公司其他非流动资产余额达到1561.07万元 同比大幅增长6565.56% [1] 产品与销售 - 新产品塞来昔布胶囊 磷酸奥司他韦胶囊等品种快速上量 [1] - 胞磷胆碱钠片 苯甲酸利扎曲普坦胶囊等处方药在东北地区销售实现突破 [1] 研发管线 - 一类创新药马甲子胶囊临床试验稳健推进 [1] - 富马酸伏诺拉生片冲刺上市 [1] - 制药硫酸氨基葡萄糖胶囊 布洛芬缓释胶囊等进入中试 [1] 产能扩张 - 公司自今年3月启动内江GMP扩能生产车间二期项目 [1] - 生产车间二期预计2026年全面完工 2025年底将实现部分生产线投产 [1] - 项目建成后将新增凝胶制剂 软胶囊等七大产品线 可承接在研新品 [1] 机构观点 - 开源证券看好公司研发项目潜力与中医药产业链布局 [2] - 预计公司2026年ROE可达11.7% 维持买入评级 [2]
挪用募资、信披违规被罚,亏损中的东亚药业转型路在何方?
贝壳财经· 2025-10-23 18:03
监管合规问题 - 公司因部分募集资金实际用途与招股说明书披露不一致且未及时履行审议程序被浙江证监局采取责令改正措施[1][2] - 公司及相关信息披露事务负责人因信息披露不准确被上海证券交易所予以监管警示[1][3] - 公司表示将落实整改并加强规范运作以杜绝类似事件再次发生[3] 财务业绩表现 - 公司2022年至2025年上半年营业收入分别为11.80亿元、13.56亿元、11.98亿元和4.16亿元 同比增速分别为65.62%、15.00%、-11.66%和-35.85%[4] - 公司2022年至2025年上半年归母净利润分别为1.04亿元、1.21亿元、-1.01亿元和-3022.83万元 同比增速分别为52.46%、16.11%、-183.02%和-193.09%[4] - 公司资产负债率从2022年的25.56%持续上升至2025年上半年的47.70%[4] 核心业务挑战 - 公司核心抗菌药业务受国家"限抗令"持续升级影响 市场空间被压缩[5] - β-内酰胺类抗菌药产品面临较大下滑压力[6] - 公司产品结构单一 抗菌类药物占比过高 存在较大市场和政策风险[7] 战略转型进展 - 公司提出"原料药制剂一体化"战略 已申报多个原料药和制剂产品[7] - 在申报的10余个制剂品规中仅左氧氟沙星片1个获批 其余仍处于申报阶段[7] - 已获批的左氧氟沙星片属于成熟仿制药 市场竞争激烈 盈利空间有限[7]
千金药业:公司获得药品注册证书
证券日报· 2025-10-13 21:36
公司药品注册获批 - 公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司于10月13日晚间获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》,规格包括20mg和10mg [2] - 公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司同时获得恩格列净片《药品注册证书》,规格包括10mg和25mg [2]
千金药业(600479.SH):药品富马酸伏诺拉生片获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-10-13 17:55
药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片(20mg、10mg)的《药品注册证书》[1] - 富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎,并与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌[1] 药品市场背景 - 该药品由日本武田药品工业株式会社研制开发,于2014年12月在日本获批上市,商品名为"Takecab"[1] - 该药品于2019年12月在中国获批上市[1] - 根据摩熵医药数据显示,2025年半年度国内医疗市场和零售市场富马酸伏诺拉生片销售总额为5.32亿元人民币[1] 研发投入 - 截至公告日,千金湘江药业在富马酸伏诺拉生片的累计研发投入为人民币1515.11万元[1]
千金药业:富马酸伏诺拉生片与恩格列净片获得《药品注册证书》
每日经济新闻· 2025-10-13 17:48
公司药品研发进展 - 公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片(20mg、10mg)与恩格列净片(10mg、25mg)的《药品注册证书》[1] 公司财务与经营状况 - 2025年1至6月份,公司营业收入构成为:药品生产占比55.83%,药品批发零售占比41.72%,其他行业占比6.91%,中药材及饮片生产占比1.64%,内部抵销占比-6.1%[1] - 截至发稿,公司市值为44亿元[1] - 公司股票收盘价为10.4元[1]
天士力医药集团股份有限公司 第九届董事会第13次会议决议公告
董事会及股东大会决议 - 第九届董事会第13次会议于2025年9月2日召开 应到董事15人 实到14人 职工董事席凯委托董事兼总经理蔡金勇代为表决 [1] - 董事会全票通过三项议案 包括"提质增效重回报"行动方案 董事会职权实施方案及《董事会授权管理制度》 每项议案表决结果均为同意15票 反对0票 弃权0票 [2][3][4] - 2025年第四次临时股东大会于同日召开 审议通过2025年半年度利润分配预案 会议采取现场与网络投票结合方式 由董事长周辉主持 [6][7][8] 经营业绩表现 - 2025年上半年营业收入42.88亿元 其中医药工业收入38.79亿元 与去年同期持平 医药商业收入3.86亿元 [12] - 归属于上市公司股东的净利润7.75亿元 同比增长16.97% 资产负债率从年初19.13%降至18.43% 下降0.7个百分点 [12] - 公司正式成为华润三九旗下成员 正推进从价值重塑 业务重塑 组织重塑和精神重塑四个维度的管理体系升级 [12] 研发战略与管线进展 - 围绕心血管与代谢 神经/精神 消化三大疾病领域构建产品组合 采用"疾病树"和"产品树"双创新策略 [11][13] - 心血管领域推进芪参益气滴丸扩展心衰适应症 布局人脐带间充质干细胞注射液用于心力衰竭治疗 [14] - 神经领域普佑克急性缺血性脑卒中适应症III期临床完成CDE审评 消化领域连夏消痞颗粒和肠康颗粒处于III期临床 [14] - 生物药布局包括PD-L1/VEGF双抗用于结直肠癌 CGT及抗体药物技术平台建设 [14][16] 投资者回报政策 - 2024年度现金分红总额79,179.35万元 占归属于上市公司股东净利润比率82.86% [19][20] - 拟实施2025年半年度每10股派现2.1元(含税)方案 分红比例占当期净利润40.50% 已获股东大会通过 [20] - 公司承诺保持利润分配政策连续性 平衡业务发展与股东回报 [20] 公司治理与ESG建设 - 强调规范公司运作 保障中小股东表决权 对涉及中小股东利益的议案单独计票并披露结果 [17] - 计划按新《公司法》修订《公司章程》 完善独立董事履职机制 强化ESG管理架构及双碳目标落实 [18] - 通过专项培训提升董监高等"关键少数"履职能力 建立薪酬与公司绩效及中长期战略挂钩机制 [20][21] 投资者关系管理 - 2024年发布公告87份 其中临时公告83份 定期报告4份 制定《投资者关系管理办法》和《市值管理制度》 [22] - 通过业绩说明会 集体接待日活动及上证E互动平台等多渠道与投资者保持沟通 [22] - 承诺持续提升信息披露质量 构建透明高效的价值传递机制 [22]