公司药品注册进展 - 全资子公司北京万辉双鹤药业、华润双鹤利民药业及双鹤药业（海南）分别获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生片药品注册证书 [1]

政策动向 - 国务院批复中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 提出7方面18项重点任务 力争2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 并在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等领域形成特色产业集群 [1] - 江苏省2021年启动相关试点并取得阶段性成果 方案正式印发标志江苏生物医药发展进入新阶段 北京、上海、广东等多地也持续加大生物医药产业投入 [1] 药械审批 - 华润双鹤全资子公司获得氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生片药品注册证书 进一步丰富产品线并提升市场竞争力 [2] - 津药药业子公司获得二氟泼尼酯滴眼液药品注册证书 用于治疗眼部手术相关炎症和疼痛 系公司首个甾体激素类滴眼液 将拓展国内制剂市场 [3] - 安徽安科生物工程独家代理产品绒促卵泡刺激αN01注射液（商品名：晟诺娃®）获批上市 系国内首款治疗不孕不育长效注射液 革新需每日注射的传统治疗方案 [8] 财报披露 - 中国医药2025年上半年营业收入170.76亿元 同比下降6.71% 归母净利润2.94亿元 同比下降16.19% 受带量采购、医保控费等政策冲击及行业竞争加剧影响 [4] - 嘉和美康2025年上半年营业收入2.19亿元 同比下降27.22% 归母净利润亏损1.16亿元 因客户需求递延、招投标滞后导致新增订单下滑 医院客户购买力降低及产品售价下降影响毛利 [5] - 人福医药2025年上半年营业收入120.64亿元 同比下降6.20% 归母净利润11.55亿元 同比增长3.92% [6] 战略投资 - 西藏药业拟通过全资子公司投资6000万美元持有Accuredit Therapeutics Limited 40.82%股权 关联方投资1500万美元持有10.20%股权 标的公司专注于开发基于LNP和非病毒载体的体内基因编辑技术 [7] 行业研究 - 日本京都大学研究发现STAG3-粘连蛋白能帮助精原干细胞建立独特基因结构 缺失该蛋白会导致小鼠不育 该蛋白在人体部分免疫细胞和血液癌症中高度活跃 阻断可减缓癌细胞生长 为治疗不孕症和癌症提供新方向 [9] 股东变动 - 大博医疗股东大博国际计划减持不超过8,280,390股 占总股本比例2.00% 占剔除回购专户股份后总股本比例2.04% [10] - 康辰药业高管牛战旗计划减持不超过87,500股 因自身资金需求 [11]

证券日报网讯 8月27日晚间，华润双鹤发布公告称，近日，公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任 公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司和双鹤药业（海南）有限责任公司分别收到了国家药品监督 管理局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》。 （编辑 李家琪） ...

华润双鹤公告，全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司和双鹤 药业(海南)有限责任公司分别获得了氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生 片的药品注册证书。这些药品主要用于治疗高血压、类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎，以 及反流性食管炎。公司针对这些药品的累计研发投入分别为951.61万元、1175.5万元和769.47万元。获 得注册证书后，将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。 ...

药品基本情况 - XC2309注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 编号2025LP02083 [1] - 药品为化学药品1类 规格5ml:10mg 剂型为注射剂 [1] - 适应症为各种情况引起的消化道溃疡出血 将开展I期临床研究评估安全性 耐受性 药代动力学和药效学特征及生物利用度 [1] 市场竞争格局 - 同类药物富马酸伏诺拉生片2024年全球销售额达9.36亿美元 国内销售额达8.25亿元人民币 [2] - 国内仿制药企业已获生产批件的包括正大天晴 科伦药业 人福药业等23家企业 [2] - 国内上市同类药物包括盐酸凯普拉生 替戈拉生 剂型均为口服固体制剂 [2] - 江苏柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液上市申请尚在审评中 [2] 研发投入情况 - 公司为XC2309项目累计投入研发费用8396.07万元 [2] - 研发费用包含XC2309注射液及XC2309片（曾用名SH-337片）的研发支出 [2] - XC2309片剂已于2023年11月28日获得临床试验批准 [2]

公司概况与投资者交流 - 公司通过视频直播形式与投资者互动交流 使用业绩说明PPT全方位展示经营成果和战略规划 [2] - 直播内容涵盖公司概况 经营情况 财务数据 未来展望等多个方面 提升投资者对年报核心内容的理解 [2] - 董事兼董事会秘书向投资者进行演讲展示 [5] 财务业绩表现 - 2024年度实现营业收入41567.44万元 净利润8564.39万元 基本每股收益0.59元 [4] 产品布局与研发进展 - 现有流感治疗药物为磷酸奥司他韦胶囊 感冒类药物包括氨咖黄敏胶囊 酚氨咖敏片等 [4] - 在研一类新药马甲子胶囊针对消化道肿瘤 已启动Ia期临床试验 [4] - 仿制药品种富马酸伏诺拉生片已申报药品注册批件 [4] - 2024年新立项研发项目包括酒石酸西尼必利片 布洛芬缓释胶囊 地屈孕酮片 盐酸利多卡因无菌凝胶等 [4] 发展战略规划 - 以"创新发展"为中心 推进研发创新 营销创新 管理创新 [4] - 为"十五五"发展战略的顺利开启打下良好基础 [4]