药品采购资格暂停事件 - 上海市医药集中招标采购事务管理所暂停长江药业生产的盐酸多巴酚丁胺注射液和辉南长龙生产的盐酸精氨酸注射液采购资格 因企业未按要求调整价格 [1] - 两款药品均为短缺药品 盐酸多巴酚丁胺注射液全国平均价为3 53元/支 盐酸精氨酸注射液全国平均价为11 68元/支 [1] - 盐酸多巴酚丁胺注射液国内有53个批准文号 涉及科伦制药 济川药业 普利制药 太极集团 新华制药等企业 盐酸精氨酸注射液国内仅有9个批准文号 涉及康缘药业 赛升药业等企业 [1] 短缺药品管理机制 - 2019年国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》 医疗保障部门落实短缺药品直接挂网采购政策 [2] - 政策实施后国家短缺和易短缺清单内药品供应形势改善 平均配送到位率从60%提升至90% [2] - 国家医保局对以短缺名义异常涨价的药品生产企业约谈十多家 [2] 生产储备监测与价格风险管理 - 2024年8月四部门联合部署加强短缺药品和国采中选药品生产储备监测 涉及109个短缺药制剂 60个短缺药原料药及240个国采中选药 [3] - 2024年11月国家医保局印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》 通过事前信息披露 事中价格比较 事后监测处置加强价格风险防范 [3]

短缺药市场现状 - 上海阳光医药采购网暂停安徽长江药业盐酸多巴酚丁胺注射液和吉林省辉南长龙生化药业盐酸精氨酸注射液的采购资格，因未按要求降价 [1] - 盐酸多巴酚丁胺注射液适用于急性心力衰竭等重症，盐酸精氨酸注射液是肝性脑病治疗的重要药物，临床价值极高 [1][4] - 上海市医药集中招标采购事务管理所公布2025年4月部分短缺药的全国平均价，盐酸多巴酚丁胺注射液为3.53元/支，盐酸精氨酸注射液为11.68元/支 [9] 短缺药价格与供应问题 - 安徽长江药业盐酸多巴酚丁胺注射液（2ml:20mg/支）最低销售价格为10元，高于国家集采中标价格区间2.04元—3.58元 [6] - 武汉福星生物药业盐酸精氨酸注射液（20ml:5.0g/支）价格从集采前的92.60元/支大幅降至7.45元/支 [6] - 安徽长江药业盐酸多巴酚丁胺注射液已无法供货，断货原因和恢复供应时间未明确 [1] 短缺药市场竞争与政策 - 海南普利制药盐酸多巴酚丁胺注射液（20mL:250mg、40mL:500mg）于2022年12月获FDA批准，2023年成为国内首家通过一致性评价的企业 [5] - 山东新华制药5ml:100mg规格盐酸多巴酚丁胺注射液于2023年7月通过一致性评价，成为国内第二家通过评价的企业 [5] - 短缺药政策从自主定价演变为风险管控，2019年允许短缺药清单品种企业自主合理定价，2024年发布《短缺药品价格的风险管理操作指引》 [11] 短缺药行业挑战 - 原料药供应波动、监管难度大、区域价格失衡导致短缺药价格管理挑战严峻 [2][12] - 吉林省辉南长龙生化药业多次出现在上海药事所重点监控名单中，其注射用糜蛋白酶被重点监控 [7] - 多地探索易短缺和急抢救药集采，2023年12月由广东省牵头的26省集采正式启动 [12]