高视医疗(02407)发布公告，公司附属公司深圳高视科技有限公司于近日正式获得由DEKRA签发的符合 ISO13485：2016/EN ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书(证书编号：4932952)。此次认证 全面覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统集液盒的设计、开发、生产及销售全流 程。 DEKRA，成立于1925年，为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构，覆盖广阔的行业领 域。 ISO13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，聚焦"以患者为中心"的风险管 理与全流程质量控制，是全球医疗器械监管机构(如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等)认可的核心合规 性依据。通过该认证，意味着企业建立了覆盖设计开发、生产、检验、售后等产品全生命週期的质量管 理体系，确保产品符合法规要求并持续改进。 本次重要资质的获得，是公司在质量管理体系建设上的又一重要成果，为公司持续开拓国际市场奠定了 坚实基础。 ...

智通财经APP讯，高视医疗(02407)发布公告，公司附属公司深圳高视科技有限公司于近日正式获得由 DEKRA签发的符合ISO 13485：2016/EN ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书(证书编号： 4932952)。此次认证全面覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统集液盒的设计、开 发、生产及销售全流程。 DEKRA，成立于1925年，为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构，覆盖广阔的行业领 域。 ISO 13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，聚焦"以患者为中心"的风险 管理与全流程质量控制，是全球医疗器械监管机构(如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等)认可的核心合 规性依据。通过该认证，意味着企业建立了覆盖设计开发、生产、检验、售后等产品全生命週期的质量 管理体系，确保产品符合法规要求并持续改进。 本次重要资质的获得，是公司在质量管理体系建设上的又一重要成果，为公司持续开拓国际市场奠定了 坚实基础。 ...

格隆汇12月1日丨高视医疗(02407.HK)宣布，公司附属公司深圳高视科技有限公司(「深圳高视科技」) 于近日正式获得由DEKRA签发的符合ISO13485：2016/ENISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证 证书(证书编号：4932952)。此次认证全面覆盖了眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统 集液盒的设计、开发、生产及销售全流程。 ISO13485是国际标准化组织(「ISO」)发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，聚焦「以患者为中 心」的风险管理与全流程质量控制，是全球医疗器械监管机构(如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等)认 可的核心合规性依据。通过该认证，意味着企业建立了覆盖设计开发、生产、检验、售後等产品全生命 周期的质量管理体系，确保产品符合法规要求并持续改进。 本次重要资质的获得，是公司在质量管理体系建设上的又一重要成果，为公司持续开拓国际市场奠定了 坚实基础。 DEKRA，成立于1925年，为一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构，覆盖广阔的行业领 域。 ...

Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ） （股 份 代 號：2407） 自願公告 深圳高視科技獲得醫療器械質量管理體系國際認證證書 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由高視醫療科技有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」） 自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本 公 司 董 事（「董 事」）會（「董事會」）欣 然 宣 佈，本 公 司 附 屬 公 司 深 圳 高 視 科 技 有 限 公 司（「深圳高視科技」）於 近 日 正 式 獲 得 由DEKRA簽發的符合ISO 13485：2016/EN ISO 13485：2016醫療器械質量管理體系認證證書（證書編號： 4932952）。此次認證全面覆蓋了眼電生理診斷系統、角膜接觸帽、超乳玻切手 術系統集液盒的設計、開發、生產及銷售全流程。 DEKRA，成立於19 ...