Workflow
高视医疗(02407)
icon
搜索文档
高视医疗:眼电生理检查系统获得中国医疗器械注册证
智通财经· 2025-11-10 21:59
眼电生理检查系统已成为眼科常规检查手段之一,为眼底疾病检查及诊断提供了检查途径,同时为视网 膜功能及视神经病变提供了客观检查手段。它是通过对人体视觉系统在特定的光学信号刺激下发出的特 定电生理信号的提取来实现对眼科疾病准确的早期定位诊断,适用于视通路、视神经、视网膜的疾病检 测。该系统检查技术以测定视觉形成过程中生物电变化为观察指标,能从不同角度反映视觉系统在不同 水平上的功能状态,具有非创伤性、客观性、定量性和可重复性的特点,其在眼科疾病的诊断和鉴别诊 断、疾病的预后疗效评价、视觉功能客观评定等方面具有重要作用。 高视医疗(02407)发布公告,本公司附属公司深圳高视科技有限公司(高视科技)的"眼电生理检查系统"近 日已获得由广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。 高视科技本次获批的眼电生理检查系统(注册证编号:粤械注准20252161439),包含视觉诱发电位 (VEP)、视网膜电图(ERG)及眼电图(EOG)三项主要功能。其中视觉诱发电位(VEP)功能主要适用于视神 经眼电生理检查,直接评估从视网膜神经节细胞到视皮层的整个视觉通路功能。对于无法配合主观视力 检查的患者,视觉诱发电位(VEP)可作为客 ...
高视医疗(02407):眼电生理检查系统获得中国医疗器械注册证
智通财经网· 2025-11-10 21:37
高视科技本次获批的眼电生理检查系统(注册证编号:粤械注准20252161439),包含视觉诱发电位 (VEP)、视网膜电图(ERG)及眼电图(EOG)三项主要功能。其中视觉诱发电位(VEP)功能主要适用于视神 经眼电生理检查,直接评估从视网膜神经节细胞到视皮层的整个视觉通路功能。对于无法配合主观视力 检查的患者,视觉诱发电位(VEP)可作为客观的脑功能监测工具。在神经外科手术中,视觉诱发电位 (VEP)可被用于实时检测视神经、视交叉和视束的功能状态,特别是在鞍区手术(如垂体瘤、颅咽管瘤) 中,预警手术操作可能导致的视力损伤。视网膜电图(ERG)功能主要评估视网膜功能(光感受、双极细胞 等)。视网膜电图(ERG)可用于排查视网膜疾病。眼电图(EOG)用于评估视网膜色素上皮和光感受器功 能,可用于鉴别视网膜色素变性等疾病。 眼电生理检查系统已成为眼科常规检查手段之一,为眼底疾病检查及诊断提供了检查途径,同时为视网 膜功能及视神经病变提供了客观检查手段。它是通过对人体视觉系统在特定的光学信号刺激下发出的特 定电生理信号的提取来实现对眼科疾病准确的早期定位诊断,适用于视通路、视神经、视网膜的疾病检 测。该系统检查技术 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 眼电生理检查系统获得中国医疗器械註册证
2025-11-10 21:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 眼電生理檢查系統獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司附屬公司深圳高視科技 有限公司(「高視科技」)之「眼電生理檢查系統」近日已獲得由廣東省藥品監督 管理局批准的醫療器械註冊證。 眼電生理檢查系統已成為眼科常規檢查手段之一,為眼底疾病檢查及診斷提 供了檢查途徑,同時為視網膜功能及視神經病變提供了客觀檢查手段。它是通 過對人體視覺系統在特定的光學信號刺激下發出的特定電生理信號的提取來 實現對眼科疾病準確的早期定位診斷,適用於視通路、視神經、視網膜的疾病 檢測。 ...
高视医疗(02407) - 截至2025年10月31日止股份发行人的证券变动月报表
2025-11-03 16:45
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年10月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 高视医疗科技有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限責任公司) 呈交日期: 2025年11月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02407 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 500,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 500,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 50,000 | FF301 本月底法定 ...
高视医疗(02407.HK):10月14日南向资金减持1.63万股
搜狐财经· 2025-10-15 03:29
南向资金持股变动 - 10月14日南向资金减持高视医疗1.63万股,持股比例降至4.31% [1] - 近5个交易日南向资金累计净减持8.05万股,近20个交易日累计净减持76.1万股 [1] - 持股数量从9月30日的644.04万股连续减持至10月14日的638.53万股,单日变动幅度在-0.03%至-0.39%之间 [2] 公司业务概况 - 公司主要在中国从事眼科医疗业务,运营自有产品、经销、技术服务及其他四个分部 [2] - 自有产品分部开发生产手术设备、配套软件、内光透镜及眼科疾病诊断治疗设备 [2] - 产品广泛应用于眼底病、白内障、青光眼、屈光等多种眼科亚专科疾病的检查、治疗和矫正 [2]
高视医疗(02407) - 截至2025年9月30日止股份发行人的证券变动月报表
2025-10-02 16:45
股份信息 - 截至2025年9月底,公司法定/注册股份数目为5亿股,面值0.0001美元,法定/注册股本总额5万美元[1] - 9月法定/注册股份数目和法定/注册股本无增减[1] - 截至2025年9月底,已发行股份(不包括库存股份)数目为1.47887869亿股,库存股份数目为0,已发行股份总数为1.47887869亿股[2] - 9月已发行股份(不包括库存股份)数目和库存股份数目无增减[2] 其他情况 - 股份期权(根据发行人的股份期权计划)不适用[3] - 有关香港预托证券(预托证券)的资料不适用[4]
高视医疗与德国SCHWIND公司续签独家代理协议
智通财经· 2025-09-30 20:42
公司战略合作 - 公司附属公司上海高视明望医疗器械有限公司与德国Schwind公司续签中国市场独家代理协议 [1] - 独家代理范围涵盖中国大陆地区、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区的销售、推广及相关服务工作 [1] - 双方自2009年首次合作以来稳定合作已逾16年,德国Schwind公司是公司最重要的供应商合作伙伴之一 [1] 市场地位与影响 - 此次续签进一步彰显双方长期稳定的战略互信关系 [1] - 协议的续签对于巩固集团在中国屈光手术设备市场的竞争优势具有重要意义 [1]
高视医疗(02407.HK)与德国SCHWIND公司续签独家代理协议
格隆汇· 2025-09-30 20:22
合作协议核心内容 - 公司附属公司上海高视明望医疗器械有限公司与德国Schwind公司续签独家代理协议,继续负责中国市场的销售、推广及相关服务工作 [1] - 中国市场范围包括中国大陆地区、香港特别行政区及澳门特别行政区 [1] - 协议续签进一步彰显双方长期稳定的战略互信关系 [1] 合作历史与战略意义 - 德国Schwind公司是公司最重要的供应商合作伙伴之一,双方自2009年首次合作以来稳定合作已逾16年 [1] - 本次续签对于巩固集团在中国屈光手术设备市场的竞争优势具有重要意义 [1] - 续签将进一步加深双方的互惠互利合作关系,为集团创造更多潜在业绩增长机会 [1] 供应商产品与技术优势 - 德国Schwind公司专注于眼科屈光手术设备研发三十余年,是全球领先的准分子激光及飞秒激光技术供应商之一 [1] - 其ATOS个性导航飞秒和AMARIS准分子系列产品以创新性、精确性和稳定性著称 [1] - 产品在个性化屈光矫正及角膜手术等领域处于国际领先地位,已广泛应用于全球一百多个国家和地区的临床实践 [1]
高视医疗(02407)与德国SCHWIND公司续签独家代理协议
智通财经网· 2025-09-30 20:13
公司战略合作 - 公司附属公司上海高视明望医疗器械有限公司与德国Schwind公司续签中国市场独家代理协议 [1] - 独家代理范围包括中国大陆地区、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区的销售、推广及相关服务工作 [1] - 双方自2009年首次合作以来稳定合作已逾16年,德国Schwind公司是公司最重要的供应商合作伙伴之一 [1] 市场地位影响 - 续签独家代理协议进一步彰显双方长期稳定的战略互信关系 [1] - 协议续签对于巩固集团在中国屈光手术设备市场的竞争优势具有重要意义 [1]
高视医疗(02407) - 自愿公告 与德国SCHWIND公司续签独家代理协议
2025-09-30 20:09
市场扩张和并购 - 高视医疗附属公司与德国Schwind续签中国市场独家代理协议[2] - 双方已稳定合作逾16年[2] - 续签协议为集团创造潜在业绩增长机会[3] 其他信息 - 公告日期为2025年9月30日[4]