硫酸阿托品0.01%及0.02%

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一图看懂兆科眼科-B(06622.HK)2025年中期业绩报告
格隆汇· 2025-08-29 09:05
核心财务与资源状况 - 现金及现金等价物为10.51亿元人民币[4] 核心产品研发进展 - 硫酸阿托品0.01%及0.02%浓度(NVK002)用于儿童近视 两种规格上市申请均获国家药监局受理 为国内唯一处于上市审评过程中的公司 0.01%浓度已通过三合一现场核查[4] - 环孢素眼用凝胶用于干眼症 新药上市申请(NDA)已获药监局受理 国内新川期临床试验已启动患者入组 美国Ⅲ期临床试验申请获FDA批准[5] - TAB014(贝伐珠单抗)用于湿性老年黄斑部病变(wAMD) 生物制品上市申请(BLA)已获受理 为国内首款递交该适应症上市申请的贝伐珠单抗产品[5] - BRIMOCHOL™ PF(卡巴胆碱溴莫尼定)用于老花眼 国内I期临床试验正在进行中[5] - 美法仑制剂用于儿童视网膜母细胞瘤 获得孤儿药认定(ODD) 准备在美国提交IND申请[5] - PAN-90806(VEGFR2抑制剂)用于wAMD/糖尿病黄斑水肿 Pre-IND已获中国药监局同意 准备递交IND[50] 商业化与全球合作 - 青光眼管线全线获批 形成完整产品组合 包括贝美素噻吗洛尔、曲伏前列素、贝美前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素、拉坦噻吗[8] - 海外合作覆盖多个地区:与FFE、Kwangdong、Lunatus、Interpharma、Pharmaniaga、AFT Pharmaceuticals等企业就阿托品、BRIMOCHOL™ PF、环孢素凝胶、青光眼药物等达成生产及供应合作[8][9][61] - 已覆盖中国30个省份超过1,200家医院 包括北京同仁医院、上海五官科医院、中山眼科医院及全部亿级爱尔眼科医院[57] - 通过天猫旗舰店、京东旗舰店、互联网医院、视光中心(如与爱博诺德合作)、零售药房及新媒体平台(如兆科护眼星球微信小程序)实现全渠道商业化[56][58][59][60] 市场规模与患者基础 - 中国近视患者规模:2019年6-22岁青少年达7亿人 2030年市场规模预计达30亿美元[18] - 中国干眼症患者规模:2019年达4亿人 2030年市场规模预计达6亿美元[25][27] - 老花眼患者覆盖中国、南韩及东南亚地区[37] 竞争优势与临床数据 - NVK002拥有最全面的临床数据 覆盖两个浓度(0.01%和0.02%) 包括1,827名3-17岁患者及美国4年数据[22] - 环孢素眼用凝胶每日用药1次(现有方案需2次) 两周可见疗效 7-8周见效 其Ⅲ期临床为中国最大干眼症研究 覆盖644名患者、12个临床中心[30][32][34] - TAB014为中国首款基于贝伐单抗治疗wAMD的申请产品[40] - PAN-90806为潜在同类首创 无需玻璃体内注射 通过角膜结膜途径给药 显著改善患者依从性[47][49]