公司核心动态 - 锐康迪（北京）医药有限公司已于2025年12月11日完成清算组备案并进入清算程序 公司全部业务活动将于近期内逐步、有序地全面终止 未来将无法继续提供任何产品、服务或业务支持 [2][6] - 锐康迪是意大利制药集团Recordati于2021年在北京设立的分公司 核心定位是从全球引进罕见病药物惠及中国患者 [2] - 公司在华已获批三款罕见病药物 分别是治疗多种罕见代谢病的卡谷氨酸分散片、治疗库欣综合征的磷酸奥唑司他以及治疗肢端肥大的长效注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 商业化时间总体进行不久 [2] 产品与市场影响 - 锐康迪在华获批的三款药物中 磷酸奥唑司他和双羟萘酸帕瑞肽微球均尚未有国产仿制药上市 [8] - 在库欣综合征治疗领域 根据流行病学数据推断中国约有4万至5万名患者 实际需要药物治疗的患者比例不到十分之一 约3000多人 [8] - 中国药企远大医药的门冬氨酸帕瑞肽注射液已于2025年5月获批 用于治疗不能选择垂体手术或手术未治愈的成年库欣病 [8] - 公司突然终止业务 其在华获批的罕见病药物后续安排尚不明确 公司公开电话的工作人员称“不了解后续安排” [2][8] 行业挑战与困境 - 罕见病药企面临商业化困境 长期存在罕见病知晓率低、诊断难 以及医保、商保覆盖不足等问题 [8] - 公司总经理曾表示 中国患者和医生对罕见病的认知仍然较为有限 对于填补临床空白的药物需要投入大量资源进行医学教育与市场培育 过程耗时且成本高昂 [9] - 罕见病约80%是遗传病 将近一半以上患者是儿童 许多患者家庭经济条件困难 患者可负担性是一个巨大挑战 [9]

公司动态：锐康迪（北京）医药有限公司终止在华业务 - 锐康迪（北京）医药有限公司根据唯一股东决议，已于2025年12月11日完成清算组备案并进入清算程序，公司全部业务活动将于近期内逐步、有序地全面终止，未来无法继续提供任何产品、服务或业务支持 [3][7] - 该公司原为意大利制药集团Recordati于2021年在北京设立的分公司，核心定位是从全球引进罕见病药物惠及中国患者 [3] - 公司突然终止业务后，其公开电话的工作人员表示不了解后续安排 [8] 产品管线：锐康迪在华获批的三款罕见病药物 - 公司在华已获批三款罕见病药物，按时间顺序分别为：治疗甲基丙二酸血症等疾病的卡谷氨酸分散片、治疗库欣综合征的磷酸奥唑司他、治疗肢端肥大的长效注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 [3] - 这些药物在华开展商业化时间总体不久 [3] - 其中，磷酸奥唑司他和双羟萘酸帕瑞肽微球均尚未有国产仿制药上市 [8] 市场与患者：罕见病药物面临的商业化挑战 - 以磷酸奥唑司他治疗的库欣综合征为例，根据流行病学数据推断中国约有4万-5万名患者，实际需要药物治疗的患者比例不到1/10，约3000多人 [8] - 中国药企远大医药的门冬氨酸帕瑞肽注射液已于2025年5月获批，用于治疗不能选择垂体手术或手术未治愈的成年库欣病 [8] - 公司总经理曾表示，罕见病商业化挑战巨大，首要挑战在于中国患者和医生对罕见病的认知有限，需要投入大量资源进行耗时且成本高昂的医学教育与市场培育 [9] - 其次，罕见病约80%是遗传，近一半以上患者是儿童，许多患者家庭经济条件困难，患者可负担性是一个很大挑战 [9] 行业困境：罕见病药企普遍面临的商业化困境 - 锐康迪突然终止在华业务，再度折射出罕见病药企面临的商业化困境 [8] - 长期以来，罕见病知晓率低、诊断难，再加上医保、商保覆盖不足等问题，导致罕见病药企商业化困难重重 [8]

公司业务终止事件 - 锐康迪（北京）医药有限公司已于2025年12月11日完成清算组备案并进入清算程序 公司全部业务活动将于近期内逐步、有序地全面终止 未来将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持 [1] - 锐康迪是意大利Recordati制药集团于2021年在北京设立的分公司 核心定位是从全球引进罕见病药物惠及中国患者 [1] - 公司工作人员对业务终止后的后续安排表示不了解 [3] 公司在华产品线 - 锐康迪在中国已获批三款罕见病药物 按时间顺序分别为：卡谷氨酸分散片（治疗甲基丙二酸血症、异戊酸血症、丙酸血症、N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症引起的高氨血症）、磷酸奥唑司他（治疗库欣综合征）、长效注射用双羟萘酸帕瑞肽微球（治疗肢端肥大） [1] - 公司在华开展这些药物的商业化时间总体进行不久 [1] - 三款药物中的磷酸奥唑司他和双羟萘酸帕瑞肽微球均尚未有国产仿制药上市 [3] 相关疾病市场与竞争格局 - 磷酸奥唑司他所在的库欣综合征治疗领域 根据流行病学数据推断中国约有4万-5万名患者 实际需要药物治疗的患者比例不到1/10 约3000多人 [3] - 中国药企远大医药的门冬氨酸帕瑞肽注射液已于2025年5月获批 用于治疗不能选择垂体手术或手术未治愈的成年库欣病 [3] 罕见病行业面临的挑战 - 罕见病药企面临商业化困境 长期存在罕见病知晓率低、诊断难 以及医保、商保覆盖不足等问题 [3] - 首要挑战在于中国患者和医生对于罕见病的认知仍然较为有限 对于填补临床空白的药物 需要投入大量资源进行医学教育与市场培育 这一过程耗时且成本高昂 [4] - 罕见病约80%是遗传 将近一半以上的患者是儿童 许多患者家庭经济条件较困难 患者的可负担性是一个很大的挑战 [4]