公司动态 - 金城医药全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 该告知书针对米拉贝隆原料药 表明该产品已通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查[1] - 获得该告知书标志着米拉贝隆原料药可以在国内生产并上市销售[1] 业务影响 - 本次获得药品GMP符合性检查告知书丰富了公司产品种类[1] - 该事件有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力[1] - 金城泰尔将按照相关要求和市场需求开展米拉贝隆原料药的生产[1]

公司核心事件 - 金城医药全资子公司北京金城泰尔制药有限公司的米拉贝隆原料药生产线通过药品GMP符合性检查 [1] - 检查由北京市药品监督管理局执行 时间为2023年12月11日至15日 [1] - 检查结论显示 该次检查范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录要求 [1] 产品与生产信息 - 通过检查的具体产品为米拉贝隆原料药 [1] - 生产地点位于北京金城泰尔制药有限公司的二车间米拉贝隆生产线 [1] - 公司获得的是《药品GMP符合性检查告知书》 [1]

公司产品获批 - 全资子公司北京金城泰尔制药获国家药监局批准米拉贝隆原料药上市 [1] - 米拉贝隆为选择性β-3肾上腺素受体激动剂 主要用于治疗膀胱过度活动症 [1] - 获批将丰富公司原料药产品线并提升市场竞争力 [1] 市场规模数据 - 2022年米拉贝隆原料药全球消耗量57.91吨 [1] - 2023年全球消耗量63.05吨 较上年增长8.9% [1] - 2024年全球消耗量69.79吨 较上年增长10.7% [1]