近年来，杭州市市场监督管理局以生物医药产业高质量发展专项为抓手，持续深化"放管服"改革。通过 建立创新品种诉求动态监测机制，为创新产品提供定制化指导。在政策扶持上，协助企业对接生物医药 产业专项资金申报，依托"杭州市企事通直报平台"简化申报流程，确保政策红利精准落地。此次瑞玛比 嗪注射液的成功获批，是市场监管与企业创新活力同频共振的缩影。下一步，杭州市场监管将持续深化 审评审批改革，依托柔性服务站与专班机制，让更多创新成果加速惠及民生，为生物医药产业高质量发 展注入更强动力。 为破解创新药研发"周期长、环节多、难度大"的痛点，杭州市市场监督管理局对标国家改革要求，深化 省市区三级药监联动机制，打造"一站式"服务体系。依托浙江省药品监督管理局医药创新和审评柔性服 务站，主动对接国家药监局相关分中心，将该企业纳入重点企业"服务专员"名单，在药物研发初期即建 立常态化沟通渠道，实现政策第一时间传达、问题第一时间响应、需求第一时间对接的"三个一"服务承 诺，构建了三级协同的"杭州服务模式"。 秉持"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"原则，杭州市市场监督管理局对该创新药项目实施全 生命周期服务。为推动药品尽快获批 ...

华东医药(000963.SZ)公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称"中美华东")收到国家药品 监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液的上市许可申请 获得批准。该药品是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与MediBeacon Inc生产的经皮肾小球滤过率测量 设备(TGFR)配合使用，评估患者的肾小球滤过率(GFR)。 ...