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人福医药:咪达唑仑注射液获法国上市许可
快讯· 2025-06-30 17:42
公司动态 - 公司控股子公司宜昌人福药业获得法国国家药品和健康产品安全局核准签发的咪达唑仑注射液上市许可批准信 [1] - 咪达唑仑注射液被批准的适应症包括清醒镇静、成人麻醉诱导前的术前用药、儿童麻醉诱导前的术前用药以及重症监护病房中的镇静 [1] - 宜昌人福于2023年12月提交上市许可申请并获得受理,现获得上市批准,有效期五年 [1] - 本项目累计研发投入约为800万元人民币 [1] 市场数据 - 根据IQVIA数据统计,2024年咪达唑仑注射液在法国市场的年销售额约为3300万美元 [1]
力生制药:替格瑞洛分散片通过上市许可申请
快讯· 2025-06-06 15:48
公司动态 - 力生制药获得国家药监局颁发的替格瑞洛分散片90mg规格《药品注册证书》[1] - 该药品通过药品上市许可申请 用于急性冠脉综合征患者及心肌梗死病史患者[1] - 药品与阿司匹林合用可降低心血管死亡 心肌梗死和卒中的发生率[1] 产品影响 - 替格瑞洛分散片上市将丰富公司循环系统疾病用药产品线[1] - 新产品有助于提高公司在相关治疗领域的市场竞争力[1] - 预计将对公司未来经营业绩产生积极影响[1]
新天地:硫酸氢氯吡格雷原料药获准上市
快讯· 2025-05-07 16:08
公司动态 - 公司于2025年5月6日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药品是一种常用的抗血小板药物,主要用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成相关的心脑血管疾病[1] - 药品通过抑制血小板的聚集来降低血栓形成的风险[1] - 此次批准表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用[1] - 批准将进一步丰富公司产品种类[1] - 通知书有效期至2030年5月5日[1] 产品信息 - 硫酸氢氯吡格雷原料药获得上市批准[1] - 药品属于抗血小板药物类别[1] - 主要适应症为预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成相关的心脑血管疾病[1] - 药物作用机制为抑制血小板聚集[1]