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前沿生物预计2025年收入同比增加8.13%到11.99% 在研小核酸药物FB7013已进入临床申请审批通道
证券日报之声· 2026-02-01 19:06
2025年度业绩预告核心财务数据 - 公司预计2025年度实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元,同比增加8.13%到11.99% [1] - 预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元,与上年同期相比,减亏约431.12万元到3,931.12万元 [1] - 2025年投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元,同比增加0.58%到5.68% [1] 业绩变动原因 - 营业收入增长主要来自抗HIV创新药艾可宁®、代理产品缬康韦®及报告期内获批的远红外治疗贴的销售收入 [1] - 扣非归母净利润减亏主要由于营业收入增长以及期间费用降低 [1] 研发投入与战略布局 - 研发费用增加主要因公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发 [1] - 公司正逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局,以抗病毒业务为基础支撑,以小核酸创新药为核心发展主线,并以高端仿制药业务作为稳健补充 [1] 小核酸药物研发管线进展 - 针对补体系统的单靶点小核酸药物FB701已向国家药监局提交IND申请并获受理,进入临床申请审批通道 [2] - 针对补体系统的双靶点小核酸药物FB7011已提交发明专利申请,并进入新药临床试验申请支持性研究阶段 [2] - 作用于血脂代谢通路的小核酸药物FB7023已确定临床前候选分子,并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [2] - 治疗代谢相关脂肪性肝炎的小核酸药物FB7033已确定临床前候选分子,并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究 [2] 其他在研产品进展 - 公司启动了新型干扰素-α2突变体FB2004的临床前研究工作,该产品由复旦大学与公司共同组建的联合实验室研发 [2] - 公司持续推进FB4001的发补研究工作 [2] - 用于治疗肌肉骨骼关节痛的洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药FB3002已提交仿制药上市许可申请并获得受理,目前处于审评阶段,公司全资子公司已获得该产品的生产许可证 [2]