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前沿生物2025年前三季度业绩与研发双优,小核酸药物成果将亮相国际顶级会议
证券时报网· 2025-10-30 20:33
财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入10337万元,同比增长12.80% [1] - 第三季度营收4473万元,环比大幅增长47.58% [1] - 业绩增长主要来自抗HIV创新药艾可宁®与代理产品缬康韦®的收入贡献 [1] - 前三季度研发费用达8387万元,公司持续加大研发投入 [1] 研发管线与进展 - 研发重点聚焦小核酸药物领域,同步推进长效抗HIV病毒药物与高端仿制药研发 [1] - 针对补体疾病的FB7013是靶向MASP-2的单靶点药物,已完成GMP批次生产,预计2025年底递交IND申请 [2] - FB7013临床前数据显示在健康猴中单次皮下注射后靶蛋白16周内持续降低,预计临床可实现每3-6个月给药一次 [2] - 针对补体疾病的FB7011为同时靶向MASP-2与CFB的双靶点药物 [3] - FB7011临床前研究表明食蟹猴单次皮下注射6mg/kg后两个靶蛋白抑制效率均超95%,效果可持续13周以上 [3] - 在食蟹猴IgA肾病模型中,FB7011 6mg/kg组相较于阳性对照药伊普可泮,在uPCR、uTP降幅及eGFR改善幅度上分别提升约16%、18%、10% [3] - 公司将在2025年ASN Kidney Week会议上以口头报告和壁报形式发布FB7011与FB7013的最新临床前数据 [3] 产品布局与战略 - 公司小核酸药物研发多点布局,治疗血脂异常的FB7023已完成转基因小鼠体内药理研究 [4] - 高尿酸血症及痛风、肿瘤、MASH、2型糖尿病领域的早期小核酸产品均已提交专利,处于临床前阶段 [4] - 基于自主siRNA肝外递送载体ACORDE开发的增肌靶点药物也在推进临床前开发 [4] - 公司以创新研发为根本,持续深耕小核酸药物领域,目标在补体疾病、代谢疾病等领域不断突破治疗局限 [4]