投资评级与核心观点 - 报告对前沿生物维持“买入”投资评级 [1][4] - 核心观点：公司与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）就两款siRNA管线达成独家授权许可协议，此举体现了其在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值获得国际市场认可，并为后续拓展全球合作奠定坚实基础 [4][5] - 考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益，以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入，报告维持收入预测但下调了2025-2027年归母净利润预测 [4] 与GSK授权合作详情 - 2026年2月23日，前沿生物与GSK达成独家授权许可协议，GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [4] - 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物（PCC） [4] - 根据协议，公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究；GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [5] - 交易金额方面，公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化的里程碑付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费，交易总金额最高可达10.03亿美元 [5] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年营业收入预测为1.43亿元、1.69亿元和2.01亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.57亿元、-2.08亿元和-1.99亿元（不含与GSK合作的首付款及里程碑付款等款项） [4] - 当前股价（22.60元）对应2025-2027年预测市销率（PS）分别为59.3倍、50.2倍和42.1倍 [4] - 财务数据显示，公司2023年和2024年营业收入分别为1.14亿元和1.29亿元，同比增长34.8%和13.3% [8] - 2023年和2024年归母净利润分别为-3.29亿元和-2.01亿元 [8] siRNA产品管线布局 - 公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013（补体系统单靶点，2025年12月31日国内IND申请获CDE受理）、FB7011（补体系统双靶点，IND enabling阶段） [6] - 治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的FB7023已确定临床前候选分子（PCC），并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [6] - 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的FB7033作用于不同效应因子并已确定PCC [6] - 此外，公司还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段 [6] 公司基本信息与市场表现 - 报告发布日期为2026年2月24日，所载股价及财务数据基准日为2026年2月13日 [1] - 截至基准日，公司当前股价为22.60元，总市值为84.65亿元，总股本为3.75亿股 [1] - 公司股价近一年最高为29.98元，最低为7.16元 [1] - 近3个月换手率为252.45% [1]

投资评级与核心观点 - 报告对前沿生物维持“买入”投资评级 [4] - 报告核心观点：公司与GSK就两款siRNA管线达成独家授权许可协议，体现了其在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值获得国际市场认可，为后续拓展全球合作奠定坚实基础 [4][5] - 考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益，以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入，报告维持收入预测但下调了归母净利润预测 [4] 与GSK授权合作详情 - 2026年2月23日，公司与葛兰素史克达成一项独家授权许可协议，GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [4] - 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段，另一款为临床前候选药物 [4] - 公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究；GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [5] - 交易总金额最高可达10.03亿美元，包括4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，以及基于成功开发、监管及商业化里程碑的最高9.5亿美元付款，公司还将享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费 [5] 公司财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为1.43亿元、1.69亿元、2.01亿元，同比增长率分别为10.2%、18.2%、19.2% [4][8] - 报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为-2.57亿元、-2.08亿元、-1.99亿元（不含与GSK交易的首付款及里程碑付款）[4] - 当前股价（22.60元）对应2025-2027年预测市销率为59.3倍、50.2倍、42.1倍 [4] - 报告预测公司2025-2027年毛利率分别为32.7%、33.4%、34.2% [8] siRNA产品管线布局 - 公司用于治疗IgA肾病的FB7013（补体系统单靶点）已于2025年12月31日获国内IND申请受理 [6] - 公司用于治疗IgA肾病的FB7011（补体系统双靶点）处于IND enabling阶段 [6] - 公司用于治疗ASCVD的FB7023已确定临床前候选分子，并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [6] - 公司用于治疗MASH的FB7033作用于不同效应因子并已确定临床前候选分子 [6] - 此外，公司还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等siRNA管线在临床前阶段 [6] 公司基本数据 - 报告日期为2026年2月24日，数据基准日为2026年2月13日，当前股价为22.60元，一年内股价最高最低分别为29.98元和7.16元 [1] - 公司总市值和流通市值均为84.65亿元，总股本和流通股本均为3.75亿股 [1] - 公司近3个月换手率为252.45% [1]

2025年度业绩预告核心财务数据 - 公司预计2025年度实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元，同比增加8.13%到11.99% [1] - 预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元，与上年同期相比，减亏约431.12万元到3,931.12万元 [1] - 2025年投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元，同比增加0.58%到5.68% [1] 业绩变动原因 - 营业收入增长主要来自抗HIV创新药艾可宁®、代理产品缬康韦®及报告期内获批的远红外治疗贴的销售收入 [1] - 扣非归母净利润减亏主要由于营业收入增长以及期间费用降低 [1] 研发投入与战略布局 - 研发费用增加主要因公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发 [1] - 公司正逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充 [1] 小核酸药物研发管线进展 - 针对补体系统的单靶点小核酸药物FB701已向国家药监局提交IND申请并获受理，进入临床申请审批通道 [2] - 针对补体系统的双靶点小核酸药物FB7011已提交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究阶段 [2] - 作用于血脂代谢通路的小核酸药物FB7023已确定临床前候选分子，并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [2] - 治疗代谢相关脂肪性肝炎的小核酸药物FB7033已确定临床前候选分子，并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究 [2] 其他在研产品进展 - 公司启动了新型干扰素-α2突变体FB2004的临床前研究工作，该产品由复旦大学与公司共同组建的联合实验室研发 [2] - 公司持续推进FB4001的发补研究工作 [2] - 用于治疗肌肉骨骼关节痛的洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药FB3002已提交仿制药上市许可申请并获得受理，目前处于审评阶段，公司全资子公司已获得该产品的生产许可证 [2]

投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [5] 核心观点 - 前沿生物前瞻布局小核酸技术 聚焦慢性病治疗领域 在研siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病 所选靶点具备FIC或BIC潜力 [5][6][33] - 公司自主研发国际创新型siRNA递送载体ACORDE 实现肝脏组织不同种类细胞有效递送 并探索肾脏递送 中枢神经系统递送等方向 [6][51] - 核心产品艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂 医保身份加持下完善渠道覆盖 加速拓展下沉市场 2021-2024年销售收入由0.41亿元增至1.14亿元 [7][26][52] - 公司构建"创新药+高端仿制药"协同发展的创仿结合在研管线 战略性布局高端仿制药及器械 包括FB4001特立帕肽注射液和FB3002新型热熔胶贴剂 [7][30][62] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64亿元 EPS为-0.47/-0.46/-0.44元 当前股价对应PE为-31.6/-32.6/-33.8倍 [5][64] 公司概况 - 前沿生物2013年成立 2020年成功于上交所上市 核心产品艾可宁于2018年获批上市 是国家1.1类抗艾滋病新药 [5][14] - 截至2025H1 公司股权结构清晰稳定 建木药业为第一大股东 持股比例18.86% 实控人谢东控制一致行动人 [16] - 2025年推出限制性股票激励计划 向不超过27名核心人员首次授予425万股限制性股票 覆盖新药研发 专利申请 BD交易及收入增长等考核目标 [20][21] 财务状况 - 2020-2024年营业收入由0.47亿元增至1.29亿元 CAGR约29.1% 2025H1营业收入0.59亿元 同比增长14.85% [22][23] - 2020-2022年归母净利润亏损逐年扩大 2023-2024年亏损收窄 2025H1归母净利润亏损收窄至-0.97亿元 [22][24] - 2021-2024年毛利率由-30.44%提升至33.93% 净利率同步修复 各项费用率持续优化 [27][29] - 预计2025-2027年营业收入分别为1.43/1.69/2.01亿元 同比增长10.2%/18.2%/19.2% [8][64] 小核酸药物布局 - 聚焦慢性病治疗 在研siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病 [6][33] - IgA肾病领域布局三款靶向补体机制siRNA药物 FB7013(MASP-2单靶点)具备FIC潜力 计划2025年底递交IND申请 [6][34][35] - FB7011(MASP-2和CFB双靶点)可同时沉默两个目标蛋白表达 临床前研究显示沉默效率不劣于混合给药组 [6][36] - 血脂异常领域布局FB7023和FB7022(ANGPTL3靶点) FB7022临床前研究显示可显著降低总胆固醇和甘油三酯水平 最大降幅分别达67%和45% [34][50] - 内分泌领域布局多款小核酸药物 截至2025H1已提交4项发明专利 [34][50] HIV药物业务 - 艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂 2018年经治治疗适应症获批上市 [7][52] - 2021年通过医保谈判纳入医保目录 支付价格532元(160mg/支) 降价幅度约46.4% 2024年成功续约纳入常规目录管理 [53][55] - 截至2024年底已覆盖全国30个省及直辖市内300余家HIV定点治疗医院和200余家DTP药房 [53] - 新型抗HIV病毒长效制剂研发持续推进 艾可宁维持治疗和免疫重建不全两个适应症已推进至临床II期 [61] 高端仿制药及器械 - FB4001特立帕肽注射液已向美国FDA提交ANDA申请 以"零缺陷"通过批准前现场检查 [62] - FB3002新型热熔胶贴剂已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理 目前处于审评阶段 [62] - 远红外治疗贴已取得医疗器械生产许可证及药械注册证 正式获批上市 [62] 行业市场前景 - 全球IgA肾病治疗药物市场预计从2020年5.67亿美元增至2025年11.96亿美元 CAGR达16.1% [47] - 中国IgA肾病治疗药物市场预计从2020年0.37亿美元增至2025年1.09亿美元 CAGR达24.6% 2030年预计增至5.07亿美元 [47] - 预计到2027年医保支付渠道将占国内整体HIV药物市场的60% 政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各约占20% [55]

股权激励计划概要 - 公司计划授予限制性股票500万股 其中首次授予425万股 预留75万股 授予价格为每股8.56元 [1] - 股权激励旨在建立长效激励约束机制 吸引优秀人才 提升团队凝聚力和企业核心竞争力 [1] 激励对象与分配结构 - 首次授予激励对象共27人 占公司2024年底员工总数302人的8.94% [2] - 研发类考核人员16人 获授股票307万股 占全部授予权益数量的61.40% [2] - 股份分配比例显示公司积极向研发倾斜 [2] 研发类业绩考核目标 - 2025年考核目标：IND数量不低于1个（不含已上市产品） 新药发明专利申请数量不低于8个 [2] - 2026年考核目标：2025-2026年IND数量累计不低于5个 新药发明专利申请累计不低于16个 [3] - 2025-2026年需累计达成1项小核酸新药BD交易（指对外授权并签署协议） [3] 综合类业绩考核目标 - 2025年营业收入增长率不低于10%（以2024年营收为基数） [3] - 2025-2026年累计营业收入增长率不低于30%（以2024年营收为基数） [3] - 需同时达成同期研发类人员的所有考核目标 [3] 小核酸药物战略布局 - 公司明确将小核酸新药BD交易列入考核目标 [4] - 已构建全链条高标准的小核酸药物开发体系 [4] - 在补体系统领域布局FB7011/FB7013/FB7014（针对IgA肾病） 血脂异常领域布局FB7023/FB7022 内分泌领域针对MASH和T2DM布局多款药物 [4] - 所有小核酸药物项目均处于临床前研究阶段 [4] 核心技术突破 - 优先攻关肝脏组织不同种类细胞的递送技术及肝外组织递送载体开发 [4] - 自主研发siRNA递送载体ACORDE 已提交国际发明专利申请 [5] - 基于ACORDE技术推进首个肝外靶点siRNA药物和肝内靶向内分泌药物的早期研发 [5] 公司战略定位 - 公司处于"新技术创新药开发+新产品商业化前夕"的战略攻坚期 [5] - 业绩考核指标涵盖研发进展、对外授权、营业收入等核心维度 既符合战略需求又具备挑战性 [5]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5863.98万元 同比增长14.85% [1] - 归属于上市公司股东的净利润同比减亏39.33% [1] - 核心产品艾可宁实现收入5352.99万元 同比增长20.45% [5] 核心产品商业化进展 - 艾可宁为全球首个长效抗HIV病毒融合抑制剂 已投入商业化运营 [3] - 通过渠道下沉策略进驻全国30个省份300余家HIV定点医院及200余家DTP药房 [4] - 采用差异化策略聚焦门诊高潜力人群 巩固住院市场首选用药地位 [4] - 正在拓展维持治疗及免疫重建不全两项新适应症 已获II期临床试验批件 [5] 研发管线布局 - 构建"创新药+高端仿制药"协同发展的创仿结合体系 [2] - 慢性病治疗领域在研siRNA药物覆盖IgA肾病、血脂异常等疾病领域 [6] - 靶向补体机制的小核酸药物FB7013已完成GMP批次生产 预计2025年底递交IND申请 [6] - 双靶点小核酸药物FB7011和单靶点FB7014均处于临床前开发阶段 [6] - 血脂异常治疗药物FB7023计划2025年底确定临床前候选分子 [7] - 靶向ANGPTL3的小核酸药物FB7022处于临床前研究 [7] 高端仿制药及器械进展 - 骨质疏松治疗产品FB4001已向美国FDA提交ANDA申请并获受理 目前处于发补研究阶段 [7] - 新型局部镇痛热熔胶贴剂FB3002已提交仿制药上市许可申请并获受理 [8] - 远红外治疗贴产品已完成全部注册流程 正式获批上市 [8] 战略方向 - 秉持中短期价值兑现与长期价值创造并重的发展战略 [2] - HIV长效疗法成为全球研发核心热点 公司将持续丰富长效抗艾管线布局 [5] - 形成"上市产品+在研管线"协同推进的产品矩阵 [5]