公司与葛兰素史克（GSK）达成授权合作协议 - 公司与跨国制药巨头葛兰素史克（GSK）签署独家授权许可协议 GSK获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段 另一款为临床前候选药物 [1] - 根据协议 公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款 后续还可累计获得最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款 并享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费 [1] - 分工方面 公司负责一款产品在中国的I期临床试验推进 并完成另一款产品的IND支持性研究 GSK则主导两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [1] 合作协议对公司的影响 - 公司表示 合作将改善公司现金流、优化财务结构 为核心管线研发提供资金保障 同时借助GSK的全球资源加速管线国际化转化 并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础 [1] - 或受此消息提振 公司股价今日开盘20cm涨停 开盘价为27.12元/股 截至发稿 股价涨幅回落至10% 报24.86元/股 总市值93.1亿元 [1] 公司业务与财务概况 - 公司是一家研发驱动型生物医药企业 成立于2013年 以临床需求为导向 聚焦抗病毒及慢病领域新药研发 拥有长效多肽、小核酸、高端仿制药/贴剂三大技术平台 [2] - 公司核心产品为全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁 同时布局IgA肾病、血脂异常等多个领域的在研管线 [2] - 2022年至2024年 公司营业收入分别为8474.04万元、1.14亿元、1.29亿元 同期归母净利润持续亏损 分别为-3.57亿元、-3.29亿元、-2.01亿元 亏损持续收窄 [2] - 根据公司2025年业绩预告 公司预计实现营业收入1.4亿元-1.45亿元 同比增长8.13%-11.99% 增长主要来自抗HIV创新药艾可宁、代理产品缬康韦及获批的远红外治疗贴的销售收入 [2] - 公司预计2025年研发费用为1.38亿元至1.45亿元 同比增长0.58%至5.68% 主要系公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发 [2] - 公司预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润为亏损2.55亿元到亏损2.90亿元 增加亏损约5361.74万元到8861.74万元 主要因2024年处置子公司股权产生的投资收益在2025年无对应收益 [3]

公司业务与技术进展 - 公司孵化和参股的子公司先衍生物已建立起包括新颖的小核酸修饰技术、肝外递送技术和单分子双靶点调节技术在内的创新技术体系 [1] - 先衍生物聚焦慢病治疗领域，布局针对高血压、高血脂、高体脂等疾病的小核酸新药管线 [1] - 其针对AGT靶点的超长效降压药物LDR2402已进入Ⅱ期临床研究并完成首例受试者给药 [1] - 其用于治疗肥胖的小核酸新药LDR2515注射液的临床试验申请已于近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默示许可 [1] 公司投资与股权结构 - 先衍生物为成都先导的参股公司暨关联方，注册资本为1,724.0819万元 [1] - 本次交易前成都先导持有先衍生物23.20%的股权 [1] - 先衍生物出于自身发展融资不超过15,000万元 [1] - 成都先导拟按照投前估值4.5亿元人民币，以2,400万元认购其新增注册资本 [1] - 交易后成都先导持有先衍生物的股权比例将根据最终融资金额及新增注册资本确定 [1] - 本次融资领投方为成都天使道远国生医疗健康创业投资合伙企业 [1] - 其他投资方中，曹家铭、华博器械为公司关联方 [1]

公司核心动态 - 成都先导的参股子公司先衍生物正在进行新一轮融资 公司拟以2400万元人民币认购其新增注册资本 投资前估值为4.5亿元人民币[1] - 本次融资领投方为成都天使道远国生医疗健康创业投资合伙企业（有限合伙） 其他投资方包括关联方曹家铭和华博器械[1] - 交易前 成都先导持有先衍生物23.20%的股权 交易后持股比例将根据最终融资金额及新增注册资本确定[1] - 先衍生物本轮融资总额不超过1.5亿元人民币[1] 子公司业务与技术平台 - 先衍生物已建立创新技术体系 包括新颖的小核酸修饰技术、肝外递送技术和单分子双靶点调节技术[1] - 公司业务聚焦于慢病治疗领域 布局针对高血压、高血脂、高体脂等疾病的小核酸新药管线[1] 研发管线进展 - 针对AGT靶点的超长效降压药物LDR2402已进入Ⅱ期临床研究 并完成首例受试者给药[1] - 用于治疗肥胖的小核酸新药LDR2515注射液（靶向INHBE）的临床试验申请已于近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可[1] 公司基本信息 - 先衍生物是成都先导孵化和参股的子公司暨关联方[1] - 先衍生物注册资本为1724.0819万元人民币[1]

2025年度业绩预告核心财务数据 - 公司预计2025年度实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元，同比增加8.13%到11.99% [1] - 预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元，与上年同期相比，减亏约431.12万元到3,931.12万元 [1] - 2025年投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元，同比增加0.58%到5.68% [1] 业绩变动原因 - 营业收入增长主要来自抗HIV创新药艾可宁®、代理产品缬康韦®及报告期内获批的远红外治疗贴的销售收入 [1] - 扣非归母净利润减亏主要由于营业收入增长以及期间费用降低 [1] 研发投入与战略布局 - 研发费用增加主要因公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发 [1] - 公司正逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充 [1] 小核酸药物研发管线进展 - 针对补体系统的单靶点小核酸药物FB701已向国家药监局提交IND申请并获受理，进入临床申请审批通道 [2] - 针对补体系统的双靶点小核酸药物FB7011已提交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究阶段 [2] - 作用于血脂代谢通路的小核酸药物FB7023已确定临床前候选分子，并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [2] - 治疗代谢相关脂肪性肝炎的小核酸药物FB7033已确定临床前候选分子，并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究 [2] 其他在研产品进展 - 公司启动了新型干扰素-α2突变体FB2004的临床前研究工作，该产品由复旦大学与公司共同组建的联合实验室研发 [2] - 公司持续推进FB4001的发补研究工作 [2] - 用于治疗肌肉骨骼关节痛的洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药FB3002已提交仿制药上市许可申请并获得受理，目前处于审评阶段，公司全资子公司已获得该产品的生产许可证 [2]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年实现营业收入1.40亿元至1.45亿元，同比增长8.13%至11.99% [2] - 公司预计2025年归母净利润亏损2.55亿元至2.90亿元，亏损同比增加，主要因上年同期有处置子公司股权收益7,183.65万元而本年度无此类收益 [2] - 公司预计2025年扣非后净利润亏损2.88亿元至3.23亿元，亏损同比减少431.12万元至3,931.12万元，主要得益于营业收入增长及期间费用降低 [2] 财务表现 - **营业收入**：预计2025年实现1.40亿元至1.45亿元，同比增长8.13%至11.99% [2] - **收入构成**：主要来源于抗HIV创新药艾可宁、代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）及报告期内新获批的远红外治疗贴（小沿易贴）的销售收入 [2] - **归母净利润**：预计亏损2.55亿元至2.90亿元，较上年同期亏损2.01亿元增加亏损约5,361.74万元至8,861.74万元 [2] - **扣非净利润**：预计亏损2.88亿元至3.23亿元，较上年同期亏损3.27亿元减少亏损约431.12万元至3,931.12万元 [2] - **研发费用**：预计投入1.38亿元至1.45亿元，同比增长0.58%至5.68% [5] 商业化进展 - **核心产品艾可宁**：销售收入以住院市场为核心，门诊市场收入持续增长 [5] - **市场策略**：在住院及重症领域成为首选用药品牌，并推动出院患者采用以艾可宁为基础的序贯治疗方案 [5] - **门诊拓展**：针对高病载、治疗不达标、免疫重建不全三类重点患者群体，落地个体化治疗理念，推动门诊收入增长 [5] - **医保与基层市场**：艾可宁纳入医保常规目录后，基层医院可及性提升，公司深化基层市场渠道建设与学术推广，承接返乡患者需求 [5] - **代理产品缬康韦**：已完成全国29个省份挂网销售 [6] - **新产品上市**：远红外治疗贴（小沿易贴）获批上市并启动商业化，实现销售收入，公司已组建经销商团队并拓展线上渠道 [6] 研发管线进展 - **研发战略**：形成梯度化、多层次管线布局，以抗病毒业务为基础，小核酸创新药为核心，高端仿制药为补充 [7] - **小核酸药物FB7013**：针对补体系统单靶点，已向国家药监局提交IND申请并获受理 [8] - **小核酸药物FB7011**：针对补体系统双靶点，已提交发明专利申请，进入IND enabling阶段 [8] - **小核酸药物FB7023**：作用于血脂代谢通路，已确定临床前候选分子（PCC），并启动猕猴药效研究 [8] - **小核酸药物FB7033**：治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH），已确定PCC，并启动猕猴疾病模型药效研究 [8] - **新型干扰素FB2004**：与复旦大学联合研发，已启动临床前研究工作 [8] - **仿制药FB4001**：特立帕肽注射液预填充笔，已向美国FDA提交ANDA申请并获受理，正推进发补研究 [8] - **仿制药FB3002**：洛索洛芬钠热熔胶贴剂，已向国家药监局提交上市许可申请并获受理，处于审评阶段，其生产公司已获得生产许可证 [9]