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艾可宁®
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前沿生物2025年前三季度业绩与研发双优,小核酸药物成果将亮相国际顶级会议
证券时报网· 2025-10-30 20:33
财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入10337万元,同比增长12.80% [1] - 第三季度营收4473万元,环比大幅增长47.58% [1] - 业绩增长主要来自抗HIV创新药艾可宁®与代理产品缬康韦®的收入贡献 [1] - 前三季度研发费用达8387万元,公司持续加大研发投入 [1] 研发管线与进展 - 研发重点聚焦小核酸药物领域,同步推进长效抗HIV病毒药物与高端仿制药研发 [1] - 针对补体疾病的FB7013是靶向MASP-2的单靶点药物,已完成GMP批次生产,预计2025年底递交IND申请 [2] - FB7013临床前数据显示在健康猴中单次皮下注射后靶蛋白16周内持续降低,预计临床可实现每3-6个月给药一次 [2] - 针对补体疾病的FB7011为同时靶向MASP-2与CFB的双靶点药物 [3] - FB7011临床前研究表明食蟹猴单次皮下注射6mg/kg后两个靶蛋白抑制效率均超95%,效果可持续13周以上 [3] - 在食蟹猴IgA肾病模型中,FB7011 6mg/kg组相较于阳性对照药伊普可泮,在uPCR、uTP降幅及eGFR改善幅度上分别提升约16%、18%、10% [3] - 公司将在2025年ASN Kidney Week会议上以口头报告和壁报形式发布FB7011与FB7013的最新临床前数据 [3] 产品布局与战略 - 公司小核酸药物研发多点布局,治疗血脂异常的FB7023已完成转基因小鼠体内药理研究 [4] - 高尿酸血症及痛风、肿瘤、MASH、2型糖尿病领域的早期小核酸产品均已提交专利,处于临床前阶段 [4] - 基于自主siRNA肝外递送载体ACORDE开发的增肌靶点药物也在推进临床前开发 [4] - 公司以创新研发为根本,持续深耕小核酸药物领域,目标在补体疾病、代谢疾病等领域不断突破治疗局限 [4]
【股东要知道】多瑞医药上半年营收超亿元,回应称新业务领域布局逐步成熟
环球网· 2025-08-28 14:33
财务表现 - 上半年营业收入1.07亿元 同比下降29.13% [1] - 归母净利润为-4250.36万元 [1] 核心产品分析 - 核心产品醋酸钠林格注射液在市场中占有率长期领先 [3] - 该产品被纳入第十批国家集采目录且中选 通过"以价换量"策略奠定未来三年销量基础但压缩单品盈利 [3] 业务转型布局 - 通过收购鑫承达和四川多瑞初步形成原料制剂一体化发展格局 [3] - 中间体产品及多肽类原料药有望成为新收入增长点 [3] - 氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液、左乙拉西坦口服溶液等产品已进入审评阶段 [3] 多肽原料药战略 - 收购上海前沿建瓴生物科技70%股权并更名四川多瑞子公司布局高端多肽原料药 [3] - 多肽药物合成工艺复杂且长期被欧美企业垄断 国内企业掌握技术符合"真创新"政策导向 [3] - 四川多瑞负责艾博韦泰原料药生产 为前沿生物的HIV抑制剂"艾可宁®"提供原料 该产品2023年起连续两年销售收入突破亿元 [3] 发展前景 - 公司有望借助政策红利和新业务布局逐步改善经营状况 [4]
前沿生物发布2024年年报及2025年一季报:收入保持增长态势 核心业务优势不断强化
证券日报网· 2025-04-29 21:49
财务表现 - 2024年公司实现营业收入1.29亿元 同比增长13.32% [1] - 2025年一季度营业收入2832.82万元 同比增长14.93% [1] - 2024年经营活动现金流量净支出同比减少9465.55万元 [1] 核心业务发展 - 核心产品艾可宁®连续两年销售收入破亿元 [2] - 艾可宁®拟拓展维持治疗及免疫重建2项适应症 已获Ⅱ期临床试验批件 [2] - 公司持续下沉渠道 优化药品配送流程 提升基层市场可及性 [3] - 针对高病载人群等三类重点群体开展医患教育 推动长期用药人数增长 [3] 研发与技术布局 - 基于长效多肽药物技术优势 布局小核酸药物开发 [4] - 小核酸药物FB7013(治疗IgA肾病)进入IND enabling阶段 [4] - 已围绕小核酸产品递交9件专利申请 [4] - 布局高端仿制药FB4001 FB3002等产品 [5] 多元化经营 - 取得缬更昔洛韦中国区域商业化权益 [5] - 缬康韦®已在29个省份实现挂网销售 [5] - 布局HIV病毒载量及耐药检测业务 [5] 行业背景 - 全球生物科技产业在经济周期波动与技术变革中加速演进 [1] - 人口老龄化推动慢病市场扩容 [5]
前沿生物:牢筑商业化根基,推进研发进程助力收入矩阵
中金在线· 2025-04-29 19:41
财务表现 - 公司2024年实现营业收入12,947.29万元,同比增长13.32%,主要得益于抗HIV创新药艾可宁®的销售增长以及多元化销售增长 [1] 核心产品艾可宁® - 公司通过差异化市场推广策略推动艾可宁®在住院和门诊场景的持续开拓,并挖掘其在不同治疗领域和目标患者中的临床获益 [1] - 艾可宁®新增维持治疗适应症和新增免疫重建不全适应症的II期临床试验已获国家药监局批准,有助于精准定位目标人群和未来商业化突破 [1] 高端仿制药布局 - 公司围绕慢病领域布局高端仿制产品,以打造第二增长曲线,构建多维度收入矩阵 [1] - 骨质疏松治疗药物FB4001已同步建立海外商业化合作网络,预计2025年在美国获批上市 [2] - FB3002热熔胶贴剂仿制药上市申请已获NMPA正式受理,进入注册审评阶段 [2] 骨质疏松症市场前景 - 全球骨质疏松症患者超2亿人,预计2030年全球患者总数或突破4.5亿 [2] - 2024年美国骨质疏松症药物市场规模或达65亿美元,预计2030年将达到90亿至110亿美元 [2] - FB4001为特立帕肽高端仿制药,是唯一经FDA批准用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物,具有显著临床优势和市场潜力 [2] 未来战略 - 公司将持续强化商业化与造血能力,坚持创仿结合的研发策略,加快新药的临床转化和商业化转化能力 [3] - 公司计划以稳定的现金流构建多元发展格局,蓄力可持续发展,实现向高质量发展的跃进 [3]