2025年度业绩预告核心财务数据 - 公司预计2025年度实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元，同比增加8.13%到11.99% [1] - 预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元，与上年同期相比，减亏约431.12万元到3,931.12万元 [1] - 2025年投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元，同比增加0.58%到5.68% [1] 业绩变动原因 - 营业收入增长主要来自抗HIV创新药艾可宁®、代理产品缬康韦®及报告期内获批的远红外治疗贴的销售收入 [1] - 扣非归母净利润减亏主要由于营业收入增长以及期间费用降低 [1] 研发投入与战略布局 - 研发费用增加主要因公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发 [1] - 公司正逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充 [1] 小核酸药物研发管线进展 - 针对补体系统的单靶点小核酸药物FB701已向国家药监局提交IND申请并获受理，进入临床申请审批通道 [2] - 针对补体系统的双靶点小核酸药物FB7011已提交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究阶段 [2] - 作用于血脂代谢通路的小核酸药物FB7023已确定临床前候选分子，并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [2] - 治疗代谢相关脂肪性肝炎的小核酸药物FB7033已确定临床前候选分子，并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究 [2] 其他在研产品进展 - 公司启动了新型干扰素-α2突变体FB2004的临床前研究工作，该产品由复旦大学与公司共同组建的联合实验室研发 [2] - 公司持续推进FB4001的发补研究工作 [2] - 用于治疗肌肉骨骼关节痛的洛索洛芬钠热熔胶贴剂仿制药FB3002已提交仿制药上市许可申请并获得受理，目前处于审评阶段，公司全资子公司已获得该产品的生产许可证 [2]

财务表现 - 上半年营业收入1.07亿元 同比下降29.13% [1] - 归母净利润为-4250.36万元 [1] 核心产品分析 - 核心产品醋酸钠林格注射液在市场中占有率长期领先 [3] - 该产品被纳入第十批国家集采目录且中选 通过"以价换量"策略奠定未来三年销量基础但压缩单品盈利 [3] 业务转型布局 - 通过收购鑫承达和四川多瑞初步形成原料制剂一体化发展格局 [3] - 中间体产品及多肽类原料药有望成为新收入增长点 [3] - 氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液、左乙拉西坦口服溶液等产品已进入审评阶段 [3] 多肽原料药战略 - 收购上海前沿建瓴生物科技70%股权并更名四川多瑞子公司布局高端多肽原料药 [3] - 多肽药物合成工艺复杂且长期被欧美企业垄断 国内企业掌握技术符合"真创新"政策导向 [3] - 四川多瑞负责艾博韦泰原料药生产 为前沿生物的HIV抑制剂"艾可宁®"提供原料 该产品2023年起连续两年销售收入突破亿元 [3] 发展前景 - 公司有望借助政策红利和新业务布局逐步改善经营状况 [4]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入1.29亿元 同比增长13.32% [1] - 2025年一季度营业收入2832.82万元 同比增长14.93% [1] - 2024年经营活动现金流量净支出同比减少9465.55万元 [1] 核心业务发展 - 核心产品艾可宁®连续两年销售收入破亿元 [2] - 艾可宁®拟拓展维持治疗及免疫重建2项适应症 已获Ⅱ期临床试验批件 [2] - 公司持续下沉渠道 优化药品配送流程 提升基层市场可及性 [3] - 针对高病载人群等三类重点群体开展医患教育 推动长期用药人数增长 [3] 研发与技术布局 - 基于长效多肽药物技术优势 布局小核酸药物开发 [4] - 小核酸药物FB7013(治疗IgA肾病)进入IND enabling阶段 [4] - 已围绕小核酸产品递交9件专利申请 [4] - 布局高端仿制药FB4001 FB3002等产品 [5] 多元化经营 - 取得缬更昔洛韦中国区域商业化权益 [5] - 缬康韦®已在29个省份实现挂网销售 [5] - 布局HIV病毒载量及耐药检测业务 [5] 行业背景 - 全球生物科技产业在经济周期波动与技术变革中加速演进 [1] - 人口老龄化推动慢病市场扩容 [5]

财务表现 - 公司2024年实现营业收入12,947.29万元，同比增长13.32%，主要得益于抗HIV创新药艾可宁®的销售增长以及多元化销售增长 [1] 核心产品艾可宁® - 公司通过差异化市场推广策略推动艾可宁®在住院和门诊场景的持续开拓，并挖掘其在不同治疗领域和目标患者中的临床获益 [1] - 艾可宁®新增维持治疗适应症和新增免疫重建不全适应症的II期临床试验已获国家药监局批准，有助于精准定位目标人群和未来商业化突破 [1] 高端仿制药布局 - 公司围绕慢病领域布局高端仿制产品，以打造第二增长曲线，构建多维度收入矩阵 [1] - 骨质疏松治疗药物FB4001已同步建立海外商业化合作网络，预计2025年在美国获批上市 [2] - FB3002热熔胶贴剂仿制药上市申请已获NMPA正式受理，进入注册审评阶段 [2] 骨质疏松症市场前景 - 全球骨质疏松症患者超2亿人，预计2030年全球患者总数或突破4.5亿 [2] - 2024年美国骨质疏松症药物市场规模或达65亿美元，预计2030年将达到90亿至110亿美元 [2] - FB4001为特立帕肽高端仿制药，是唯一经FDA批准用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物，具有显著临床优势和市场潜力 [2] 未来战略 - 公司将持续强化商业化与造血能力，坚持创仿结合的研发策略，加快新药的临床转化和商业化转化能力 [3] - 公司计划以稳定的现金流构建多元发展格局，蓄力可持续发展，实现向高质量发展的跃进 [3]