投资评级与目标价 - 报告对华海药业的投资评级为“强推”，并予以维持 [2] - 报告给出的目标价为24.6元 [2] 核心观点总结 - 报告认为华海药业正处于业绩筑底和创新收获期的关键拐点，长期价值逐步凸显 [9] - 尽管公司主营业务短期承压，但创新药研发进展显著，转型升级步伐加快 [2][9] - 基于公司“原料药-制剂一体化”的竞争力以及创新转型带来的长期成长性，给予积极评价 [9] 2025年三季度财务表现 - 2025年前三季度实现营收64.09亿元，同比下降11.57%；归母净利润3.80亿元，同比下降63.12% [2] - 2025年单三季度实现营收18.93亿元，同比下降10.70%；归母净利润为-0.29亿元，同比转亏，下降110.30% [2] - 2025年前三季度扣非归母净利润为2.70亿元，同比下降73.85%；单三季度扣非归母净利润为-0.93亿元，同比转亏，下降134.88% [2] 主营业务表现分析 - 原料药收入同比下降，主要受产能过剩导致的价格战以及新项目商业化进程未达预期影响 [9] - 国内制剂收入同比下降，主要受集采政策深化及竞争加剧影响，存量产品价格承压，新产品放量尚需时间 [9] - 美国制剂收入同比略有下降，主要系美国加征关税和产品低价竞争所致 [9] - 随着存量集采影响出清、新仿制药品种逐步放量，以及原料药非规范市场价格出现企稳迹象，公司收入端或有望重回增长通道 [9] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司毛利率为61.71%，同比下降0.95个百分点 [9] - 原料药毛利率保持在约48.45%的相对稳定水平，但高毛利的制剂业务收入下滑拖累整体毛利率 [9] - 2025年前三季度研发费用达8.29亿元，同比增长20.66%，主要投向进入II/III期临床的生物药项目 [9] - 管理费用为11.43亿元，同比增长15.37% [9] - 受上述因素影响，2025年前三季度扣非归母净利率降至4.21%，同比下降10.03个百分点 [9] 研发进展与管线更新 - 2025年前三季度国内制剂新获批产品16个，美国制剂获得ANDA文号3个，生物药获得NMPA临床批件4个 [9] - 自免领域：国内首个自研IL-36R单抗HB0034的上市申请近期已获受理，有望明年第二季度获批上市 [9] - 肿瘤领域：全球首创抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著，将在年内启动Ⅲ期临床 [9] 财务预测 - 预测2025-2027年营业总收入分别为83.67亿元、91.01亿元、101.00亿元，同比增速分别为-12.4%、8.8%、11.0% [4] - 预测2025-2027年归母净利润分别为3.75亿元、6.68亿元、8.10亿元，同比增速分别为-66.5%、78.1%、21.1% [4][9] - 预测2025-2027年每股盈利分别为0.25元、0.45元、0.54元 [4]