公司概况 * 心脉医疗2025年上半年实现营业收入7.14亿元，其中国内收入约6亿元，海外收入约1.23亿元[2][10] * 归属于上市公司股东的净利润为3.15亿元，基本每股收益为2.55元[3] * 公司拟向全体股东每10股派发现金红利13元，总额为1.57亿元（含税）[3] * 公司管理层对完成2025年股权激励计划设定的利润指标非常有信心，目标是达到6亿元利润[4][22] 财务表现与运营 * 2025年上半年整体毛利率为69%[11] * 销售费率约13%，管理费率约7%，预计全年将保持在该水平附近[11][12] * 预计全年研发投入占比约10%[4][11] * 尽管整体国内销售额下降，但国内产品销量增长约15%[10] * 按产品线拆分，大动脉条件收入同比下降约30%；术中条件收入同比增长10%左右；外周条件收入同比增长38%左右[10] * 国际业务收入同比增长接近翻倍[10] 研发进展与产品管线 主动脉介入领域 * Coretex分支型主动脉覆膜支架系统在国内获批上市并顺利开展临床应用[2][4] * AG42腹主动脉覆膜支架系统完成上市前临床随访[2][4] * HACK胸主动脉多分支覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审查程序[2][4] * 主动脉阻断球囊导管顺利开展上市后的临床应用[5] * 公司已有9款产品获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，处于行业领先地位[5][7] 外周动脉介入领域 * 可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈处于国内注册审评阶段[2][6] * 膝下药物球囊扩张导管完成上市前临床随访[2][6] * 带纤维毛栓塞弹簧圈顺利开展上市后的临床应用[2][6] * 机械血栓切除导管处于国内注册审评阶段；血栓保护装置完成上市前临床随访；静脉支架系统、腔静脉滤器、外周球囊扩张导管顺利开展上市后的临床应用并加速入院[6] 肿瘤介入领域 * 经颈静脉肝内穿刺套件在国内获批上市[2][7] * Tips覆膜支架系统及两款载药微球处于国内注册审评阶段[2][7] * 载药微球预计将在2025年下半年拿到国内注册证书[2][14] 全球化战略与海外业务 * 2025年上半年海外销售收入同比增长超过95%，占比提升至17%[2][9] * 海外增长主要受益于朗巴并表及海外业务自身增长[2][24] * 新增获得8张海外注册证书，累计拥有100余张海外注册证书，其中包括5张CE证书[2][9] * 公司持续推进欧洲、拉美、亚太等区域市场准入，并推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验[2][8][9] * 公司产品已进入全球45个国家，计划每年新增约10个国家，到2026年底预计覆盖60个国家[24][30] * 欧洲和拉美市场表现稳定，中东和亚太地区（如韩国、泰国、土耳其、厄瓜多尔）增长迅速[24] * 预计欧洲、南美、亚太等区域每年平均国际增长率可达40%-50%[4][30] * 新型分支支架Hater（推测为HACK）已获得欧洲认证并开始商业化，初步反馈正面，并计划推向美国市场[24][25] * 公司计划探索进入美国市场，预计在未来两到三个月内完成首例植入手术[31][32] 国内市场与渠道 * 国内市场累计进入超过2700家医院，覆盖全国31个省份及港澳地区[2][8] * 公司加大市场下沉密度及覆盖深度和广度，同时搭建学术交流平台[8] * 渠道和代理商关系紧密，99%的主流代理商选择支持公司，集采后经销商拿货意愿提升[17][18] * 外周产品备货积极，超额完成了上半年预期目标[18] 集采影响与政策展望 * 公司预计集采可能导致主动脉收入下降40-50%[4][27] * 预计明年主动脉介入大支架收入占比将降至50%以下[4][27] * 国家发出反内卷信号，沟通显示降价意愿没有以前强烈，未来集采可能更关注产品质量和创新，对创新性产品留出更高毛利[15][28][29] * 若外周药物球囊集采，预计降幅不会像之前那么大，若价格适当下降并维持佳绩，其体量将指数倍增长，从而弥补收入损失，公司目前市占率约为20%，未来有望进一步提升[16] * 集采将加速腹主病变手术量增长（目前国内占比约35%，欧美发达国家占比约70%）[30] 产品竞争力与市场反馈 * 产品符合人体解剖学特征，采用一体化设计，具有定位准确、抗移位力强、防鸟嘴、profile更小等优势[20][25][26] * Claudex新品国内挂网价不到10万元，临床反馈好，推广和入院进度超出预期[20] * Castor在欧洲已销售两三年，价格较国内高20%-30%，未来将重点推广操作更简单且稳定性更高的新产品Claudex[21] 未来展望 * 公司未来研发投入将进入相对稳定状态[4][23] * 公司将关注开发新的差异化产品，以降低集采风险并提高市场竞争力[4][29] * 公司计划未来一年内推出六七款重要的新产品[19] * 公司计划进一步加大海外资源投入，并不排除进行海外投资并购[30]

财务表现 - 2025年第一季度营业收入3.32亿元，同比下降7.23% [2][6] - 归母净利润1.30亿元，同比下降29.66%；扣非净利润1.22亿元，同比下降31.27% [2][6] - 毛利率69.61%，同比下降6.90%；净利率38.53%，同比下降12.54% [6] - 基本每股收益1.05元/股 [6] - 三费总计6300.66万元，占总营收比例从9.72%升至18.97%，增幅95.05% [7] - 销售费用同比增长68.09%，管理费用增长60.62%，研发费用减少31.26%，财务费用增长56.24% [7] 资产状况 - 货币资金10.86亿元，同比减少26.32% [8] - 应收账款3.55亿元，同比增长83.78% [8] - 有息负债1.52亿元，同比大幅增长1217.07% [8] 产品进展 - Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统国内获批上市 [11] - Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审查程序 [11] - Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统完成上市前临床植入 [11] - 可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈完成国内注册资料递交 [11] - 膝下药物球囊扩张导管完成上市前临床入组 [11] - Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件国内获批上市 [16] - FinderSphere®/FluentSphere®聚乙烯醇栓塞微球完成国内注册资料递交 [16] 业务布局 - 专注于主动脉及外周血管介入医疗器械研发、生产和销售 [13] - 主要产品包括主动脉覆膜支架系统、术中支架系统、药物球囊扩张导管、外周血管支架等 [14] - Castor分支型主动脉覆膜支架已在1000+家医院应用，进入16个国家市场 [14] - 通过4家子公司布局主动脉、外周血管和肿瘤介入领域 [15]