公司里程碑事件 - 广东东阳光药业的盐酸芬戈莫德胶囊于10月11日获批上市并拿下国内首仿 [1] - 该产品是公司首款口服免疫抑制剂 [1] - 公司是国内首家申报芬戈莫德仿制上市并获批的药企 [1][8] - 该产品注册分类为4类且为首家通过评价 [9] 产品市场地位与潜力 - 芬戈莫德是首个可口服给药的用于复发缓解型多发性硬化症的治疗药物 [5] - 该药品被纳入国家第一批临床急需药品名单且为2024版国家医保常规目录品种 [5] - 芬戈莫德全球销售额在2018年超过33亿美元 2024年全球销售额超5亿美元 [5] - 国内申报竞争中仅印度瑞迪博士实验室的进口产品处于审评阶段 东阳光药业目前占据领先地位 [11] 公司研发与产品管线 - 公司芬戈莫德项目于2011年7月立项 并已在中国 美国 欧盟（西班牙 德国 意大利）申报 其中欧美市场已获批 [8] - 截至目前公司有18款品种通过评价 其中7款品种为首家过评 [11] - 除芬戈莫德外 公司首家过评品种还包括氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 利格列汀片等 [11]