公司核心产品与研发进展 - 盐酸芬戈莫德胶囊获国家药监局批准上市，为国内首仿、首家过评 [1] - 公司聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，布局多个前沿技术平台 [2] - 抗感染领域重点围绕乙肝功能性治愈，布局siRNA与ASO两种小核酸技术 [2] - 慢病治疗领域，针对特发性肺纤维化的伊非尼酮已推进至III期临床并获FDA孤儿药资格 [2] - 代谢疾病领域拥有全面且前沿的减重产品矩阵 [2] - 抗肿瘤领域布局合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等技术平台 [2] - 核心产品克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂，HEC921为具First-in-Class潜力的双特异性抗体 [2] 已上市产品与市场表现 - 依托可威建立的销售渠道与品牌优势布局系列儿科产品 [3] - 近年获批上市的丙肝线产品拥有特异性和泛基因型药物组合，正在快速放量 [3] - 糖尿病管线产品实现全覆盖，甘精胰岛素正在美国申报BLA，有望成为首家可豁免Ⅲ期临床试验而在美国上市该药的中国药企 [3] - 芬戈莫德原研药2016年-2020年全球销售额均保持在30亿美元以上 [4] - 多发性硬化的全球药物市场规模在200亿-300亿美元 [5] 资本市场与战略意义 - 公司为首单H股吸收合并及介绍上市案例，已构筑研产销一体化平台 [2] - 招商证券首次覆盖并给予“强烈推荐”投资评级，预测2025年-2027年归母净利润将显著改善 [3] - 芬戈莫德首仿成功体现了公司卓越执行力，为中国药企探索了从“低端仿制”到“高端首仿”再到“自主创新”的升级路径 [5]

公司股价表现 - 东阳光药股价尾盘上涨4.38%，报47.7港元，成交额为1498.24万港元 [1] 产品研发进展 - 公司盐酸芬戈莫德胶囊获中国国家药监局批准上市，拿下国内首仿，是公司首款口服免疫抑制剂 [1] - 芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症的口服药物，由诺华和日本三菱制药共同开发，2010年在美国获批 [1] - 该药物在2016至2020年期间全球销售额均保持在30亿美元以上 [1] 公司战略与研发管线 - 公司通过吸收合并方式构筑研产销一体化平台，是中国吸收合并及介绍上市第一股 [1] - 研发方向聚焦于抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，研发管线储备丰富 [1] - 已上市产品快速放量，开启全球创新崭新篇章 [1] 机构评级 - 招商证券看好公司创新管线发展，首次覆盖并给予“强烈推荐”投资评级 [1]

公司股价表现 - 东阳光药股价尾盘上涨4.38%至47.7港元，成交额为1498.24万港元 [1] 核心产品获批 - 公司盐酸芬戈莫德胶囊获国家药监局批准上市，拿下国内首仿，是公司首款口服免疫抑制剂 [1] - 芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症的口服药物，由诺华和日本三菱制药共同开发，2010年在美国获批 [1] - 该药物在2016至2020年期间全球销售额均保持在30亿美元以上 [1] 公司战略与研发 - 公司通过吸收合并方式构筑研产销一体化平台，是中国吸收合并及介绍上市第一股 [1] - 研发方向聚焦于抗感染、慢病（代谢）、肿瘤三大领域，研发管线储备丰富 [1] - 已上市产品快速放量，开启全球创新崭新篇章 [1] 机构评级 - 招商证券看好公司创新管线发展，首次覆盖并给予“强烈推荐”投资评级 [1]

公司里程碑事件 - 广东东阳光药业的盐酸芬戈莫德胶囊于10月11日获批上市并拿下国内首仿 [1] - 该产品是公司首款口服免疫抑制剂 [1] - 公司是国内首家申报芬戈莫德仿制上市并获批的药企 [1][8] - 该产品注册分类为4类且为首家通过评价 [9] 产品市场地位与潜力 - 芬戈莫德是首个可口服给药的用于复发缓解型多发性硬化症的治疗药物 [5] - 该药品被纳入国家第一批临床急需药品名单且为2024版国家医保常规目录品种 [5] - 芬戈莫德全球销售额在2018年超过33亿美元 2024年全球销售额超5亿美元 [5] - 国内申报竞争中仅印度瑞迪博士实验室的进口产品处于审评阶段 东阳光药业目前占据领先地位 [11] 公司研发与产品管线 - 公司芬戈莫德项目于2011年7月立项 并已在中国 美国 欧盟（西班牙 德国 意大利）申报 其中欧美市场已获批 [8] - 截至目前公司有18款品种通过评价 其中7款品种为首家过评 [11] - 除芬戈莫德外 公司首家过评品种还包括氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 利格列汀片等 [11]