Workflow
苏维西塔
icon
搜索文档
医药生物行业周报(7月第1周):关注PD-1/VEGF双抗的二次BD-20250707
世纪证券· 2025-07-07 08:54
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨3.64%,跑赢沪深300和Wind全A,与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前,其他生物制品收涨8.28%,医疗设备和医院微跌;塞力医疗、广生堂和神州细胞 - U涨幅居前,力诺药包、ST中珠和皓宸医疗跌幅居前 [2][7] - 6月2日百时美施贵宝和BioNTech达成111亿美元协议共同开发和商业化BioNTech的PD - L1/VEGF双特异性抗体BNT327,这是基于国内PD - 1/VEGF双抗底层资产的二次BD;自康方生物依沃西双抗头对头在无进展生存期击败帕博利珠单抗后,PD - 1/VEGF双抗战略地位抬升,海外MNC争先BD卡位布局;国内biotech第一波PD - 1/VEGF双抗出海在5月20日辉瑞同三生大额BD达到高潮,国内biotech在该方向BD首付款整体不高;海外MNC在与国内管线洽谈同时,首批海外biotech交易方也传出二次BD信息;PD - 1/VEGF双抗是确定性较高的战略方向,后续预计还有BD落地,建议关注国内布局该双抗的企业 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月30日 - 7月4日)医药生物板块收涨3.64%,跑赢沪深300(1.54%)和Wind全A(1.22%) [2][7] - 板块方面,与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前,其他生物制品收涨8.28%,医疗设备( - 0.21%)和医院( - 0.04%)微跌 [2][7] - 个股方面,塞力医疗(51.5%)、广生堂(48.6%)和神州细胞 - U(45%)涨幅居前,力诺药包( - 5.7%)、ST中珠( - 4.8%)和皓宸医疗( - 4.8%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月1日,医保局发布药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案、申报指南及谈判药品续约规则征求意见稿;国家医保局和国家卫生健康委印发通知支持创新药高质量发展,加大研发支持力度,支持医保数据用于研发,鼓励商业健康保险公司扩大投资规模,加强准入政策指导,支持创新药进入目录、合理确定支付标准、临床应用、提高多元支付能力和促进全球市场发展 [12] - 7月3日,正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa获批上市,用于特定血友病及罕见出血性疾病患者出血治疗和手术出血防治;NMPA批准礼来替尔泊肽用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停,此前针对该病尚无疗效确切药物,中国获批的莫达非尼有成瘾性 [12] - 7月2日,必贝特医药自主研发的全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT - 908获批上市,用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [13] 公司公告 - 7月2日,先声药业新一代重组人源化抗血管内皮生长因子抗体苏维西塔上市,用于治疗成人复发性卵巢癌等;长春高新子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市,用于成人痛风性关节炎急性发作;百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC在鼻咽癌III期临床试验期中分析达到主要终点;贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获澳门药物监督管理局批准上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;长春高新拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所上市 [15][16] - 7月1日,天演药业获赛诺菲战略投资并启动合作项目;上海瑞金医院开源病理模型及配套测试数据集,覆盖7个常见癌种并启动全球多中心计划;微芯生物自主研发的CS231295临床试验申请获FDA受理,有望为肿瘤治疗提供新思路;福元医药盐酸贝尼地平片获得药品注册证书 [15][16][18] - 6月30日,艾伯维宣布收购Capstan Therapeutics,最高支付21亿美元现金;成都先导终止重大资产重组 [15][18] - 7月3日,三诺生物“持续葡萄糖监测系统”获欧盟MDR认证;迪哲医药舒沃哲获批在美国上市,用于治疗特定非小细胞肺癌;诺泰生物预计2025年半年度净利润同比增加32.06% - 45.27% [15][16] - 普洛药业甲苯磺酸多纳非尼片原料药获批上市,公司为泽璟制药供应商 [18]
华创医药周观点:2025Q2医药业绩前瞻2025/07/05
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.57%,跑赢沪深300指数2.03个百分点,在中信30个一级行业中排名第4位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括塞力医疗(51.55%)、广生堂(48.64%)、神州细胞(45.01%)、热景生物(44.30%)、上海谊众(32.20%)等创新药概念股 [4][5] - 跌幅前十名股票包括力诺药包(-5.73%)、新赣江(-5.53%)、ST中珠(-4.79%)等,主要因前期涨幅回调或退市风险 [30] 医药板块整体观点 - 医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)配置比例较低,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转变,重点关注国内差异化及国际化管线 [9] - 医疗器械领域影像类设备招投标回暖明显,发光集采加速国产替代,骨科集采后恢复较好增长 [9][13] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资回暖,国内有望触底回升,25年CXO或重回高增长 [9] 细分领域投资机会 创新药 - 国内创新药企加速国际化,PD-1/VEGF双抗领域近期达成多笔大额BD合作,如辉瑞与三生制药12.5亿美元首付款交易 [15] - 关注双抗ADC突破性进展,如百利天恒BL-B01D1成为全球首个完成III期研究的双抗ADC [29] 医疗器械 - 高值耗材:骨科集采后国产替代加速,神经外科领域集采后放量明显,归创通桥2021-2024年收入CAGR达131% [19] - IVD领域:发光国产替代空间大(当前市占率20-30%),集采加速替代进程,海外市场逐步打开 [14] - 医疗设备:影像类设备24Q4起招投标显著好转,25年1月市场规模同比增47.82% [16] 中药与医药工业 - 中药板块关注基药目录、国企改革及医保解限品种,独家基药增速显著高于非基药 [10][22] - 特色原料药行业成本端改善,2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期带来仿制药机会 [24][27] 药房与医疗服务 - 药房板块处方外流或提速,电子处方流转平台建设完善,上市连锁企业优势显著 [12][20] - 医疗服务领域反腐+集采净化环境,民营医疗竞争力有望提升,商保+自费医疗扩容带来差异化优势 [12] 个股业绩前瞻 - 医疗器械:迈普医学25Q2收入/利润预计增30%/40%,联影医疗收入增10%左右 [11] - 生命科学上游:毕得医药25Q2利润增20-30%,药康生物利润增50%+ [11] - 中药:华润三九25Q2收入增25-30%,以岭药业利润增30-40% [11]
恒指收跌151点,两万四失而复得
国都香港· 2025-07-04 11:08
报告核心观点 内地6月财新中国服务业PMI增速放慢致港股重拾弱势,恒指收跌,北水净流出,同时宏观与行业动态及上市公司有多项重要事件发生 [3][4] 海外市场重要指数表现 - 道琼斯工业指数收44,828.53,涨幅0.75%;标普500指数收6,279.35,涨幅1.31%;纳斯达克综合指数收20,601.10,涨幅1.02% [2] - 英国富时100指数收8,823.20,涨幅0.55%;德国DAX指数收23,934.13,涨幅0.61%;日经225指数收39,785.90,涨幅0.06% [2] - 台湾加权指数收22,712.97,涨幅0.60%;上证指数收3,461.15,涨幅0.18%;深证成指收10,534.58,涨幅1.17% [2] - 恒生指数收24,069.94,跌幅0.63%;国企指数收8,648.44,跌幅0.88%;红筹指数收4,097.46,涨幅0.13% [2] - 恒生科技指数收5,233.71,跌幅0.67%;AH股溢价指数收130.11,涨幅0.46% [2] - 恒生期货(7月)收23991,跌幅0.25%;恒生期货(8月)收24072,涨幅0.05% [2] 港股市场表现 - 恒指高开12点后升势不保,一度跌301点,后跌幅收窄,最终收跌151点或0.6%,收于24069;国指跌0.9%,报8648;科指跌0.7%,报5233 [3] - 全日成交2312.47亿元,北水转净走30.5亿元 [3] - 蓝筹股中阿里巴巴挫2.9%,腾讯降0.1%,美团降2.5%,新东方挫3%,小米挫3.4%,九置升6.9% [3] 宏观&行业动态 - 港元汇价受压,金管局在纽约汇市交易时段承接168.78亿港元沽盘捍卫联系汇率 [7] - 艾睿铂预期中国新能源汽车市场将整合,2030年129个品牌或仅15个保持财务活力,占市场份额四分三;2025年起转向非价格激励措施,中国品牌国内份额将达67%,2030年欧洲市场份额翻倍至10% [8] - 工信部强调综合治理光伏行业低价无序竞争,引导企业提升质量,推动落后产能退出,拓展应用深度广度 [9] - 6月全国乘用车零售203.2万辆,年增15%,月升5%;新能源乘用车零售107.1万辆,年增25%,月升4%,零售渗透率52.7% [10] 上市公司要闻 - 越秀地产上半年销售额615亿元,年升11%,销售面积146.21万平方米,年降22.2%,完成目标51%;6月销售额108亿元,年降29.4%,销售面积29.3万平方米,年减39.7% [12] - 先声药业一类生物新药恩泽舒获内地上市批准,用于铂耐药卵巢癌等治疗,满足临床需求 [13] - 世茂集团1.56亿元售北京通州项目50%权益及债权,预期获利5200万元,款项用于偿债 [14]
礼来替尔泊肽获批睡眠呼吸暂停适应证;诺泰生物预计半年度净利润最高增长45%丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-04 07:52
礼来替尔泊肽获批第三项适应证 - 礼来GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获NMPA批准用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成为该领域首个且唯一处方药 [1] - 替尔泊肽需在控制饮食和增加运动基础上使用可改善患者睡眠障碍 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症领域恒瑞医药GLP-1药物HRS9531已于4月获批睡眠呼吸暂停临床试验 [1] 迪哲医药肺癌创新药舒沃哲获FDA加速批准 - 迪哲医药舒沃替尼片获FDA批准用于EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [2] - 该药成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药 [2] - 此次获批有望提升公司国际市场声誉并为国产创新药出海提供示范案例 [2] 先声药业恩泽舒获批上市 - 先声药业苏维西塔单抗获NMPA批准联合化疗药物治疗铂耐药复发性卵巢癌等妇科肿瘤 [3] - 该药为中国首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药打破该领域治疗选择有限局面 [3] - 公司创新转型成效显著最近5年获批8款创新药2024年创新药收入占比超74% [3] 诺泰生物半年度业绩预增 - 诺泰生物预计2025年上半年归母净利润3-3.3亿元同比增长32%-45% [4] - 业绩增长主要得益于多肽原料药等销售收入大幅增长 [4] - GLP-1减肥药全球热销带动翰宇药业、美诺华等企业半年度净利润均预计大幅增长 [4] 康缘药业KYS2301凝胶获批临床 - 康缘药业1类新药KYS2301凝胶获NMPA临床试验批准用于特应性皮炎 [5] - 该药为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂临床前研究显示其具有高亲和力和良好安全性 [5][6] - 当前特应性皮炎治疗药物存在不良反应多等问题开发局部给药且安全性更好的药物具有重要临床意义 [6]
先声药业(02096.HK):恩泽舒®获国家药品监督管理局批准在中国上市
格隆汇· 2025-07-03 12:19
新药获批上市 - 先声药业一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局批准上市 批准文号为S20250037 批准日期为2025年6月30日 [1] - 恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗 [1] - 中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌(PROC) 特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者 存在极大未被满足的临床需求 [1] - 恩泽舒®的获批将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药 [1] 药物特性与临床效果 - 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology Inc合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体 [2] - 恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合 抑制肿瘤血管生成 从而达到抗肿瘤效果 [2] - 恩泽舒®具有差异化的VEGF结合表位 临床前研究显示其对VEGF与VEGFR2结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗 对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强 [2] - 在多个肿瘤模型中 恩泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果 [2] - III期临床试验(SCORES研究)显示 恩泽舒®中位PFS从2.73个月延长至5.49个月 风险比(HR)0.46 P值<0.0001 [2] - 关键次要终点OS试验组较对照组延长 死亡风险降低23%(HR 0.77 P值0.0304) [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌人群取得显着OS获益的血管靶向药物 [2]
港股午评|恒生指数早盘跌0.96% 恒生生物科技指数逆市大涨
智通财经网· 2025-07-03 12:07
港股市场表现 - 港股恒生指数跌0 96% 跌232点 报23989点 [1] - 恒生科技指数跌1 20% [1] - 港股早盘成交1306亿港元 [1] 生物科技行业 - 恒生生物科技指数大涨2 79% [1] - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》 创新药仍为重要投资主线之一 [1] - 亚盛医药-B(06855)涨8% [1] - 科伦博泰生物-B(06990)涨7% [1] - 再鼎医药(09688)涨5 21% [1] - 康方生物(09926)涨超11% 公司首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 信达生物(01801)涨超6% 玛仕度肽近日获批上市 后续商业化在即 [3] - 基石药业-B(02616)涨超11% 首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点 [4] - 先声药业(02096)涨4 43% 新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [5] 博彩行业 - 博彩股继续上扬 澳门6月博彩收入超预期 花旗料增长势头将于下半年持续 [5] - 美高梅中国(02282)涨2 6% [5] - 新濠国际发展(00200)涨1 75% [5] 零售与地产 - 九龙仓置业(01997)涨7 32% 香港5月零售总销货价值止跌回升 小摩上调公司评级 [5] 其他行业 - 环球新材国际(06616)再涨超5% 收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地 [6] - 巨星传奇(06683)涨超3% 近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [7] - 金山软件(03888)再跌近7% 旗下新游《解限机》正式开启公测 市场关注新游表现 [8]
异动盘点0703|港股医药再走高,信达生物涨超4%;零跑涨超3%,Adobe跌超 3%,Circle跌超 6%
贝塔投资智库· 2025-07-03 11:50
港股市场表现 - 赣锋锂业再涨超3%,旗下马里Goulamina锂辉石项目一期已正式投产 [1] - 德林国际涨超6%,产能布局中国、越南、印尼,受益潮玩盛行趋势 [1] - 环球新材国际再涨超7%,收购默克表面解决方案业务交易即将落地 [1] - 零跑汽车涨超3%,与Stellantis达成价值15亿碳积分转让协议 [1] - 仔机器人涨超6%,获3亿元具身智能安保机器人采购合约 [1] - 歌礼制药涨超6%,ASC30完成首批受试者给药,预计四季度获得实验数据 [1] - 金山软件跌近7%,旗下新游《解限机》开启公测,市场关注表现 [1] - 国泰君安国际涨超5%,获香港证监会批准升级为可提供虚拟资产交易服务 [2] - 巨星传奇涨超6%,附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [2] - 信达生物涨超4%,玛仕度肽获批上市,后续商业化在即 [2] - 德康农牧盘中涨超5%,家庭农场赋能顺畅,服务生猪数量仍有提升空间 [2] - 康方生物早盘涨超7%,首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 先声药业涨超3%,新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [2] - 博彩股继续上扬,美高梅中国涨3.1%,新濠国际发展涨3.06%,金沙中国涨1.96%,永利澳门涨1.91% [2] - 信义能源盘中涨超56%,宣布太阳能电站REIT上市,有助改善财务状况 [3] - 晶苑国际一度涨超8%,特朗普宣布美越达成贸易协议,公司产能布局调整趋于稳定 [3] - 广汽集团早盘涨超4%,广汽埃安等待合适时机推进资本化进程 [3] - 宏华集团涨超7%,与中东客户签署超1亿美元的钻机销售协议 [3] - 再鼎医药涨超4%,贝玛妥珠单抗用于FGFR2b阳性一线胃癌III期研究数据取得阳性结果 [3] - 钢铁股全线回落,重庆钢铁股份跌19.19%,鞍钢股份跌2.69%,马鞍山钢铁股份跌1.98% [3] - 内房股集体走高,富力地产涨6.86%,雅居乐集团涨5.95%,远洋集团涨4.65%,融创中国涨4% [3] - 申洲国际早盘涨超5%,美越达成贸易协议,第二大客户耐克有望受益 [3] - 京基金融国际早盘涨超20%,斥资1200万美元认购Amber国际股份 [4] - 多点数智一度飙升近90%,正筹备申请香港稳定币牌照,已配置比特币 [4] - 拨康视云首挂上市,早盘低开5.94%,为临床阶段眼科生物科技公司 [4] - 万国数据高开近7%,C-REIT首次公开发售价,将发行合共8亿份额 [4] 美股市场表现 - BigBear.ai Holdings涨超13%,近7个交易日暴涨80% [5] - Adobe跌超3%,年内累跌近16% [5] - Circle跌超6%,上市以来最高暴涨280%,近7个交易日回撤31% [5] - Cyngn大涨超11%,上周筹集3200万美元,并获得融资至2027年 [5] - 铝金属板块拉升,世纪铝业涨超4%,美国铝业涨超4%,凯撒铝业涨超2% [5] - 比特币概念股走高,Robinhood涨超6%,CleanSpark涨超12%,Riot Platforms涨超8%,MARA Holdings涨超13%,Coinbase涨超5% [6] - 康西哥大跌超40%,撤回全年盈利预期,因营业收入低于预期 [6]
医保目录调整在即;苑东生物董事被查|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-03 10:34
政策动向 - 国家医保局就2025年医保目录调整方案征求意见,拟制定首版商业健康保险创新药品目录,纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,为商业健康保险提供参考 [2] - 商业健康保险创新药品目录将纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入基本目录的创新药,明确基本医保保障边界,为创新药发展提供经济支撑 [2] 药械审批 - 金赛药业1类抗体新药伏欣奇拜单抗获批上市,用于治疗对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [4] - 贝达药业1类创新药泰瑞西利胶囊获批上市,联合氟维司群用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌 [5] - 先声药业1类抗体新药苏维西塔单抗获批上市,联合化疗药物治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 [6] 资本市场 - 美国生物科技公司Merida Biosciences获得1.21亿美元A轮融资,由贝恩资本生命科学、BVF Partners和Third Rock Ventures联合领投 [8] 行业大事 - 武田中国原总裁单国洪将加盟百济神州,出任大中华区、中亚和南亚区域总经理,负责区域运营与战略发展 [10] 舆情预警 - 苑东生物独立董事彭龙涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查 [12] - 康乐卫士股东天狼星控股集团减持169.53万股,占总股本的0.6034% [13]
国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市
快讯· 2025-07-02 20:13
近日,国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗(商品名:恩泽 舒)上市,适应症为:苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超 过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。该品种的上市为相关患者提供 了新的治疗选择。 ...
先声药业:上调目标价至14.3港元,维持“买入”评级-20250606
交银国际· 2025-06-06 17:45
报告公司投资评级 - 交银国际维持先声药业“买入”评级,目标价14.3港元,维持行业重点推荐 [1] 报告的核心观点 - 交银国际上调先声药业2025 - 2027年纯利预测6 - 11%,看好短期内达成更多出海交易的潜力,建议重点关注CDH6、CDH17等标靶 [1] 根据相关目录分别进行总结 - ASCO2025大会上先声药业肿瘤管线有18篇研究获展示 [1] - 苏维西塔单抗治疗铂抗药性卵巢癌III期研究的OS最终分析显示,治疗组和对照组中位OS分别达15.3个月/14个月,该适应症预计年内获批 [1] - SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上ER + /HER - 乳癌的Ib期研究结果,ORR和CBR分别达到41.5%/82.5%,基线ESR1突变患者达87.5%/100% [1] - 先声药业正在进行一项III期研究,评估SIM0270 + 依维莫司治疗CDK4/6抑制剂经治ER + /HER2 - 乳癌的疗效 [1]