苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)
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港股公告掘金 | 京东工业:香港公开发售获60.52倍认购 每股发售价14.10港元
智通财经· 2025-12-10 23:15
重大事项 - 京东工业香港公开发售获得市场热烈追捧,认购倍数达60.52倍,最终每股发售价定为14.10港元 [1] - 上海医药旗下创新药苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)的上市许可申请已获得批准 [1] - 复星医药旗下药品膦甲酸钠注射液的药品注册申请已获国家药品监督管理局批准 [1] - 灵宝黄金附属公司计划以3.7亿澳元认购St Barbara Mining Pty Ltd的50%加1股股权 [1] - 江苏宁沪高速公路拟向龙潭大桥公司增资32.6964亿元人民币 [1] - 惠誉维持云锋金融旗下万通保险的保险公司财务实力评级为“A-”(强劲)不变 [1] 经营业绩 - 舜宇光学科技11月车载镜头出货量表现强劲,达1263.4万件,同比大幅增长69.4% [1] - 丘钛科技11月手机摄像头模组销量为3805.3万件,环比下降13.6%,同比下降5.6% [1] - 裕元集团前11个月综合累计经营收益净额约为73.82亿美元,同比小幅减少1.6% [1] - 宝胜国际前11个月综合累计经营收益净额为157.84亿元人民币,同比下跌6.8% [1] - 中粮家佳康11月生猪出栏量为55.9万头,环比减少4.44% [1]
上海医药(02607):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127 片)上市许可申请获得批准
智通财经网· 2025-12-10 17:40
核心观点 - 上海医药下属公司上药信谊研发的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)获得国家药监局批准上市,为原发性高血压患者提供新的治疗选择 [1] 药品获批与性质 - 上药信谊收到国家药监局下发的《药品注册证书》(国药准字 H20250067),其提交的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)的药品上市许可申请获得批准 [1] - 该药品是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,通过直接抑制肾素来拮抗RAAS系统过度激活导致的血压上升,适用于原发性高血压的治疗 [1] - 获得上市许可标志着上药信谊具备在中国市场生产和销售该药品的资格 [2] 研发与药效数据 - 截至公告日,苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1] - 体外和体内药效学研究均表明,该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成的临床研究表明,该药品总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出了明确的降压疗效 [1] 市场与临床意义 - 苹果酸司妥吉仑片能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为其提供一种新的治疗选择 [1] - 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全 [2]
上海医药(02607.HK):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
格隆汇· 2025-12-10 17:38
公司研发进展 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的苹果酸司妥吉仑片(即SPH3127片)药品上市许可申请获国家药监局批准,并收到《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20250067)[1] 产品技术特性 - 苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂[1] - 该药品通过直接抑制肾素,拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活造成的血压上升[1] 产品适应症 - 该药品适用于原发性高血压的治疗[1]