苹果酸司妥吉仑片(信妥安)
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上海医药1类创新药司妥吉仑正式获批上市 攻坚破局高血压治疗
证券时报网· 2025-12-15 20:25
据介绍,作为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,司妥吉仑在研发之初便瞄准临床未被满足的需求, 致力于开发一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降压药,不仅为国内超3亿原发性高血压患者 带来全新治疗选择,更成为上海医药坚持自主创新、深耕医药产业的标志性成果。 日前国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告,上海医药(601607)旗下的上海上药信谊药厂有限公 司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名:信妥安,以下简称"司妥吉仑")正式获批上市,适用于 原发性高血压治疗。 从临床试验结果看,司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性,为临床医生与患者提供了新的治疗选 择。司妥吉仑的临床价值还得到国际学术认可——其II期临床试验结果已发表于心血管领域权威期刊 《Hypertension Research》,目前III期研究结果的发表工作正在推进中,标志着中国创新药的临床资料 正获得全球学术界关注。 作为沪、港两地上市的大型医药产业集团,上海医药始终将研发创新置于战略核心,2024年研发总投入 达28.18亿元,投入强度位列行业领先水平;截至2025年三季度末,上海医药提交临床试验申请获得受 理及进入后续临床试验阶段的 ...
金城医药实控人收到行政处罚决定书;新诺威递交H股上市申请
21世纪经济报道· 2025-12-12 08:10
政策动向 江苏"十五五"规划建议发布,提及增强生物医药等产业优势 近日,江苏省国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议(下称"建议")正式发布。其中提出,要增 强新一代信息技术、新能源、新材料、生物医药、高端装备等产业优势,培育航空航天、低空经济等增 长新引擎,打造具有国际竞争力的战略性新兴产业集群,培育新兴支柱产业。同时,江苏还将采取超常 规举措推动集成电路、工业母机、高端仪器、先进材料、基础软件、工业软件、生物制造等重点领域关 键核心技术攻关取得决定性突破。 药械审批 12月11日,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的胶原蛋白植 入剂产品(即胶原纤维填充剂-I)注册申请获得批准,这是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊 部平滑度的胶原蛋白产品。该产品具有稳定的三股螺旋结构,可补充面颊部真皮层的骨架胶原,改善细 胞外间质代谢,赋予面部皮肤更好的组织质地与粘弹性。该产品的核心技术源于公司在胶原蛋白领域多 年的技术积累,其成功上市是公司动物源植介入材料原研创新平台的又一重要成果。 全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批 中国生物制药(HK.01177)下属企业正 ...
上海医药1类创新药信妥安获批上市
中证网· 2025-12-11 18:37
中证报中证网讯(王珞)12月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告,上海医药(601607)集团 股份有限公司(以下简称"上海医药")全资子公司上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司 妥吉仑片(研发代号:SPH3127,商品名:信妥安,以下简称"司妥吉仑")获批上市,适用于原发性高血 压治疗。 作为沪港两地上市的大型医药产业集团,上海医药始终将研发创新置于战略核心,2024年研发总投入达 28.18亿元,投入强度位列行业领先水平;截至2025年三季度末,上海医药提交临床试验申请获得受理 及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,含创新药管线45项,已构建起全周期、阶梯式研发梯 队。其中,拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001,拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的 中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组;拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻 症)的中药1类新药SRD4610,拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49,近期也都已开展 III期临床试验。司妥吉仑的获批,正是上海医药长期布局创新药管线的阶段性收获。 同时,上海医药充分发挥"链主"企业作用 ...